Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thoracolumbal Interfascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Lumbar Posterior Decompression Stabilization

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Comparison of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block With Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization: A Study to Interleukin-6 and Interleukin-10 Plasma Concentration, Pain Scale, Total Opioid Consumption, and Cardiovascular Stability

This study aimed to found out The Comparison Of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block with Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a double blind randomized controlled trial. Forty subject will be recruited with non-probability consecutive sampling method. Subjects who meet all inclusion criteria and do not have exclusion criteria will be asked to sign the informed consent form before included in this study. Subjects will be randomized into two groups. The first group is the group who will get Bilateral Thoracolumbal Interfascial Plane Block after general anesthesia and the second group will be the group who will get Bilateral Erector Spinae Plane Block after general anesthesia. After surgery, pain scale, time to first morphine dose, total morphine consumption in 24 hours, cardiovascular stability and adverse events will be recorded for both group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 - 65 years old
  2. Patients schedule for elective posterior decompression and stabilization lumbar spine surgery
  3. ASA I - III
  4. Decompression and posterior stabilization's patients who didn't caused by infection or abscess

Exclusion Criteria:

  1. Patients who refuse to participate in this study
  2. Body Mass Index < 18,5 kg/m2 and > 27,0 kg/m2
  3. Patient with history of chronic opioid
  4. Patient with coagulation disorder
  5. Patient with cognitive disorders
  6. Infection at the injection area

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Procedura: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Procedura: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
Aktywny komparator: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Erector Spinae Plane (ESP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance
Procedura: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Procedura: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline Interleukin-6 and Interleukin-10 at 6 hours after Lumbar Posterior Decompression and Stabilization
Ramy czasowe: Before surgery and 6 hours after surgery
Measure by ELISA
Before surgery and 6 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
investigators will record total morphine dose needed in 24 hours
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
investigators will record time to first morphine dose after surgery
24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj