Tracking Attempts of CSE, Epidural and Spinal Insertions (TRACES) (TRACES)
29 settembre 2021 aggiornato da: Anthony Chau, University of British Columbia
The goal of this study is to compare observed neuraxial (Epidural, spinal, combined spinal-epidural) insertion attempts with actual documented attempts in anesthesia providers (staff, residents and fellows) at one maternal hospital.
Trained research staff will document the number of neuraxial attempts before the operation, and compare this with the attempts recorded in the patient's chart.
The definition of a neuraxial attempt will be determined before the study begins through a thorough literature review.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients must meet the inclusion criteria, and give verbal consent to being watched.
Providers must give verbal consent to being watched
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy parturients receiving any neuraxial procedure
Exclusion Criteria:
- Patient refusal of observation
- Provider refusal of observation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percent accuracy of recorded neuraxial attempts
Lasso di tempo: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by observed neuraxial attempts
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1 day post-operatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percent accuracy of recorded neuraxial redirections
Lasso di tempo: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by number of observed attempts and redirections
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1 day post-operatively
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Define a neuraxial attempt
Lasso di tempo: 1 month before recruitment starts
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial attempt
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1 month before recruitment starts
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Define a neuraxial redirection
Lasso di tempo: 1 month before observations start
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial redirection
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1 month before observations start
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Departmental consensus on a neuraxial attempt
Lasso di tempo: One week after observations conclude
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Survey the department to understand how staff define a neuraxial attempt
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One week after observations conclude
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Completeness of documentation
Lasso di tempo: 1 day post-operatively
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Percentage completion of requisite charting prompts on anesthesia record
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1 day post-operatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Chau, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRACES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD will not be shared with other researchers
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .