REFLECTION: A Clinical Practice Learning Program för Galleri®
15 april 2024 uppdaterad av: GRAIL, LLC
REFLECTION: Real World Evidence for Learnings in Early Cancer Detection, a Clinical Practice Learning Program for Galleri®
REFLECTION är en prospektiv kohortstudie som kommer att inkludera cirka 35 000 patienter som har valt att screenas med Galleri®, ett blodbaserat test för tidig upptäckt av flera cancerformer (MCED) som en del av deras rutinmässiga medicinska vård.
Syftet med studien är att förstå testets prestanda i kliniska miljöer och påverkan på patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
17000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: GRAIL Customer Service
- Telefonnummer: 833-694-2553
- E-post: customerservice@grail.com
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
- Aktiv, inte rekryterande
- Vincere Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence, St. Jude
-
Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence, Mission
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence, Orange County
-
Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
- Indragen
- St. Helena Hospital (Adventist Health)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Rekrytering
- VA Miami Health Care System
-
Kontakt:
- Lisa Hue
- Telefonnummer: 305-575-7292
- E-post: Lisa.hue@va.gov
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- James A. Haley Veterans Hospital (VA Tampa)
-
Kontakt:
- Adam Zoble
- Telefonnummer: 6939 813-972-2000
- E-post: adam.zoble@va.gov
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- Rekrytering
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System (SLVHCS) (VA New Orleans)
-
Kontakt:
- Kristen Lingle
- Telefonnummer: 63454 504-507-2000
- E-post: admin@lavrec.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111-1750
- Har inte rekryterat ännu
- Boston VA Research Institute (VA Boston)
-
Kontakt:
- Charlene Preys
- Telefonnummer: 617-777-9441
- E-post: Charlene.Preys@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Aktiv, inte rekryterande
- Providence
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- Rekrytering
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Kontakt:
- Karen Smith
- Telefonnummer: 412-360-2410
- E-post: Karen.Smith50@va.gov
-
Huvudutredare:
- Charles Atwood
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
- Rekrytering
- VA Wilkes Barre Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer D'Angelo
- Telefonnummer: 570-824-3521
- E-post: jennifer.d'angelo@va.gov
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Förenta staterna, 29720
- Aktiv, inte rekryterande
- Carolina Blood and Cancer Care Associate
-
Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
- Aktiv, inte rekryterande
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- Rekrytering
- VA Salt Lake City Health Care System (VASLCHCS)
-
Kontakt:
- Ann Worthen
- Telefonnummer: 4640 801-582-1565
- E-post: ann.worthen@va.gov
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26501
- Rekrytering
- WVU University Town Centre Family Medicine
-
Kontakt:
- Pilkerton Courtney
- E-post: cpilkerton@hsc.wvu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prospektivt godkännande av avvikelser från kliniska studieprotokoll från rekryterings- och registreringskriterier, även känd som undantag från kliniska studieprotokoll (protokollundantag) eller undantag från kliniska studieprotokoll (protokollundantag), är inte tillåtet.
Studien kommer att registrera cirka 35 000 deltagare som uppfyller de definierade behörighetskriterierna nedan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:
- Minst 22 år vid tidpunkten för blodtagning för Galleri®-testet.
- Deltagaren har fått sitt första Galleri®-test inom 6 månader före samtycke, eller deltagaren har fått sitt första Galleri®-test inom 6 månader efter samtycke.
- Informerat samtycke - Kan ge undertecknat och juridiskt effektivt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av kraven och begränsningarna som anges i ICF och i protokollet.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som fått Galleri®-testet.
|
Multi-cancer tidig upptäckt (MCED) test
Standard of care cancerscreening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att beskriva signaldetektering och cancerdetektering inom och över sidor bland deltagare som väljer att ta emot Galleri® i en verklig miljö.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Galleri®: Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av Galleri® ur deltagarnas perspektiv och patientrapporterade resultat (PRO) i en verklig miljö.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
HCRU: För att bedöma sjukvårdens resursanvändning (HCRU) associerad med cancerdiagnostik för deltagare med signaldetekterade Galleri®-testresultat.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
23 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
23 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (Faktisk)
25 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRAIL-MA-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MCED
-
Vincere Cancer CenterElyptaRekrytering
-
ElyptaRekrytering