- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05045989
Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot (RB-TPP)
15 settembre 2021 aggiornato da: Holly Blake, University of Nottingham
Mixed-methods Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot on a UK University Campus During the COVID-19 Pandemic.
Mixed-methods process evaluation of a residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing participation pilot
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Regular testing for SARS Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is an important strategy for controlling virus outbreaks on university campuses during the COVID-19 pandemic but testing participation rates can be low.
The Residence-Based Testing Participation Pilot (RB-TPP) was a novel intervention implemented at two student residences on a large university campus in the UK over four weeks.
The aim of the pilot was to increase the frequency of asymptomatic SARS-CoV-2 saliva testing onsite.
This process evaluation aimed to determine whether RB-TPP was implemented as planned and identify implementation barriers and facilitators.
A mixed-methods process evaluation was conducted alongside the RB-TPP.
Evaluation participants were students (who opted in, or out of the RB-TPP) and staff with a role in service provision or student support.
Monitoring data were collected from the intervention delivery team and meeting records.
Data were collected from students via an online survey (n=152) and seven focus groups (n=30), and from staff via individual interviews (n=13).
Quantitative data were analysed descriptively and qualitative data thematically.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nottingham, Regno Unito, NG7 2HA
- University of Nottingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Student is living in one of the two participating halls of residence.
- staff with operational or student support role.
- consents to participate.
Exclusion Criteria:
- Student is not living in the hall of residence at the start of the RB-TPP.
- does not consent to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing
The aim of the RB-TPP was to increase and maintain participation of students in regular COVID-19 testing in university residences.
The R-TPP was delivered over 4 weeks in April-May 2021 and required asymptomatic students to take a saliva test for COVID-19, twice weekly for four weeks.
This was combined with relaxed social restrictions within the residence during the study period (i.e., removing the need for 2 metre distancing between students living in the same residence), surge testing and enhanced support for students who were required to self-isolate (i.e., welfare and financial support).
|
SARS-CoV-2 asymptomatic saliva testing (as available to all students at staff at the participating university) delivered with relaxed social distancing (behavioural element) in two halls of residence.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reach
Lasso di tempo: 1 week
|
Program reach was evaluated through the number of students recruited into the RB-TPP compared to the number of potentially eligible students living in one of the two participating sites in April 2021
|
1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adherence
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Participant adherence was defined as the proportion of students who completed all tests offered.
|
4 weeks
|
|
Dose
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Number of tests offered
|
4 weeks
|
|
Generalised Anxiety Disorders Scale (Spitzer et al., 2006; Kroenke et al., 2007).
Lasso di tempo: 4 weeks
|
A 7-item anxiety scale with good reliability, as well as criterion, construct, factorial, and procedural validity.
A cut point of >=10 indicates moderate to severe anxiety.
Higher scores indicate higher anxiety.
|
4 weeks
|
|
Student Focus Groups
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Student's views towards the RB-TPP.
Small group discussions lasting approximately 60 mins conducted at mid-point and/or programme end.
|
4 weeks
|
|
Staff interviews
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Staff views towards the RB-TPP.
Individual interviews lasting approximately 20-60 mins conducted at programme end.
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMHS 96-0920
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The datasets generated and/or analysed during the current study are not publicly available due to risk of identification of participants and service providers but are available from the corresponding author on reasonable request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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