- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05045989
Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot (RB-TPP)
15. září 2021 aktualizováno: Holly Blake, University of Nottingham
Mixed-methods Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot on a UK University Campus During the COVID-19 Pandemic.
Mixed-methods process evaluation of a residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing participation pilot
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Regular testing for SARS Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is an important strategy for controlling virus outbreaks on university campuses during the COVID-19 pandemic but testing participation rates can be low.
The Residence-Based Testing Participation Pilot (RB-TPP) was a novel intervention implemented at two student residences on a large university campus in the UK over four weeks.
The aim of the pilot was to increase the frequency of asymptomatic SARS-CoV-2 saliva testing onsite.
This process evaluation aimed to determine whether RB-TPP was implemented as planned and identify implementation barriers and facilitators.
A mixed-methods process evaluation was conducted alongside the RB-TPP.
Evaluation participants were students (who opted in, or out of the RB-TPP) and staff with a role in service provision or student support.
Monitoring data were collected from the intervention delivery team and meeting records.
Data were collected from students via an online survey (n=152) and seven focus groups (n=30), and from staff via individual interviews (n=13).
Quantitative data were analysed descriptively and qualitative data thematically.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2HA
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Student is living in one of the two participating halls of residence.
- staff with operational or student support role.
- consents to participate.
Exclusion Criteria:
- Student is not living in the hall of residence at the start of the RB-TPP.
- does not consent to participate.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing
The aim of the RB-TPP was to increase and maintain participation of students in regular COVID-19 testing in university residences.
The R-TPP was delivered over 4 weeks in April-May 2021 and required asymptomatic students to take a saliva test for COVID-19, twice weekly for four weeks.
This was combined with relaxed social restrictions within the residence during the study period (i.e., removing the need for 2 metre distancing between students living in the same residence), surge testing and enhanced support for students who were required to self-isolate (i.e., welfare and financial support).
|
SARS-CoV-2 asymptomatic saliva testing (as available to all students at staff at the participating university) delivered with relaxed social distancing (behavioural element) in two halls of residence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reach
Časové okno: 1 week
|
Program reach was evaluated through the number of students recruited into the RB-TPP compared to the number of potentially eligible students living in one of the two participating sites in April 2021
|
1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adherence
Časové okno: 4 weeks
|
Participant adherence was defined as the proportion of students who completed all tests offered.
|
4 weeks
|
Dose
Časové okno: 4 weeks
|
Number of tests offered
|
4 weeks
|
Generalised Anxiety Disorders Scale (Spitzer et al., 2006; Kroenke et al., 2007).
Časové okno: 4 weeks
|
A 7-item anxiety scale with good reliability, as well as criterion, construct, factorial, and procedural validity.
A cut point of >=10 indicates moderate to severe anxiety.
Higher scores indicate higher anxiety.
|
4 weeks
|
Student Focus Groups
Časové okno: 4 weeks
|
Student's views towards the RB-TPP.
Small group discussions lasting approximately 60 mins conducted at mid-point and/or programme end.
|
4 weeks
|
Staff interviews
Časové okno: 4 weeks
|
Staff views towards the RB-TPP.
Individual interviews lasting approximately 20-60 mins conducted at programme end.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMHS 96-0920
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The datasets generated and/or analysed during the current study are not publicly available due to risk of identification of participants and service providers but are available from the corresponding author on reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno