Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Thoracolumbal Interfascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Lumbar Posterior Decompression Stabilization

2 июля 2021 г. обновлено: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Comparison of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block With Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization: A Study to Interleukin-6 and Interleukin-10 Plasma Concentration, Pain Scale, Total Opioid Consumption, and Cardiovascular Stability

This study aimed to found out The Comparison Of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block with Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a double blind randomized controlled trial. Forty subject will be recruited with non-probability consecutive sampling method. Subjects who meet all inclusion criteria and do not have exclusion criteria will be asked to sign the informed consent form before included in this study. Subjects will be randomized into two groups. The first group is the group who will get Bilateral Thoracolumbal Interfascial Plane Block after general anesthesia and the second group will be the group who will get Bilateral Erector Spinae Plane Block after general anesthesia. After surgery, pain scale, time to first morphine dose, total morphine consumption in 24 hours, cardiovascular stability and adverse events will be recorded for both group.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Рекрутинг
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
        • Контакт:
          • Aida R Tantri, Consultant
          • Номер телефона: +628161832487
          • Электронная почта: aidatantri@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 - 65 years old
  2. Patients schedule for elective posterior decompression and stabilization lumbar spine surgery
  3. ASA I - III
  4. Decompression and posterior stabilization's patients who didn't caused by infection or abscess

Exclusion Criteria:

  1. Patients who refuse to participate in this study
  2. Body Mass Index < 18,5 kg/m2 and > 27,0 kg/m2
  3. Patient with history of chronic opioid
  4. Patient with coagulation disorder
  5. Patient with cognitive disorders
  6. Infection at the injection area

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Процедура: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Процедура: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
Активный компаратор: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Erector Spinae Plane (ESP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance
Процедура: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Процедура: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline Interleukin-6 and Interleukin-10 at 6 hours after Lumbar Posterior Decompression and Stabilization
Временное ограничение: Before surgery and 6 hours after surgery
Measure by ELISA
Before surgery and 6 hours after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
investigators will record total morphine dose needed in 24 hours
Временное ограничение: 24 hours after surgery
investigators will record time to first morphine dose after surgery
24 hours after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaUAnes105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться