Tracking Attempts of CSE, Epidural and Spinal Insertions (TRACES) (TRACES)
2021. szeptember 29. frissítette: Anthony Chau, University of British Columbia
The goal of this study is to compare observed neuraxial (Epidural, spinal, combined spinal-epidural) insertion attempts with actual documented attempts in anesthesia providers (staff, residents and fellows) at one maternal hospital.
Trained research staff will document the number of neuraxial attempts before the operation, and compare this with the attempts recorded in the patient's chart.
The definition of a neuraxial attempt will be determined before the study begins through a thorough literature review.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients must meet the inclusion criteria, and give verbal consent to being watched.
Providers must give verbal consent to being watched
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy parturients receiving any neuraxial procedure
Exclusion Criteria:
- Patient refusal of observation
- Provider refusal of observation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percent accuracy of recorded neuraxial attempts
Időkeret: 1 day post-operatively
|
Charted neuraxial attempts divided by observed neuraxial attempts
|
1 day post-operatively
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percent accuracy of recorded neuraxial redirections
Időkeret: 1 day post-operatively
|
Charted neuraxial attempts divided by number of observed attempts and redirections
|
1 day post-operatively
|
|
Define a neuraxial attempt
Időkeret: 1 month before recruitment starts
|
Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial attempt
|
1 month before recruitment starts
|
|
Define a neuraxial redirection
Időkeret: 1 month before observations start
|
Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial redirection
|
1 month before observations start
|
|
Departmental consensus on a neuraxial attempt
Időkeret: One week after observations conclude
|
Survey the department to understand how staff define a neuraxial attempt
|
One week after observations conclude
|
|
Completeness of documentation
Időkeret: 1 day post-operatively
|
Percentage completion of requisite charting prompts on anesthesia record
|
1 day post-operatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony Chau, MD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRACES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
IPD will not be shared with other researchers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .