Tracking Attempts of CSE, Epidural and Spinal Insertions (TRACES) (TRACES)
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Anthony Chau, University of British Columbia
The goal of this study is to compare observed neuraxial (Epidural, spinal, combined spinal-epidural) insertion attempts with actual documented attempts in anesthesia providers (staff, residents and fellows) at one maternal hospital.
Trained research staff will document the number of neuraxial attempts before the operation, and compare this with the attempts recorded in the patient's chart.
The definition of a neuraxial attempt will be determined before the study begins through a thorough literature review.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients must meet the inclusion criteria, and give verbal consent to being watched.
Providers must give verbal consent to being watched
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy parturients receiving any neuraxial procedure
Exclusion Criteria:
- Patient refusal of observation
- Provider refusal of observation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent accuracy of recorded neuraxial attempts
Periodo de tiempo: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by observed neuraxial attempts
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1 day post-operatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent accuracy of recorded neuraxial redirections
Periodo de tiempo: 1 day post-operatively
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Charted neuraxial attempts divided by number of observed attempts and redirections
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1 day post-operatively
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Define a neuraxial attempt
Periodo de tiempo: 1 month before recruitment starts
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial attempt
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1 month before recruitment starts
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Define a neuraxial redirection
Periodo de tiempo: 1 month before observations start
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Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial redirection
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1 month before observations start
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Departmental consensus on a neuraxial attempt
Periodo de tiempo: One week after observations conclude
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Survey the department to understand how staff define a neuraxial attempt
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One week after observations conclude
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Completeness of documentation
Periodo de tiempo: 1 day post-operatively
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Percentage completion of requisite charting prompts on anesthesia record
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1 day post-operatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Chau, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRACES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD will not be shared with other researchers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .