Effect of an Aural Rehabilitation Program in Hearing-impaired Older Adults
2021年10月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
The Effectiveness of an Aural Rehabilitation Program on Communication Abilities, Depression, Loneliness and Quality of Life in Older Adults With Hearing Impairment
Hearing impairment in older adults is becoming a common health problem as the population ages.
The impact of hearing impairment in older adults includes not only physical function and cognitive performance, but also depression, loneliness and social isolation, as well as having a negative impact on quality of life and financial status.
Therefore, an audiological rehabilitation program intervention is recommended.
The purposes of this study are to examine the effects of an audiological rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program) intervention on communication abilities, depression, loneliness and quality of life outcomes in older adults with hearing impairment.
The single-blind, randomized control trial will include older adults aged 65 years or older with hearing impairment and aid user.
Participants will be randomized to either intervention groups or control groups.
調査の概要
詳細な説明
The study will be an experimental design featuring repeated measures, with data collected from a pretest, a posttest and a follow-up test.
An estimated total of 96 participants will be randomly assigned to experimental and control groups.
The experimental group will participate in a 10-week aural rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program), including provide information, hearing aids and assistive listening devices, communication strategies and skills, personal coping and adjustment, psychosocial support and stress management, consisting of 60-minute sessions once per week, while the control group will be put on a waiting-list group.
Each group will be assessed of the outcomes at 3 time points: baseline (T0), three months following the intervention (T1) and again at six months following the intervention (T2).
The investigators will use the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version (HHIE-S), the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-item CES-D), the short-form University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale-8 item (ULS-8) and the Short Form-12 health survey (SF-12) as the outcome indicators.
The principle of intention-to-treat (ITT) analysis will be used, and the result will be analyzed mainly by generalized estimating equation (GEE).
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meei-Fang Lou, Ph.D.
- 電話番号：88441 886-2-23123456
- メール：mfalou@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Meei-Fang Lou, PhD
- 電話番号：88441 886-2-23123456
- メール：mfalou@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- being 65 or older
- Pure-Tone Average (PTA) more than 40 decibel (dB) Hearing Level (HL) and aid users less than half a year
- living in the community
- having normal cognitive
- articulate in the Mandarin Chinese language
- signing a consent form to participate
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorders
- acoustic neuroma lead to hearing impairment
- chronic otitis media lead to hearing impairment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program
Audiological intervention program
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The participants were randomly assigned to either the experimental group or the waiting-list control group, using a computer-generated list of random numbers.
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介入なし：Control group
Waitlist control program
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from Baseline the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version at 3 months, and 6 months
時間枠：baseline, 3th, 6th month
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A score of participants in baseline communication abilities as assessed by the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version.
The overall score ranging from 0 to 40, which higher scores indicating poorer communication abilities
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baseline, 3th, 6th month
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Change from Baseline the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale at 3 months, and 6 months
時間枠：baseline, 3th, 6th month
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A score of participants in baseline depression as assessed by the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale.
The overall score ranging from 0 to 30, which higher scores indicating severe depression
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baseline, 3th, 6th month
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Change from Baseline the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item at 3 months, and 6 months
時間枠：baseline, 3th, 6th month
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A score of participants in baseline loneliness as assessed by the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item.
The overall score ranging from 8 to 32, which higher scores indicating severe loneliness
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baseline, 3th, 6th month
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Change from Baseline the Short Form-12 health survey at 3 months, and 6 months
時間枠：baseline, 3th, 6th month
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A score of participants in baseline quality of life as assessed by the Short Form-12 health survey.
The overall score ranging from 0 to 100, which higher scores indicating better quality of life
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baseline, 3th, 6th month
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Change from Baseline the International Outcome Inventory for Hearing Aids at 3 months, and 6 months
時間枠：baseline, 3th, 6th month
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A score of participants in baseline communication abilities and aids satisfaction as assessed by the International Outcome Inventory for Hearing Aids.
The overall score ranging from 7 to 35, which higher scores indicating better communication abilities and aid satisfaction
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baseline, 3th, 6th month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meei-Fang Lou, Ph.D.、School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月28日
研究の完了 (予想される)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月17日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月17日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。