Effect of an Aural Rehabilitation Program in Hearing-impaired Older Adults
17 de outubro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The Effectiveness of an Aural Rehabilitation Program on Communication Abilities, Depression, Loneliness and Quality of Life in Older Adults With Hearing Impairment
Hearing impairment in older adults is becoming a common health problem as the population ages.
The impact of hearing impairment in older adults includes not only physical function and cognitive performance, but also depression, loneliness and social isolation, as well as having a negative impact on quality of life and financial status.
Therefore, an audiological rehabilitation program intervention is recommended.
The purposes of this study are to examine the effects of an audiological rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program) intervention on communication abilities, depression, loneliness and quality of life outcomes in older adults with hearing impairment.
The single-blind, randomized control trial will include older adults aged 65 years or older with hearing impairment and aid user.
Participants will be randomized to either intervention groups or control groups.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study will be an experimental design featuring repeated measures, with data collected from a pretest, a posttest and a follow-up test.
An estimated total of 96 participants will be randomly assigned to experimental and control groups.
The experimental group will participate in a 10-week aural rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program), including provide information, hearing aids and assistive listening devices, communication strategies and skills, personal coping and adjustment, psychosocial support and stress management, consisting of 60-minute sessions once per week, while the control group will be put on a waiting-list group.
Each group will be assessed of the outcomes at 3 time points: baseline (T0), three months following the intervention (T1) and again at six months following the intervention (T2).
The investigators will use the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version (HHIE-S), the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-item CES-D), the short-form University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale-8 item (ULS-8) and the Short Form-12 health survey (SF-12) as the outcome indicators.
The principle of intention-to-treat (ITT) analysis will be used, and the result will be analyzed mainly by generalized estimating equation (GEE).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Número de telefone: 88441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Número de telefone: 88441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- being 65 or older
- Pure-Tone Average (PTA) more than 40 decibel (dB) Hearing Level (HL) and aid users less than half a year
- living in the community
- having normal cognitive
- articulate in the Mandarin Chinese language
- signing a consent form to participate
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorders
- acoustic neuroma lead to hearing impairment
- chronic otitis media lead to hearing impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program
Audiological intervention program
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The participants were randomly assigned to either the experimental group or the waiting-list control group, using a computer-generated list of random numbers.
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Sem intervenção: Control group
Waitlist control program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version at 3 months, and 6 months
Prazo: baseline, 3th, 6th month
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A score of participants in baseline communication abilities as assessed by the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version.
The overall score ranging from 0 to 40, which higher scores indicating poorer communication abilities
|
baseline, 3th, 6th month
|
|
Change from Baseline the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale at 3 months, and 6 months
Prazo: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline depression as assessed by the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale.
The overall score ranging from 0 to 30, which higher scores indicating severe depression
|
baseline, 3th, 6th month
|
|
Change from Baseline the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item at 3 months, and 6 months
Prazo: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline loneliness as assessed by the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item.
The overall score ranging from 8 to 32, which higher scores indicating severe loneliness
|
baseline, 3th, 6th month
|
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Change from Baseline the Short Form-12 health survey at 3 months, and 6 months
Prazo: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline quality of life as assessed by the Short Form-12 health survey.
The overall score ranging from 0 to 100, which higher scores indicating better quality of life
|
baseline, 3th, 6th month
|
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Change from Baseline the International Outcome Inventory for Hearing Aids at 3 months, and 6 months
Prazo: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline communication abilities and aids satisfaction as assessed by the International Outcome Inventory for Hearing Aids.
The overall score ranging from 7 to 35, which higher scores indicating better communication abilities and aid satisfaction
|
baseline, 3th, 6th month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202007027RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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