- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05045989
Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot (RB-TPP)
15 września 2021 zaktualizowane przez: Holly Blake, University of Nottingham
Mixed-methods Process Evaluation of a Residence-Based SARS-CoV-2 Testing Participation Pilot on a UK University Campus During the COVID-19 Pandemic.
Mixed-methods process evaluation of a residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing participation pilot
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Regular testing for SARS Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is an important strategy for controlling virus outbreaks on university campuses during the COVID-19 pandemic but testing participation rates can be low.
The Residence-Based Testing Participation Pilot (RB-TPP) was a novel intervention implemented at two student residences on a large university campus in the UK over four weeks.
The aim of the pilot was to increase the frequency of asymptomatic SARS-CoV-2 saliva testing onsite.
This process evaluation aimed to determine whether RB-TPP was implemented as planned and identify implementation barriers and facilitators.
A mixed-methods process evaluation was conducted alongside the RB-TPP.
Evaluation participants were students (who opted in, or out of the RB-TPP) and staff with a role in service provision or student support.
Monitoring data were collected from the intervention delivery team and meeting records.
Data were collected from students via an online survey (n=152) and seven focus groups (n=30), and from staff via individual interviews (n=13).
Quantitative data were analysed descriptively and qualitative data thematically.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2HA
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Student is living in one of the two participating halls of residence.
- staff with operational or student support role.
- consents to participate.
Exclusion Criteria:
- Student is not living in the hall of residence at the start of the RB-TPP.
- does not consent to participate.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Residence-based asymptomatic SARS-CoV-2 testing
The aim of the RB-TPP was to increase and maintain participation of students in regular COVID-19 testing in university residences.
The R-TPP was delivered over 4 weeks in April-May 2021 and required asymptomatic students to take a saliva test for COVID-19, twice weekly for four weeks.
This was combined with relaxed social restrictions within the residence during the study period (i.e., removing the need for 2 metre distancing between students living in the same residence), surge testing and enhanced support for students who were required to self-isolate (i.e., welfare and financial support).
|
SARS-CoV-2 asymptomatic saliva testing (as available to all students at staff at the participating university) delivered with relaxed social distancing (behavioural element) in two halls of residence.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reach
Ramy czasowe: 1 week
|
Program reach was evaluated through the number of students recruited into the RB-TPP compared to the number of potentially eligible students living in one of the two participating sites in April 2021
|
1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Participant adherence was defined as the proportion of students who completed all tests offered.
|
4 weeks
|
|
Dose
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Number of tests offered
|
4 weeks
|
|
Generalised Anxiety Disorders Scale (Spitzer et al., 2006; Kroenke et al., 2007).
Ramy czasowe: 4 weeks
|
A 7-item anxiety scale with good reliability, as well as criterion, construct, factorial, and procedural validity.
A cut point of >=10 indicates moderate to severe anxiety.
Higher scores indicate higher anxiety.
|
4 weeks
|
|
Student Focus Groups
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Student's views towards the RB-TPP.
Small group discussions lasting approximately 60 mins conducted at mid-point and/or programme end.
|
4 weeks
|
|
Staff interviews
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Staff views towards the RB-TPP.
Individual interviews lasting approximately 20-60 mins conducted at programme end.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMHS 96-0920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
The datasets generated and/or analysed during the current study are not publicly available due to risk of identification of participants and service providers but are available from the corresponding author on reasonable request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony