Międzynarodowy Rejestr Dziecięcych Wewnątrzszpitalnych Zatrzymań Krążenia (PACHIN) (PACHIN)

Projekt badania: to badanie jest wieloośrodkowym, międzynarodowym, prospektywnym rejestrem obserwacyjnym.

Otoczenie: pacjenci będą rejestrowani przez uczestniczących badaczy z krajów Europy i Ameryki Łacińskiej. Wszystkie ośrodki są odpowiednie do leczenia dzieci z nagłym zatrzymaniem krążenia. Uczestniczące szpitale różnią się poziomem opieki, ale wszystkie mogą przesyłać swoje dane do bazy danych badania.

Kwalifikowalność pacjentów: Kryteria włączenia: wszystkie dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat, które przebyły CA w szpitalu. Na potrzeby badania CA definiuje się jako brak oznak życia wymagający co najmniej jednej minuty uciśnięć klatki piersiowej. Kolejne epizody CA mogą dotyczyć tej samej osoby.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci leczeni pozaustrojowym wspomaganiem krążenia (ECMO lub wspomaganie komorowe) w czasie CA. Pacjenci, u których doszło do zatrzymania krążenia i wymagają zastosowania ECMO w celu przywrócenia krążenia po wykonaniu konwencjonalnej RKO, nie będą wykluczeni. Czas trwania okresu zbierania danych 24 miesiące.

Rekrutacja: Kandydaci do badania zostaną zidentyfikowani przez lekarza prowadzącego badanie, który wyjaśni badanie rodzicom lub opiekunom. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców lub opiekunów przed włączeniem do badania. Diagram przepływu CONSORT (Skonsolidowany standard raportowania prób) pokazano na rysunku 1.

Gromadzenie danych: dane będą gromadzone, weryfikowane i przesyłane do chronionej elektronicznej internetowej bazy danych (Xolomon) przez wyznaczonych koordynatorów/badaczy na miejscu pod nadzorem ich IRB. Baza danych została zaprojektowana zgodnie z modelem Utsteina (19). Baza danych jest hostowana zgodnie z europejskimi przepisami dotyczącymi ochrony danych pacjentów. Jest sporządzony w języku angielskim i hiszpańskim.