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Effect of an Aural Rehabilitation Program in Hearing-impaired Older Adults

17 ottobre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

The Effectiveness of an Aural Rehabilitation Program on Communication Abilities, Depression, Loneliness and Quality of Life in Older Adults With Hearing Impairment

Hearing impairment in older adults is becoming a common health problem as the population ages. The impact of hearing impairment in older adults includes not only physical function and cognitive performance, but also depression, loneliness and social isolation, as well as having a negative impact on quality of life and financial status. Therefore, an audiological rehabilitation program intervention is recommended. The purposes of this study are to examine the effects of an audiological rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program) intervention on communication abilities, depression, loneliness and quality of life outcomes in older adults with hearing impairment. The single-blind, randomized control trial will include older adults aged 65 years or older with hearing impairment and aid user. Participants will be randomized to either intervention groups or control groups.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study will be an experimental design featuring repeated measures, with data collected from a pretest, a posttest and a follow-up test. An estimated total of 96 participants will be randomly assigned to experimental and control groups. The experimental group will participate in a 10-week aural rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program), including provide information, hearing aids and assistive listening devices, communication strategies and skills, personal coping and adjustment, psychosocial support and stress management, consisting of 60-minute sessions once per week, while the control group will be put on a waiting-list group. Each group will be assessed of the outcomes at 3 time points: baseline (T0), three months following the intervention (T1) and again at six months following the intervention (T2). The investigators will use the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version (HHIE-S), the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-item CES-D), the short-form University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale-8 item (ULS-8) and the Short Form-12 health survey (SF-12) as the outcome indicators. The principle of intention-to-treat (ITT) analysis will be used, and the result will be analyzed mainly by generalized estimating equation (GEE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Meei-Fang Lou, Ph.D.
  • Numero di telefono: 88441 886-2-23123456
  • Email: mfalou@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Meei-Fang Lou, PhD
          • Numero di telefono: 88441 886-2-23123456
          • Email: mfalou@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • being 65 or older
  • Pure-Tone Average (PTA) more than 40 decibel (dB) Hearing Level (HL) and aid users less than half a year
  • living in the community
  • having normal cognitive
  • articulate in the Mandarin Chinese language
  • signing a consent form to participate

Exclusion Criteria:

  • severe psychiatric disorders
  • acoustic neuroma lead to hearing impairment
  • chronic otitis media lead to hearing impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program
Audiological intervention program
Comportamentale: Hear-Talk-Activity audiological program
The participants were randomly assigned to either the experimental group or the waiting-list control group, using a computer-generated list of random numbers.
Nessun intervento: Control group
Waitlist control program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version at 3 months, and 6 months
Lasso di tempo: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline communication abilities as assessed by the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version. The overall score ranging from 0 to 40, which higher scores indicating poorer communication abilities
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale at 3 months, and 6 months
Lasso di tempo: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline depression as assessed by the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale. The overall score ranging from 0 to 30, which higher scores indicating severe depression
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item at 3 months, and 6 months
Lasso di tempo: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline loneliness as assessed by the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item. The overall score ranging from 8 to 32, which higher scores indicating severe loneliness
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the Short Form-12 health survey at 3 months, and 6 months
Lasso di tempo: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline quality of life as assessed by the Short Form-12 health survey. The overall score ranging from 0 to 100, which higher scores indicating better quality of life
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the International Outcome Inventory for Hearing Aids at 3 months, and 6 months
Lasso di tempo: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline communication abilities and aids satisfaction as assessed by the International Outcome Inventory for Hearing Aids. The overall score ranging from 7 to 35, which higher scores indicating better communication abilities and aid satisfaction
baseline, 3th, 6th month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202007027RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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