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Einfluss keratinisierter Schleimhaut auf die periimplantäre Gesundheit

3. September 2021 aktualisiert von: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinische und radiologische Bewertung der Wirkung keratinisierter Schleimhaut auf die periimplantäre Gesundheit

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Bedeutung keratinisierter Schleimhaut zu bewerten und den Einfluss des freien Zahnfleischtransplantats auf den periimplantären Gesundheitszustand bei Patienten nach der Protheseneingliederung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an der Fakultät für Zahnmedizin der Kutahya Health Sciences University durchgeführt. Eingeschlossen werden die Patienten, die sich bei der Abteilung für Parodontologie beworben haben, eine Zahnimplantatbehandlung erhalten haben und eine routinemäßige Nachsorge zur Aufrechterhaltung der periimplantären Gesundheit benötigen. Klinische und radiologische Untersuchungen werden zu Studienbeginn (Eingliederung der Prothese) und am Ende des 3., 6. Monats und 1. Jahres nach der Prothesenbelastung durchgeführt. Während der klinischen Untersuchung werden die Messungen der Sondierungstiefe (PD), des modifizierten Plaque-Index (mPI) und des modifizierten Blutungsindex (mBI) mit der Williams-Parodontalsonde ausgewertet. Diese Messungen werden an vier Punkten des Implantats durchgeführt (mitte bukkal, mesio-bukkal, disto-bukkal und mittellingual) und diese vier Messungen werden für jedes Implantat gemittelt. Darüber hinaus wird die Menge an keratinisierter Schleimhaut (KM) an den Implantationsstellen durch Messung des Schleimhautrandes und des mukogingivalen Übergangs auf der Vestibularoberfläche mit derselben Sonde bewertet. Nach der klinischen Untersuchung wird mit einer Paralleltechnik eine periapikale Röntgenaufnahme angefertigt, um den marginalen Knochenverlust rund um das Implantat festzustellen. Der Abstand zwischen dem Implantathals und dem koronalsten Teil des Alveolarkamms wird auf den mesialen und distalen Oberflächen für jedes Implantat auf den erhaltenen Röntgenbildern gemessen und der Durchschnitt der beiden Messungen gebildet. Die während der klinischen und radiologischen Untersuchung überprüften Parameter werden zwischen Patienten mit oder ohne keratinisierter Schleimhaut verglichen, deren keratinisierte Schleimhaut durch ein freies Zahnfleischtransplantat vergrößert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kütahya, Truthahn
        • Kütahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Zahnimplantatbehandlung und prothetische Wiederherstellung
  • An der Implantationsstelle wurde keine Knochenaufbaubehandlung durchgeführt
  • Zur Einhaltung der Wartungskontrollen nach einer Zahnimplantatbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Anwendung systemischer Antibiotika innerhalb von 6 Wochen vor Studienbeginn
  • Eine Krankheit haben, die den Knochen- und Weichteilstoffwechsel beeinträchtigt, wie z. B. Hyperthyreose, Hyperparathyreoidismus und unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Verwendung von Medikamenten, die eine Immunsuppression verursachen
  • Verwendung eines Arzneimittels, das den Knochenstoffwechsel beeinflusst, beispielsweise ein Bisphosphonat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keratinisierte Schleimhaut ausreichend (KMS)
Implantate mit einer Breite der keratinisierten Schleimhaut (KM) von ≥2 mm im mittleren Bukkalbereich
Kein Eingriff: Mangelhafte keratinisierte Schleimhaut (KMD)
Implantate mit KM<2 mm im mittleren Bukkalbereich
Experimental: Kostenloses Zahnfleischtransplantat (FGG)
Implantate mit anfänglichem KM<2 mm und chirurgisch vergrößerter keratinisierter Schleimhaut mit freiem Zahnfleischtransplantat nach Einsetzen der Prothese
Kostenlose Zahnfleischtransplantation bei Implantaten mit KM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr
Veränderung des marginalen Knochenverlusts, gemessen anhand periapikaler Röntgenaufnahmen
Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Blutungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr
Parameter, der eine periimplantäre Schleimhautentzündung zeigt
Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr
Die Tiefe des periimplantären Sulkus in Millimetern
Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr
Modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr
Parameter, der die Mundhygieneleistung zeigt
Ausgangswert, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melike Başaran, melike_basaran@ksbu.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Miami VAHS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantat

Klinische Studien zur Kostenlose Zahnfleischtransplantation

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