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- Essai clinique NCT05045989
Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot (RB-TPP)
15 septembre 2021 mis à jour par: Holly Blake, University of Nottingham
Mixed-methods Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot on a UK University Campus During the COVID-19 Pandemic.
Mixed-methods process evaluation of a residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing participation pilot
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Regular testing for SARS Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is an important strategy for controlling virus outbreaks on university campuses during the COVID-19 pandemic but testing participation rates can be low.
The Residence-Based Testing Participation Pilot (RB-TPP) was a novel intervention implemented at two student residences on a large university campus in the UK over four weeks.
The aim of the pilot was to increase the frequency of asymptomatic SARS-CoV-2 saliva testing onsite.
This process evaluation aimed to determine whether RB-TPP was implemented as planned and identify implementation barriers and facilitators.
A mixed-methods process evaluation was conducted alongside the RB-TPP.
Evaluation participants were students (who opted in, or out of the RB-TPP) and staff with a role in service provision or student support.
Monitoring data were collected from the intervention delivery team and meeting records.
Data were collected from students via an online survey (n=152) and seven focus groups (n=30), and from staff via individual interviews (n=13).
Quantitative data were analysed descriptively and qualitative data thematically.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2HA
- University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Student is living in one of the two participating halls of residence.
- staff with operational or student support role.
- consents to participate.
Exclusion Criteria:
- Student is not living in the hall of residence at the start of the RB-TPP.
- does not consent to participate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing
The aim of the RB-TPP was to increase and maintain participation of students in regular COVID-19 testing in university residences.
The R-TPP was delivered over 4 weeks in April-May 2021 and required asymptomatic students to take a saliva test for COVID-19, twice weekly for four weeks.
This was combined with relaxed social restrictions within the residence during the study period (i.e., removing the need for 2 metre distancing between students living in the same residence), surge testing and enhanced support for students who were required to self-isolate (i.e., welfare and financial support).
|
SARS-CoV-2 asymptomatic saliva testing (as available to all students at staff at the participating university) delivered with relaxed social distancing (behavioural element) in two halls of residence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Reach
Délai: 1 week
|
Program reach was evaluated through the number of students recruited into the RB-TPP compared to the number of potentially eligible students living in one of the two participating sites in April 2021
|
1 week
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adherence
Délai: 4 weeks
|
Participant adherence was defined as the proportion of students who completed all tests offered.
|
4 weeks
|
Dose
Délai: 4 weeks
|
Number of tests offered
|
4 weeks
|
Generalised Anxiety Disorders Scale (Spitzer et al., 2006; Kroenke et al., 2007).
Délai: 4 weeks
|
A 7-item anxiety scale with good reliability, as well as criterion, construct, factorial, and procedural validity.
A cut point of >=10 indicates moderate to severe anxiety.
Higher scores indicate higher anxiety.
|
4 weeks
|
Student Focus Groups
Délai: 4 weeks
|
Student's views towards the RB-TPP.
Small group discussions lasting approximately 60 mins conducted at mid-point and/or programme end.
|
4 weeks
|
Staff interviews
Délai: 4 weeks
|
Staff views towards the RB-TPP.
Individual interviews lasting approximately 20-60 mins conducted at programme end.
|
4 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMHS 96-0920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The datasets generated and/or analysed during the current study are not publicly available due to risk of identification of participants and service providers but are available from the corresponding author on reasonable request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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