Tracking Attempts of CSE, Epidural and Spinal Insertions (TRACES) (TRACES)
29 septembre 2021 mis à jour par: Anthony Chau, University of British Columbia
The goal of this study is to compare observed neuraxial (Epidural, spinal, combined spinal-epidural) insertion attempts with actual documented attempts in anesthesia providers (staff, residents and fellows) at one maternal hospital.
Trained research staff will document the number of neuraxial attempts before the operation, and compare this with the attempts recorded in the patient's chart.
The definition of a neuraxial attempt will be determined before the study begins through a thorough literature review.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients must meet the inclusion criteria, and give verbal consent to being watched.
Providers must give verbal consent to being watched
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy parturients receiving any neuraxial procedure
Exclusion Criteria:
- Patient refusal of observation
- Provider refusal of observation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percent accuracy of recorded neuraxial attempts
Délai: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by observed neuraxial attempts
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1 day post-operatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percent accuracy of recorded neuraxial redirections
Délai: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by number of observed attempts and redirections
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1 day post-operatively
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Define a neuraxial attempt
Délai: 1 month before recruitment starts
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial attempt
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1 month before recruitment starts
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Define a neuraxial redirection
Délai: 1 month before observations start
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial redirection
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1 month before observations start
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Departmental consensus on a neuraxial attempt
Délai: One week after observations conclude
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Survey the department to understand how staff define a neuraxial attempt
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One week after observations conclude
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Completeness of documentation
Délai: 1 day post-operatively
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Percentage completion of requisite charting prompts on anesthesia record
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1 day post-operatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Chau, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
28 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRACES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD will not be shared with other researchers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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