Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of an Aural Rehabilitation Program in Hearing-impaired Older Adults

2021. október 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

The Effectiveness of an Aural Rehabilitation Program on Communication Abilities, Depression, Loneliness and Quality of Life in Older Adults With Hearing Impairment

Hearing impairment in older adults is becoming a common health problem as the population ages. The impact of hearing impairment in older adults includes not only physical function and cognitive performance, but also depression, loneliness and social isolation, as well as having a negative impact on quality of life and financial status. Therefore, an audiological rehabilitation program intervention is recommended. The purposes of this study are to examine the effects of an audiological rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program) intervention on communication abilities, depression, loneliness and quality of life outcomes in older adults with hearing impairment. The single-blind, randomized control trial will include older adults aged 65 years or older with hearing impairment and aid user. Participants will be randomized to either intervention groups or control groups.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The study will be an experimental design featuring repeated measures, with data collected from a pretest, a posttest and a follow-up test. An estimated total of 96 participants will be randomly assigned to experimental and control groups. The experimental group will participate in a 10-week aural rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program), including provide information, hearing aids and assistive listening devices, communication strategies and skills, personal coping and adjustment, psychosocial support and stress management, consisting of 60-minute sessions once per week, while the control group will be put on a waiting-list group. Each group will be assessed of the outcomes at 3 time points: baseline (T0), three months following the intervention (T1) and again at six months following the intervention (T2). The investigators will use the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version (HHIE-S), the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-item CES-D), the short-form University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale-8 item (ULS-8) and the Short Form-12 health survey (SF-12) as the outcome indicators. The principle of intention-to-treat (ITT) analysis will be used, and the result will be analyzed mainly by generalized estimating equation (GEE).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Meei-Fang Lou, Ph.D.
  • Telefonszám: 88441 886-2-23123456
  • E-mail: mfalou@ntu.edu.tw

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • being 65 or older
  • Pure-Tone Average (PTA) more than 40 decibel (dB) Hearing Level (HL) and aid users less than half a year
  • living in the community
  • having normal cognitive
  • articulate in the Mandarin Chinese language
  • signing a consent form to participate

Exclusion Criteria:

  • severe psychiatric disorders
  • acoustic neuroma lead to hearing impairment
  • chronic otitis media lead to hearing impairment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program
Audiological intervention program
Viselkedési: Hear-Talk-Activity audiological program
The participants were randomly assigned to either the experimental group or the waiting-list control group, using a computer-generated list of random numbers.
Nincs beavatkozás: Control group
Waitlist control program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version at 3 months, and 6 months
Időkeret: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline communication abilities as assessed by the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version. The overall score ranging from 0 to 40, which higher scores indicating poorer communication abilities
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale at 3 months, and 6 months
Időkeret: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline depression as assessed by the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale. The overall score ranging from 0 to 30, which higher scores indicating severe depression
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item at 3 months, and 6 months
Időkeret: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline loneliness as assessed by the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item. The overall score ranging from 8 to 32, which higher scores indicating severe loneliness
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the Short Form-12 health survey at 3 months, and 6 months
Időkeret: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline quality of life as assessed by the Short Form-12 health survey. The overall score ranging from 0 to 100, which higher scores indicating better quality of life
baseline, 3th, 6th month
Change from Baseline the International Outcome Inventory for Hearing Aids at 3 months, and 6 months
Időkeret: baseline, 3th, 6th month
A score of participants in baseline communication abilities and aids satisfaction as assessed by the International Outcome Inventory for Hearing Aids. The overall score ranging from 7 to 35, which higher scores indicating better communication abilities and aid satisfaction
baseline, 3th, 6th month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Együttműködők

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202007027RINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel