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Thoracolumbal Interfascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Lumbar Posterior Decompression Stabilization

2 de julho de 2021 atualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University

Comparison of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block With Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization: A Study to Interleukin-6 and Interleukin-10 Plasma Concentration, Pain Scale, Total Opioid Consumption, and Cardiovascular Stability

This study aimed to found out The Comparison Of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block with Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a double blind randomized controlled trial. Forty subject will be recruited with non-probability consecutive sampling method. Subjects who meet all inclusion criteria and do not have exclusion criteria will be asked to sign the informed consent form before included in this study. Subjects will be randomized into two groups. The first group is the group who will get Bilateral Thoracolumbal Interfascial Plane Block after general anesthesia and the second group will be the group who will get Bilateral Erector Spinae Plane Block after general anesthesia. After surgery, pain scale, time to first morphine dose, total morphine consumption in 24 hours, cardiovascular stability and adverse events will be recorded for both group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 - 65 years old
  2. Patients schedule for elective posterior decompression and stabilization lumbar spine surgery
  3. ASA I - III
  4. Decompression and posterior stabilization's patients who didn't caused by infection or abscess

Exclusion Criteria:

  1. Patients who refuse to participate in this study
  2. Body Mass Index < 18,5 kg/m2 and > 27,0 kg/m2
  3. Patient with history of chronic opioid
  4. Patient with coagulation disorder
  5. Patient with cognitive disorders
  6. Infection at the injection area

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Procedimento: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Procedimento: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
Comparador Ativo: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Erector Spinae Plane (ESP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study. Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance
Procedimento: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
Procedimento: Erector Spinae Plane (ESP) Block
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline Interleukin-6 and Interleukin-10 at 6 hours after Lumbar Posterior Decompression and Stabilization
Prazo: Before surgery and 6 hours after surgery
Measure by ELISA
Before surgery and 6 hours after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
investigators will record total morphine dose needed in 24 hours
Prazo: 24 hours after surgery
investigators will record time to first morphine dose after surgery
24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block

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