Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv keratinizované sliznice na zdraví periimplantátu

3. září 2021 aktualizováno: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinické a radiografické hodnocení vlivu keratinizované sliznice na zdraví periimplantátu

Cílem této klinické studie je zhodnotit význam keratinizované sliznice a prozkoumat vliv výkonu volného gingiválního štěpu na periimplantační zdravotní stav u pacientů po porodu protézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na Fakultě zubního lékařství Kutahya Health Sciences University. Budou zahrnuti pacienti, kteří se přihlásili na oddělení parodontologie, podstoupili ošetření zubními implantáty a vyžadovali rutinní sledování pro udržení periimplantátového zdraví. Klinická a rentgenová vyšetření budou provedena na začátku (podání protézy) a na konci 3., 6. měsíce, 1. roku po zatížení protézy. Během klinického vyšetření budou pomocí Williamsovy parodontální sondy hodnoceny měření hloubky sondy (PD), modifikovaného indexu plaku (mPI) a modifikovaného indexu krvácení (mBI). Tato měření budou provedena ve čtyřech bodech implantátu (střední bukální, meziobukální, distobukální a střední jazyková oblast) a tato čtyři měření budou zprůměrována pro každý implantát. Kromě toho bude vyhodnoceno množství keratinizované sliznice (KM) v místech implantátů měřením slizničního okraje a mukogingiválního spojení na vestibulárním povrchu stejnou sondou. Po klinickém vyšetření bude pořízen periapikální rentgenový snímek za použití paralelní techniky k určení marginálního úbytku kostní hmoty v okolí implantátu. Vzdálenost mezi krčkem implantátu a nejkoronálnější částí alveolárního hřebene bude měřena na meziálním a distálním povrchu každého implantátu na získaných rentgenových snímcích a bude vzat průměr ze dvou měření. Parametry kontrolované během klinického a radiografického vyšetření budou porovnány mezi pacienty s keratinizovanou sliznicí nebo bez ní a jejichž keratinizovaná sliznice byla zvětšena volným gingiválním štěpem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Ošetření zubními implantáty a obnova protetiky
  • Nedostatek léčby augmentací kosti v místě implantátu
  • Dodržovat kontroly údržby po ošetření zubními implantáty

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Užívání systémových antibiotik během 6 týdnů před zahájením studie
  • Máte onemocnění, které ovlivňuje metabolismus kostí a měkkých tkání, jako je hypertyreóza, hyperparatyreóza a nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Užívání léků, které způsobují imunosupresi
  • Použití léku, který ovlivňuje metabolismus kostí, jako je bisfosfonát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Dostatek keratinizované sliznice (KMS)
Implantáty vykazující šířku keratinizované sliznice (KM) ≥ 2 mm v midbukálním aspektu
Žádný zásah: Nedostatek keratinizované sliznice (KMD)
Implantáty vykazující KM<2 mm ve středobukální oblasti
Experimentální: Gingivální štěp zdarma (FGG)
Implantáty s KM <2 mm zpočátku a s chirurgicky zvýšenou keratinizovanou sliznicí s volným gingiválním štěpem po porodu protézy
Postup: Bezplatná procedura gingiválního štěpu
Bezplatná procedura gingiválního štěpu aplikovaná na implantáty s KM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok
Změna marginálního úbytku kostní hmoty měřená z periapikálních rentgenových snímků
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index krvácení
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok
Parametr ukazující zánět sliznice periimplantátu
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok
Hloubka sondování
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok
Hloubka periimplantátového sulku v milimetrech
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok
Upravený index plaku
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok
Parametr ukazující výkon ústní hygieny
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc a 1. rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melike Başaran, melike_basaran@ksbu.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit