Thoracolumbal Interfascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Lumbar Posterior Decompression Stabilization
2 luglio 2021 aggiornato da: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Comparison of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block With Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization: A Study to Interleukin-6 and Interleukin-10 Plasma Concentration, Pain Scale, Total Opioid Consumption, and Cardiovascular Stability
This study aimed to found out The Comparison Of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block with Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a double blind randomized controlled trial.
Forty subject will be recruited with non-probability consecutive sampling method.
Subjects who meet all inclusion criteria and do not have exclusion criteria will be asked to sign the informed consent form before included in this study.
Subjects will be randomized into two groups.
The first group is the group who will get Bilateral Thoracolumbal Interfascial Plane Block after general anesthesia and the second group will be the group who will get Bilateral Erector Spinae Plane Block after general anesthesia.
After surgery, pain scale, time to first morphine dose, total morphine consumption in 24 hours, cardiovascular stability and adverse events will be recorded for both group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
Contatto:
- Aida R Tantri, Consultant
- Numero di telefono: +628161832487
- Email: aidatantri@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 65 years old
- Patients schedule for elective posterior decompression and stabilization lumbar spine surgery
- ASA I - III
- Decompression and posterior stabilization's patients who didn't caused by infection or abscess
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in this study
- Body Mass Index < 18,5 kg/m2 and > 27,0 kg/m2
- Patient with history of chronic opioid
- Patient with coagulation disorder
- Patient with cognitive disorders
- Infection at the injection area
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study.
Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
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TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
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Comparatore attivo: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Erector Spinae Plane (ESP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study.
Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance
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TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline Interleukin-6 and Interleukin-10 at 6 hours after Lumbar Posterior Decompression and Stabilization
Lasso di tempo: Before surgery and 6 hours after surgery
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Measure by ELISA
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Before surgery and 6 hours after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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investigators will record total morphine dose needed in 24 hours
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
|
investigators will record time to first morphine dose after surgery
|
24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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