Effetto del sumatriptan sui sintomi indotti dal levcromakalim negli individui con emicrania (SLIM)

Criterio di inclusione:

1. - Il partecipante ha fornito il consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi attività/procedura specifica dello studio.
2. Età ≥18 anni al momento dell'ingresso nello screening.
3. Storia di emicrania senza aura per ≥12 mesi con una frequenza di 1-5 attacchi di emicrania al mese prima dello screening secondo la classificazione ICHD-3 della International Headache Society (IHS) (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2018), basata su cartelle cliniche e/o autodichiarazione del paziente.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di qualsiasi disturbo primario di cefalea diverso da emicrania senza aura o cefalea di tipo tensivo con una frequenza di ≥5 giorni di cefalea al mese prima dello screening secondo la Classificazione della International Headache Society (IHS) ICHD-3 (Headache Classification Committee of the International Headache Society) Society, 2018), sulla base delle cartelle cliniche e/o dell'autovalutazione del paziente.
2. Anamnesi di qualsiasi disturbo secondario alla cefalea prima dello screening secondo la classificazione ICHD-3 della International Headache Society (IHS) (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2018) sulla base delle cartelle cliniche e/o dell'autovalutazione del paziente.
3. Qualsiasi mal di testa 48 ore prima o qualsiasi emicrania 72 ore prima dell'inizio dell'esperimento nei giorni 1 e 2.
4. Consumo giornaliero di qualsiasi farmaco/farmaco diverso dalla contraccezione orale (controllo delle nascite).
5. Assunzione di farmaci profilattici per l'emicrania entro ≤30 giorni o 5 emivite plasmatiche (qualunque sia la più lunga) prima dello screening.
6. Il partecipante è a rischio di autolesionismo o danno ad altri, come evidenziato dal passato comportamento suicidario.
7. Anamnesi o evidenza di qualsiasi altro disturbo, condizione o malattia clinicamente significativa (ad eccezione di quelli descritti sopra) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rappresenterà un rischio per la sicurezza dei partecipanti o interferirà con la valutazione, le procedure o il completamento dello studio.
8. Partecipanti di sesso femminile in età fertile con un test di gravidanza positivo valutato allo screening o al giorno 1 da un test di gravidanza sulle urine.
9. Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza o l'allattamento al seno durante la partecipazione allo studio.
10. Evidenza di gravidanza o allattamento al seno in corso per autodichiarazione dei partecipanti o cartelle cliniche.
11. - Partecipanti che potrebbero non essere disponibili per completare tutte le visite o le procedure di studio richieste dal protocollo e/o per conformarsi a tutte le procedure di studio richieste al meglio delle conoscenze dei partecipanti e dello sperimentatore.