REFLECTION: Un Programma di Apprendimento di Pratica Clinica per Galleri®
20 novembre 2025 aggiornato da: GRAIL, Inc.
RIFLESSIONE: Real World Evidence for Learnings in Early Cancer Detection, a Clinical Practice Learning Program for Galleri®
REFLECTION è uno studio prospettico di coorte che arruolerà circa 35.000 pazienti che hanno scelto di sottoporsi a screening con Galleri®, un test di diagnosi precoce multitumorale (MCED) basato sul sangue come parte della loro assistenza medica di routine.
Lo scopo dello studio è comprendere le prestazioni del test in contesti clinici e l'impatto sui pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14633
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Vincere Cancer Center
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California
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Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence
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Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Providence, St. Jude
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Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- Providence, Mission
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Providence, Orange County
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- VA Miami Health Care System
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans Hospital (VA Tampa)
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System (SLVHCS) (VA New Orleans)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111-1750
- Boston VA Research Institute (VA Boston)
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- VA Wilkes Barre Medical Center
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South Carolina
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Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associate
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Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System (VASLCHCS)
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26501
- WVU University Town Centre Family Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Non è consentita l'approvazione prospettica delle deviazioni del protocollo dello studio clinico rispetto ai criteri di reclutamento e iscrizione, note anche come deroghe al protocollo dello studio clinico (deroghe al protocollo) o esenzioni al protocollo dello studio clinico (esenzioni dal protocollo).
Lo studio arruolerà circa 35.000 partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità definiti di seguito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:
- Almeno 22 anni al momento del prelievo di sangue per il test Galleri®.
- - Il partecipante ha ricevuto il primo test Galleri® entro 6 mesi prima del consenso o il partecipante ha ricevuto il primo test Galleri® entro 6 mesi dal consenso.
- Consenso informato - In grado di fornire un consenso informato firmato e legalmente efficace, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nell'ICF e nel protocollo.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono esclusioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che hanno ricevuto il test Galleri®.
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Test di diagnosi precoce multi-cancro (MCED).
Standard di screening oncologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Descrivere il rilevamento del segnale e il rilevamento del cancro all'interno e attraverso i siti tra i partecipanti che scelgono di ricevere Galleri® in un ambiente reale.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Galleri®: valutare la fattibilità e l'accettabilità di Galleri® dal punto di vista dei partecipanti e dei risultati riportati dai pazienti (PRO) in un contesto reale.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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HCRU: per valutare l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) associato agli esami diagnostici del cancro per i partecipanti con segnali rilevati dai risultati del test Galleri®.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRAIL-MA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .