- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04862611
Tracking Attempts of CSE, Epidural and Spinal Insertions (TRACES) (TRACES)
2021년 9월 29일 업데이트: Anthony Chau, University of British Columbia
The goal of this study is to compare observed neuraxial (Epidural, spinal, combined spinal-epidural) insertion attempts with actual documented attempts in anesthesia providers (staff, residents and fellows) at one maternal hospital.
Trained research staff will document the number of neuraxial attempts before the operation, and compare this with the attempts recorded in the patient's chart.
The definition of a neuraxial attempt will be determined before the study begins through a thorough literature review.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients must meet the inclusion criteria, and give verbal consent to being watched.
Providers must give verbal consent to being watched
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy parturients receiving any neuraxial procedure
Exclusion Criteria:
- Patient refusal of observation
- Provider refusal of observation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent accuracy of recorded neuraxial attempts
기간: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by observed neuraxial attempts
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1 day post-operatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent accuracy of recorded neuraxial redirections
기간: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by number of observed attempts and redirections
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1 day post-operatively
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Define a neuraxial attempt
기간: 1 month before recruitment starts
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial attempt
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1 month before recruitment starts
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Define a neuraxial redirection
기간: 1 month before observations start
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial redirection
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1 month before observations start
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Departmental consensus on a neuraxial attempt
기간: One week after observations conclude
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Survey the department to understand how staff define a neuraxial attempt
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One week after observations conclude
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Completeness of documentation
기간: 1 day post-operatively
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Percentage completion of requisite charting prompts on anesthesia record
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1 day post-operatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Chau, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRACES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD will not be shared with other researchers
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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