Tracking Attempts of CSE, Epidural and Spinal Insertions (TRACES) (TRACES)
29 september 2021 uppdaterad av: Anthony Chau, University of British Columbia
The goal of this study is to compare observed neuraxial (Epidural, spinal, combined spinal-epidural) insertion attempts with actual documented attempts in anesthesia providers (staff, residents and fellows) at one maternal hospital.
Trained research staff will document the number of neuraxial attempts before the operation, and compare this with the attempts recorded in the patient's chart.
The definition of a neuraxial attempt will be determined before the study begins through a thorough literature review.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients must meet the inclusion criteria, and give verbal consent to being watched.
Providers must give verbal consent to being watched
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy parturients receiving any neuraxial procedure
Exclusion Criteria:
- Patient refusal of observation
- Provider refusal of observation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percent accuracy of recorded neuraxial attempts
Tidsram: 1 day post-operatively
|
Charted neuraxial attempts divided by observed neuraxial attempts
|
1 day post-operatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percent accuracy of recorded neuraxial redirections
Tidsram: 1 day post-operatively
|
Charted neuraxial attempts divided by number of observed attempts and redirections
|
1 day post-operatively
|
|
Define a neuraxial attempt
Tidsram: 1 month before recruitment starts
|
Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial attempt
|
1 month before recruitment starts
|
|
Define a neuraxial redirection
Tidsram: 1 month before observations start
|
Use thorough literature review to establish a working definition of a neuraxial redirection
|
1 month before observations start
|
|
Departmental consensus on a neuraxial attempt
Tidsram: One week after observations conclude
|
Survey the department to understand how staff define a neuraxial attempt
|
One week after observations conclude
|
|
Completeness of documentation
Tidsram: 1 day post-operatively
|
Percentage completion of requisite charting prompts on anesthesia record
|
1 day post-operatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anthony Chau, MD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRACES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD will not be shared with other researchers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .