Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracolumbal Interfascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Lumbar Posterior Decompression Stabilization

2. juli 2021 oppdatert av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Comparison of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block With Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization: A Study to Interleukin-6 and Interleukin-10 Plasma Concentration, Pain Scale, Total Opioid Consumption, and Cardiovascular Stability

This study aimed to found out The Comparison Of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block with Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a double blind randomized controlled trial. Forty subject will be recruited with non-probability consecutive sampling method. Subjects who meet all inclusion criteria and do not have exclusion criteria will be asked to sign the informed consent form before included in this study. Subjects will be randomized into two groups. The first group is the group who will get Bilateral Thoracolumbal Interfascial Plane Block after general anesthesia and the second group will be the group who will get Bilateral Erector Spinae Plane Block after general anesthesia. After surgery, pain scale, time to first morphine dose, total morphine consumption in 24 hours, cardiovascular stability and adverse events will be recorded for both group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 - 65 years old
  2. Patients schedule for elective posterior decompression and stabilization lumbar spine surgery
  3. ASA I - III
  4. Decompression and posterior stabilization's patients who didn't caused by infection or abscess

Exclusion Criteria:

  1. Patients who refuse to participate in this study
  2. Body Mass Index < 18,5 kg/m2 and > 27,0 kg/m2
  3. Patient with history of chronic opioid
  4. Patient with coagulation disorder
  5. Patient with cognitive disorders
  6. Infection at the injection area

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Fremgangsmåte: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Erector Spinae Plane (ESP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance
Fremgangsmåte: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline Interleukin-6 and Interleukin-10 at 6 hours after Lumbar Posterior Decompression and Stabilization
Tidsramme: Before surgery and 6 hours after surgery
Measure by ELISA
Before surgery and 6 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
investigators will record total morphine dose needed in 24 hours
Tidsramme: 24 hours after surgery
investigators will record time to first morphine dose after surgery
24 hours after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbar Posterior Decompression

Kliniske studier på Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere