Effetto della mucosa cheratinizzata sulla salute perimplantare
3 settembre 2021 aggiornato da: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Valutazione clinica e radiografica dell'effetto della mucosa cheratinizzata sulla salute perimplantare
Lo scopo di questo studio clinico è valutare il significato della mucosa cheratinizzata e indagare l'influenza della procedura di innesto gengivale libero sullo stato di salute perimplantare nei pazienti dopo la consegna della protesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Odontoiatria, Kutahya Health Sciences University.
Saranno inclusi i pazienti che si sono rivolti al Dipartimento di Parodontologia, hanno ricevuto un trattamento implantare e hanno richiesto un follow-up di routine per il mantenimento della salute perimplantare.
Gli esami clinici e radiografici verranno eseguiti al basale (consegna della protesi) e alla fine del 3°, 6° mese, 1° anno successivi al carico protesico.
Durante l'esame clinico le misurazioni della profondità di sondaggio (PD), dell'indice di placca modificato (mPI) e dell'indice di sanguinamento modificato (mBI) saranno valutate con la sonda parodontale Williams.
Queste misurazioni saranno prese in quattro punti dell'impianto (mezzo-buccale, mesio-buccale, disto-buccale e medio-linguale) e queste quattro misurazioni saranno mediate per ciascun impianto.
Inoltre, la quantità di mucosa cheratinizzata (KM) nei siti implantari sarà valutata misurando il margine della mucosa e la giunzione mucogengivale sulla superficie vestibolare con la stessa sonda.
Dopo l'esame clinico, verrà eseguita una radiografia periapicale utilizzando una tecnica parallela per determinare la perdita ossea marginale che circonda l'impianto.
Sulle radiografie ottenute si misurerà la distanza tra il collo dell'impianto e la parte più coronale della cresta alveolare sulle superfici mesiale e distale di ciascun impianto e si farà la media delle due misurazioni.
I parametri controllati durante l'esame clinico e radiografico saranno confrontati tra pazienti con o senza mucosa cheratinizzata e la cui mucosa cheratinizzata è stata aumentata dall'innesto gengivale libero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Sottoporsi a trattamento implantare e restauro protesico
- Non aver ricevuto un trattamento di aumento osseo nel sito dell'impianto
- Per rispettare i controlli di mantenimento dopo il trattamento implantare
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Aver utilizzato antibiotici sistemici nelle 6 settimane precedenti l'inizio dello studio
- Avere una malattia che colpisce il metabolismo osseo e dei tessuti molli, come ipertiroidismo, iperparatiroidismo e diabete mellito non controllato
- Utilizzo di farmaci che causano immunosoppressione
- Utilizzo di un medicinale che influisce sul metabolismo osseo, come un bifosfonato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Mucosa cheratinizzata sufficiente (KMS)
Impianti che presentano una larghezza della mucosa cheratinizzata (KM) ≥2 mm sull'aspetto mediobuccale
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Nessun intervento: Mucosa cheratinizzata carente (KMD)
Impianti che presentano KM<2 mm all'aspetto mediobuccale
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Sperimentale: Innesto gengivale libero (FGG)
Impianti con KM<2 mm inizialmente e con mucosa cheratinizzata aumentata chirurgicamente con innesto gengivale libero dopo la consegna della protesi
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Procedura di innesto gengivale libero applicata agli impianti con KM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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Variazione della perdita ossea marginale misurata dalle radiografie periapicali
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Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di sanguinamento modificato
Lasso di tempo: Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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Parametro che mostra l'infiammazione della mucosa perimplantare
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Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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La profondità del solco perimplantare in millimetri
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Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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Indice di placca modificato
Lasso di tempo: Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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Parametro che mostra le prestazioni di igiene orale
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Basale, 3° mese, 6° mese e 1° anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melike Başaran, melike_basaran@ksbu.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
9 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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