Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af keratiniseret slimhinde på peri-implantatets sundhed

3. september 2021 opdateret af: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinisk og radiografisk evaluering af virkningen af ​​keratiniseret slimhinde på peri-implantatets sundhed

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere betydningen af ​​keratiniseret slimhinde og at undersøge indflydelsen af ​​fri tandkødstransplantatprocedure på peri-implantatets helbredsstatus hos patienter efter proteselevering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på Det Odontologiske Fakultet, Kutahya Health Sciences University. De patienter, der henvendte sig til Paradentologisk Afdeling, modtog tandimplantatbehandling og krævede rutinemæssig opfølgning til opretholdelse af peri-implantat sundhed vil blive inkluderet. Kliniske og radiografiske undersøgelser vil blive udført ved baseline (proteselevering) og i slutningen af ​​den 3., 6. måned, 1. år efter protesebelastningen. Under klinisk undersøgelse vil sonderingsdybde (PD), modificeret plakindeks (mPI) og modificeret blødningsindeks (mBI) blive evalueret med Williams parodontale probe. Disse målinger vil blive taget på fire punkter af implantatet (midt-bukkalt, mesio-bukkalt, disto-bukkalt og midlingualt), og disse fire målinger vil blive beregnet som gennemsnit for hvert implantat. Derudover vil mængden af ​​keratiniseret slimhinde (KM) i implantatstederne blive evalueret ved at måle slimhindekanten og mucogingival forbindelse på den vestibulære overflade med samme probe. Efter klinisk undersøgelse vil der blive taget et periapikalt røntgenbillede ved hjælp af en parallel teknik for at bestemme marginalt knogletab omkring implantatet. Afstanden mellem implantathalsen og den mest koronale del af alveolarkammen vil blive målt på de mesiale og distale overflader for hvert implantat på de opnåede røntgenbilleder, og gennemsnittet af de to målinger vil blive taget. De parametre, der kontrolleres under klinisk og radiografisk undersøgelse, vil blive sammenlignet mellem patienter med eller uden keratiniseret slimhinde, og hvis keratiniserede slimhinde er blevet forøget ved frit tandkødstransplantat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kütahya, Kalkun
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Under tandimplantatbehandling og proteserestaurering
  • Ikke at have modtaget knogleforstærkende behandling på implantatstedet
  • For at overholde vedligeholdelseskontrol efter tandimplantatbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Efter at have brugt systemiske antibiotika inden for 6 uger før starten af ​​undersøgelsen
  • At have en sygdom, der påvirker knogle- og bløddelsmetabolismen, såsom hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme og ukontrolleret diabetes mellitus
  • Brug af lægemidler, der forårsager immunsuppression
  • Brug af en medicin, der påvirker knoglemetabolismen, såsom et bisfosfonat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Keratiniseret slimhinde tilstrækkelig (KMS)
Implantater, der udviser bredden af ​​keratiniseret slimhinde (KM) ≥2 mm ved det midbuccale aspekt
Ingen indgriben: Keratiniseret slimhindemangel (KMD)
Implantater, der udviser KM<2 mm i det midbuccale aspekt
Eksperimentel: Gratis tandkødstransplantation (FGG)
Implantater med KM<2 mm initialt og med kirurgisk forøget keratiniseret slimhinde med frit tandkødstransplantat efter proteselevering
Procedure: Gratis tandkødstransplantation
Gratis tandkødstransplantationsprocedure anvendt på implantater med KM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år
Ændring af marginalt knogletab målt fra periapikale røntgenbilleder
Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret blødningsindeks
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år
Parameter, der viser peri-implantat slimhindebetændelse
Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år
Sonderende dybde
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år
Dybden af ​​peri-implantat sulcus i millimeter
Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år
Ændret plakindeks
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år
Parameter, der viser ydeevne for mundhygiejne
Baseline, 3. måned, 6. måned og 1. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melike Başaran, melike_basaran@ksbu.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner