Registro internazionale dell'arresto cardiaco pediatrico in ospedale (PACHIN) (PACHIN)

Disegno dello studio: questo studio è un registro osservazionale multicentrico, internazionale, prospettico.

Impostazione: i pazienti saranno arruolati da ricercatori partecipanti provenienti da paesi europei e latinoamericani. Tutti i siti sono suscettibili di trattare pazienti pediatrici in arresto cardiaco. Gli ospedali partecipanti differiscono nei livelli di assistenza ma sono tutti in grado di inviare i propri dati al database dello studio.

Eleggibilità del paziente: Criteri di inclusione: tutti i bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni che soffrono di CA in ospedale. Per lo studio, CA è definita come l'assenza di segni vitali che richiedono almeno un minuto di compressioni toraciche. Episodi successivi di CA possono essere inclusi per lo stesso individuo.

Criteri di esclusione: pazienti in trattamento con supporto circolatorio extracorporeo (ECMO o assistenza ventricolare) al momento della CA. Non saranno esclusi i pazienti che subiscono un arresto cardiaco e necessitano di ECMO per ROSC, dopo aver eseguito la RCP convenzionale. Durata del periodo di raccolta dei dati 24 mesi.

Reclutamento: i candidati allo studio saranno identificati da un medico dello studio, che spiegherà lo studio ai genitori o ai tutori. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da genitori o tutori prima dell'inclusione nello studio. Un diagramma di flusso CONSORT (Consolidated Standard of Reporting Trials) è mostrato nella Figura 1.

Raccolta dei dati: i dati saranno raccolti, verificati e caricati in un database elettronico protetto basato sul web (Xolomon) dai loro coordinatori/investigatori del sito designati sotto la supervisione del loro IRB. Il database è stato progettato seguendo il modello di Utstein (19). Il database è ospitato secondo la legislazione europea in materia di protezione dei dati dei pazienti. È redatto in inglese e spagnolo.