Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

HepHospital: un intervento ospedaliero domiciliare di epatologia per pazienti con malattia epatica avanzata

21 luglio 2025 aggiornato da: Nneka nnaoke Ufere, Massachusetts General Hospital

HepHospital: una sperimentazione pilota di un intervento ospedaliero domiciliare di epatologia per pazienti con malattia epatica avanzata

Questo studio di ricerca sta valutando un programma che prevede l'assistenza domiciliare per le persone con malattia epatica avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nneka Ufere, MD, MSCE
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti ≥ 18 anni con diagnosi di cirrosi basata su istologia, radiologia e/o elastografia
  2. Ricoverato per ascite sintomatica
  3. Ricevere la loro epatologia ambulatoriale e / o cure primarie presso MGH
  4. Emodinamicamente stabile durante le prime 24 ore dal ricovero in ospedale
  5. Deve avere accesso telefonico o internet/wifi
  6. Residente all'interno dell'area geografica designata per MGH Home Hospital Service

Criteri di esclusione:

  1. Avere > encefalopatia epatica di grado 1
  2. La presenza di asterixis
  3. Avere una diagnosi attuale di encefalopatia epatica in terapia medica e non avere un caregiver a casa
  4. Avere una malattia neuropsichiatrica o neurodegenerativa incontrollata che vieta il consenso informato
  5. Sono ricoverati nel reparto di terapia intensiva
  6. Hanno ascite refrattaria o sono in dialisi
  7. Ricovero in corso per trombosi acuta della vena porta, emorragia gastrointestinale o epatite correlata all'alcol
  8. Avere una storia di trapianto di organi solidi di qualsiasi organo
  9. Risiedere all'interno di una struttura di assistenza a lungo termine o di riabilitazione
  10. Non domiciliato
  11. In custodia di polizia
  12. Richiede più dell'assistenza di una persona per raggiungere un comodino
  13. Richiedere la somministrazione di routine di sostanze controllate
  14. Quelli ritenuti non idonei in base all'MGH Home Hospital, alla medicina ospedaliera o alla valutazione del medico di epatologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epatologia Hospital a casa
I pazienti con malattie epatiche avanzate ricevono cure a livello ospedaliero in ambito domestico
Comportamentale: Epatologia Home Hospital
L'intervento dell'Hepatology Home Hospital comporta quanto segue: sintomi e segni vitali riferiti dal paziente con trigger appropriati per telefonate e visite domiciliari e comunicazione regolare con i medici di epatologia in merito all'assistenza fornita a casa per garantire la continuità delle cure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di escalation
Lasso di tempo: 18 mesi
L'intervento sarà ritenuto fattibile se meno del 20% dei pazienti arruolati ha un'escalation delle cure al ospedale ospedaliero (in mattoni)
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
Per valutare i punteggi dell'esperienza del paziente (questionario per l'esperienza del paziente Picker, questionario sulla soddisfazione globale) alla dimissione dall'efospitale
Fino a 90 giorni
Rapporti sugli eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
Valuteremo i tassi di eventi avversi (lesioni renali acute, cadute, delirio, trombosi vena profonda/embolia polmonare, escalation delle cure in un ambiente ospedaliero ospedaliero per almeno 1 pernottamento e morte) per il paziente arruolato in espospedale
Fino a 90 giorni
Accettabilità
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazioni qualitative di accettabilità da pazienti, caregiver e medici ottenuti tramite interviste individuali di uscita sull'accettabilità (ad es. Utilità, efficacia e rilevanza dell'intervento) da pazienti, caregiver familiari e medici.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissioni non pianificate dopo il ricovero indice
Lasso di tempo: Dal giorno della dimissione a 30 giorni e 90 giorni dopo la dimissione
Valuteremo il numero di riammissioni non pianificate a 30 e 90 giorni dopo la dimissione
Dal giorno della dimissione a 30 giorni e 90 giorni dopo la dimissione
Visite al Pronto Soccorso dopo il ricovero indice
Lasso di tempo: Dal giorno della dimissione a 30 giorni e 90 giorni dopo la dimissione
Valuteremo il numero di visite al pronto soccorso a 30 e 90 giorni dopo la dimissione
Dal giorno della dimissione a 30 giorni e 90 giorni dopo la dimissione
Tasso di declino
Lasso di tempo: 18 mesi
Valuteremo i tassi che i pazienti rifiutano di iscriversi all'efospitale
18 mesi
Qualità della vita (Promo-29 +2)
Lasso di tempo: Baseline a post-scarica (+5 finestra del giorno lavorativo) e 30 giorni (+10 finestra del giorno lavorativo) post-scarico
Modifica della QoL dei partecipanti misurata dalla scala Promis-29+2 durante lo studio.
Baseline a post-scarica (+5 finestra del giorno lavorativo) e 30 giorni (+10 finestra del giorno lavorativo) post-scarico
Cambiamento dell'onere dei sintomi (Edmonton Sintomo Assessment System-Revised, ESAS-R)
Lasso di tempo: Baseline a post-scarica (+5 finestra del giorno lavorativo) e 30 giorni (+10 finestra del giorno lavorativo) post-scarico
Cambiamento del carico dei sintomi dei partecipanti misurato dall'ESAS-R durante lo studio.
Baseline a post-scarica (+5 finestra del giorno lavorativo) e 30 giorni (+10 finestra del giorno lavorativo) post-scarico
Costi totali di cura
Lasso di tempo: 18 mesi
Per valutare i costi totali dell'episodio di cure acute
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P002486

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi