Influenza della temporizzazione dell'operazione di commutazione nella trasposizione delle grandi arterie

Background scientifico e motivazione

La trasposizione dei grossi vasi (TGV) è un difetto cardiaco congenito in cui l'aorta segue il ventricolo destro e l'arteria polmonare segue il ventricolo sinistro. Alla nascita la circolazione polmonare e quella sistemica lavorano in parallelo e la comunicazione tra di esse dipende da shunt nella fase cardiaca (permeabilità del foro botale) o in quella sovracardiaca (ducis arteriosus).

E' la cardiopatia congenita più diffusa e la sua incidenza è stimata tra lo 0,7 e lo 0,8 ogni 1000 nati. È una patologia che può essere associata ad altri difetti cardiaci, come la comunicazione interventricolare (IVC) o la stenosi polmonare, ma raramente con un'anomalia cromosomica o una sindrome malformativa.

La manifestazione del TGV è una cianosi isolata, refrattaria all'ossigeno. E la mortalità raggiunge il 90% nel primo anno di vita in assenza di cure.

La gestione del TGV si è evoluta negli ultimi 50 anni. In primo luogo, grazie alla diagnosi ecografica prenatale, che consente strategie precoci in postnatale per mantenere uno shunt tra le due circolazioni (Prostaglandine e Settostomia atriale con palloncino). Poi, dall'evoluzione degli interventi correttivi; infatti le tecniche di riparazione atriale (Senning e Mustard) hanno lasciato il posto allo Switch arterioso con reimpianto coronarico mediante microchirurgia.

Quando è possibile, l'intervento si effettua durante la prima settimana di vita. In effetti, è ben noto che il ritardo dell'intervento chirurgico comporta il rischio di decondizionatezza del ventricolo sinistro4 e talvolta di compromissione della crescita cerebrale. Ma i rischi di un intervento chirurgico prematuro sono meno chiari: operabilità del neonato, capacità di tollerare un intervento in circolazione extracorporea (ECC), difficoltà legate alla fisiologica ipertensione arteriosa polmonare alla nascita devono essere considerate nell'indicazione operativa.

Il momento ideale per l'intervento chirurgico è ancora poco definito. Nel 2014, Anderson et al hanno mostrato risultati migliori per Switch arteriosi eseguiti al terzo giorno di vita6. D'altra parte, Kumar et al., hanno anche studiato la relazione tra tempistica operativa e morbi/mortalità di diversi interventi chirurgici cardiaci congeniti, incluso lo Switch arterioso, ma non hanno trovato alcuna relazione tra di loro.

Progettazione dello studio

Gli investigatori vorrebbero stabilire se esiste una relazione tra l'età del neonato al momento dell'intervento e il morbi/mortalità postoperatoria. Pertanto, gli investigatori vogliono rivedere tutte le cartelle cliniche dei bambini operati su un TGV con la tecnica di Switch arterioso presso HUDERF tra il 2008 e il 2020. I criteri di morbilità/mortalità osservati saranno gli stessi di quelli solitamente utilizzati negli studi condotti sulla cardiochirurgia pediatrica presso HUDERF:

1. I dati di interesse saranno estratti da un database costruito negli anni che riassume le cartelle cliniche dei pazienti cardiooperati dal 2002.
2. Statistiche:

2.1. I bambini saranno divisi in due gruppi in base all'outcome primario (presente o assente). Saranno abbinati utilizzando un'analisi della propensione e quindi confrontati in termini di tempo operativo.

2.2. L'influenza del tempo operatorio sull'occorrenza dell'outcome primario sarà analizzata anche mediante una tecnica di regressione lineare in cui il parametro "tempo operatorio" sarà considerato come una variabile continua.