Thoracolumbal Interfascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Lumbar Posterior Decompression Stabilization
2 de julio de 2021 actualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Comparison of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block With Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization: A Study to Interleukin-6 and Interleukin-10 Plasma Concentration, Pain Scale, Total Opioid Consumption, and Cardiovascular Stability
This study aimed to found out The Comparison Of Perioperative Analgesia Effectiveness Between Thoracolumbal Interfascial Plane Block with Erector Spinae Plane Block In Lumbar Posterior Decompression and Stabilization.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a double blind randomized controlled trial.
Forty subject will be recruited with non-probability consecutive sampling method.
Subjects who meet all inclusion criteria and do not have exclusion criteria will be asked to sign the informed consent form before included in this study.
Subjects will be randomized into two groups.
The first group is the group who will get Bilateral Thoracolumbal Interfascial Plane Block after general anesthesia and the second group will be the group who will get Bilateral Erector Spinae Plane Block after general anesthesia.
After surgery, pain scale, time to first morphine dose, total morphine consumption in 24 hours, cardiovascular stability and adverse events will be recorded for both group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
Contacto:
- Aida R Tantri, Consultant
- Número de teléfono: +628161832487
- Correo electrónico: aidatantri@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 65 years old
- Patients schedule for elective posterior decompression and stabilization lumbar spine surgery
- ASA I - III
- Decompression and posterior stabilization's patients who didn't caused by infection or abscess
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in this study
- Body Mass Index < 18,5 kg/m2 and > 27,0 kg/m2
- Patient with history of chronic opioid
- Patient with coagulation disorder
- Patient with cognitive disorders
- Infection at the injection area
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study.
Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
|
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
|
|
Comparador activo: Erector Spinae Plane (ESP) Block
Erector Spinae Plane (ESP) Block will be performed after induction of anesthesia by anesthesiologist who is not part of investigators for this study.
Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance
|
TLIP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between multifidus and longissimus muscle with Ultrasound guidance.
ESP Block: Bilateral 20 ml 0.25 % Bupivacaine injected between the erector spinae muscles and transverse process with Ultrasound guidance.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline Interleukin-6 and Interleukin-10 at 6 hours after Lumbar Posterior Decompression and Stabilization
Periodo de tiempo: Before surgery and 6 hours after surgery
|
Measure by ELISA
|
Before surgery and 6 hours after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
investigators will record total morphine dose needed in 24 hours
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
|
investigators will record time to first morphine dose after surgery
|
24 hours after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbar Posterior Decompression
-
Yonsei UniversityTerminadoFusión espinal lumbar posterior electivaCorea, república de
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDTerminadoEspondilolistesis lumbar de doble nivel (L3-L5) | Fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) | Cirugía de Fijación LumbarEgipto
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
Bausch & Lomb IncorporatedTerminadoUveítis posterior no infecciosaEstados Unidos
-
National Eye Institute (NEI)TerminadoUveítis intermedia y posterior no infecciosaEstados Unidos
-
Shriners Hospitals for ChildrenSuspendidoFusión espinal posteriorEstados Unidos, Canadá
-
Yonsei UniversityTerminadoFracturas de columna | Espondilolistesis | Fusión espinal lumbar posterior electiva para estenosis espinal | Escoliosis o TumoresCorea, república de
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreReclutamientoHemostasia alveolar posterior a la extracción | Alivio del dolor del alvéolo posterior a la extracción | Cicatrización del alveolo posterior a la extracciónPakistán
-
Menoufia UniversityEzzeldin Saleh Ibrahim; asmaa mohamed hamza; asmaa ibrahim mohamed; mohamed marzouk...TerminadoDescarga posterior al procedimientoEgipto
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreActivo, no reclutandoTirantez del hombro posteriorBrasil
Ensayos clínicos sobre Thoracolumbar interfacial plane (TLIP) Block
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDesconocido
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ReclutamientoDolor Postoperatorio | Bloque del plano anterior del serrato | Cirugía Torácica, Video-Asistida | Anestesia localPavo
-
Cairo UniversityTerminado