Effect of an Aural Rehabilitation Program in Hearing-impaired Older Adults
17 октября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
The Effectiveness of an Aural Rehabilitation Program on Communication Abilities, Depression, Loneliness and Quality of Life in Older Adults With Hearing Impairment
Hearing impairment in older adults is becoming a common health problem as the population ages.
The impact of hearing impairment in older adults includes not only physical function and cognitive performance, but also depression, loneliness and social isolation, as well as having a negative impact on quality of life and financial status.
Therefore, an audiological rehabilitation program intervention is recommended.
The purposes of this study are to examine the effects of an audiological rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program) intervention on communication abilities, depression, loneliness and quality of life outcomes in older adults with hearing impairment.
The single-blind, randomized control trial will include older adults aged 65 years or older with hearing impairment and aid user.
Participants will be randomized to either intervention groups or control groups.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study will be an experimental design featuring repeated measures, with data collected from a pretest, a posttest and a follow-up test.
An estimated total of 96 participants will be randomly assigned to experimental and control groups.
The experimental group will participate in a 10-week aural rehabilitation program (Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program), including provide information, hearing aids and assistive listening devices, communication strategies and skills, personal coping and adjustment, psychosocial support and stress management, consisting of 60-minute sessions once per week, while the control group will be put on a waiting-list group.
Each group will be assessed of the outcomes at 3 time points: baseline (T0), three months following the intervention (T1) and again at six months following the intervention (T2).
The investigators will use the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version (HHIE-S), the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-item CES-D), the short-form University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale-8 item (ULS-8) and the Short Form-12 health survey (SF-12) as the outcome indicators.
The principle of intention-to-treat (ITT) analysis will be used, and the result will be analyzed mainly by generalized estimating equation (GEE).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Номер телефона: 88441 886-2-23123456
- Электронная почта: mfalou@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Meei-Fang Lou, PhD
- Номер телефона: 88441 886-2-23123456
- Электронная почта: mfalou@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- being 65 or older
- Pure-Tone Average (PTA) more than 40 decibel (dB) Hearing Level (HL) and aid users less than half a year
- living in the community
- having normal cognitive
- articulate in the Mandarin Chinese language
- signing a consent form to participate
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorders
- acoustic neuroma lead to hearing impairment
- chronic otitis media lead to hearing impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hear-Talk-Activity audiological rehabilitation program
Audiological intervention program
|
The participants were randomly assigned to either the experimental group or the waiting-list control group, using a computer-generated list of random numbers.
|
|
Без вмешательства: Control group
Waitlist control program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version at 3 months, and 6 months
Временное ограничение: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline communication abilities as assessed by the Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening version.
The overall score ranging from 0 to 40, which higher scores indicating poorer communication abilities
|
baseline, 3th, 6th month
|
|
Change from Baseline the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale at 3 months, and 6 months
Временное ограничение: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline depression as assessed by the 10-item version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale.
The overall score ranging from 0 to 30, which higher scores indicating severe depression
|
baseline, 3th, 6th month
|
|
Change from Baseline the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item at 3 months, and 6 months
Временное ограничение: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline loneliness as assessed by the short-form UCLA Loneliness Scale-8 item.
The overall score ranging from 8 to 32, which higher scores indicating severe loneliness
|
baseline, 3th, 6th month
|
|
Change from Baseline the Short Form-12 health survey at 3 months, and 6 months
Временное ограничение: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline quality of life as assessed by the Short Form-12 health survey.
The overall score ranging from 0 to 100, which higher scores indicating better quality of life
|
baseline, 3th, 6th month
|
|
Change from Baseline the International Outcome Inventory for Hearing Aids at 3 months, and 6 months
Временное ограничение: baseline, 3th, 6th month
|
A score of participants in baseline communication abilities and aids satisfaction as assessed by the International Outcome Inventory for Hearing Aids.
The overall score ranging from 7 to 35, which higher scores indicating better communication abilities and aid satisfaction
|
baseline, 3th, 6th month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202007027RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .