Valutare la sicurezza e la tollerabilità della somministrazione combinata di compresse SHR2285 con aspirina, clopidogrel o ticagrelor in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani, di età compresa tra 18 e 55 anni (confine compreso);
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 28 kg/m2 (compreso il limite), peso corporeo maschile ≥50 kg e <90 kg, peso corporeo femminile ≥45 kg e <90 kg;
3. Partecipante senza risultati clinicamente significativi nei segni vitali, esame fisico, ECG a 12 derivazioni, raggi X e parametri di laboratorio, ecc.
4. Comprendere le procedure e i metodi dello studio, partecipare volontario allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) o bilirubina totale/bilirubina diretta > 1,2 volte l'ULN durante lo screening/basale.
2. Creatinina sierica > ULN durante lo screening/basale.
3. Sangue occulto fecale positivo
4. Funzione di coagulazione anormale.
5. Una storia clinica di disfunzione della coagulazione; soggetti con reazione avversa a farmaci antipiastrinici o farmaci anticoagulanti.
6. - Soggetti con grave trauma cranico o intervento chirurgico alla testa entro 2 anni o intervento chirurgico entro 3 mesi prima dello screening.
7. Donazione o perdita di sangue entro 1 mese≥200 mL o ≥400 mL entro 3 mesi prima della somministrazione.
8. L'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana, l'esame sierologico della sifilide, l'antigene di superficie del virus dell'epatite b, l'anticorpo del virus dell'epatite c erano positivi.
9. 3 mesi prima dello screening coinvolti in studi clinici su farmaci o dispositivi medici. .
10. Soggetti di sesso femminile che non hanno ricevuto contraccezione almeno 30 giorni prima della somministrazione e così via.