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Impatto degli androgeni 11-ossigenati sulla disfunzione metabolica delle donne con sindrome dell'ovaio policistico (11OXO-PCOS)

1 novembre 2022 aggiornato da: University of Birmingham

Il ruolo degli androgeni 11-ossigenati nell'eccesso di androgeni e nella disfunzione metabolica delle donne con sindrome dell'ovaio policistico

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) colpisce il 10% di tutte le donne e di solito si presenta con periodi mestruali irregolari e difficoltà di concepimento. È anche un disordine metabolico che dura tutta la vita e le donne colpite hanno un aumentato rischio di diabete di tipo 2, ipertensione e malattie cardiache. Livelli ematici aumentati di ormoni maschili, chiamati anche androgeni, si riscontrano nella maggior parte dei pazienti affetti da PCOS. L'eccesso di androgeni sembra compromettere la capacità del corpo di rispondere all'insulina, l'ormone che regola lo zucchero (chiamato anche "insulino-resistenza"). Gli androgeni che circolano nel sangue nelle donne con PCOS sono costituiti da androgeni classici (ad esempio testosterone) e dalla sottoclasse androgena 11-ossigenata meno caratterizzata che origina dalle ghiandole surrenali. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che gli androgeni 11-ossigenati costituiscono la maggior parte degli androgeni circolanti nelle donne con PCOS.

In studi preliminari che hanno utilizzato il campionamento del tessuto adiposo minimamente invasivo, i ricercatori hanno scoperto che il tessuto adiposo delle donne con PCOS produce una quantità eccessiva di androgeni classici. Ciò può portare direttamente a disturbi nella capacità delle cellule adipose di immagazzinare il grasso in modo efficace (lipotossicità), con conseguente insulino-resistenza e il conseguente rischio di danni al fegato. Tuttavia, non ci sono studi pubblicati sulle concentrazioni di androgeni in vivo nel tessuto adiposo delle donne con PCOS. Inoltre, la comunità scientifica non dispone di alcuna informazione sul fatto che le concentrazioni adipose di androgeni 11-ossigenati siano aumentate anche nelle donne con PCOS.

Domande di ricerca Gli investigatori mirano a esaminare in dettaglio il metabolismo degli androgeni classici e 11-ossigenati in entrambe le circolazioni e nel tessuto adiposo delle donne con PCOS. I ricercatori esamineranno come le varianti precursori degli androgeni 11-ossigenati e classici, che vengono convertiti dall'organismo in ormoni attivi, vengono scomposte (metabolizzate) all'interno del tessuto adiposo delle donne con PCOS. I ricercatori indagheranno anche se gli androgeni 11-ossigenati hanno un impatto differenziale sulla funzione metabolica rispetto agli androgeni classici. Ciò fornirà importanti informazioni sul metaboloma del tessuto adiposo nelle donne con PCOS e su come gli androgeni generati localmente influiscono sulla funzione del tessuto adiposo e sul rischio metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella parte A dello studio, le donne con PCOS e obesità, identificate dalla coorte DAISy-PCOS precedentemente stabilita, e i volontari sani di età e BMI identificati da pubblicità, saranno invitati per una visita di screening (Visita 1) presso il National Institute of Health Research-Wellcome Trust Clinical Research Facility presso il Queen Elizabeth Hospital Birmingham. Una volta confermata l'idoneità (descritta in dettaglio nella Sezione 7.1), sarà ottenuto un consenso informato scritto e i volontari saranno invitati a tre ulteriori visite di valutazione metabolica dopo un digiuno notturno.

Mentre le visite 2 e 3 (giorni di studio 1 e 2, rispettivamente) saranno per la valutazione delle risposte a un test di androgeno-precursore, la visita 4 (giorno di studio 3) si svolgerà nello stesso formato dei due giorni di studio precedenti, ad eccezione dell'assenza di androgeni verrà amministrato. Durante ogni visita, i partecipanti allo studio verranno sottoposti a incannulazione della vena del tessuto adiposo addominale, per cui verrà inserito un catetere (sotto guida ecografica e con anestesia locale) in una delle vene del tessuto adiposo addominale. Verranno utilizzati l'ecografia Doppler e la diluizione in etanolo mediante microdialisi per valutare il flusso sanguigno del tessuto adiposo. Un ulteriore catetere verrà inserito in una vena del dorso della mano in cui verrà posizionata una scatola di aria calda per ottenere sangue arterializzato. Infine, un catetere verrà inserito in una vena antecubitale ai fini dell'infusione di isotopi stabili. I campioni di sangue dalla vena della mano e dalla vena del tessuto adiposo addominale verranno prelevati in tandem ogni 30 minuti per la misurazione di vari metaboliti, androgeni e studi sul metaboloma non mirati. I campioni salivari saranno raccolti ogni 30 minuti nella prima ora e successivamente ogni ora fino alla fine dello studio. L'urina sarà raccolta durante la visita di studio. Al punto temporale 240 min, al partecipante verrà somministrato un pasto standardizzato ad alto contenuto di grassi contenente palmitato etichettato con un isotopo stabile e continueranno le misurazioni per valutare come il loro metabolismo risponde al pasto. Inoltre, le biopsie del tessuto adiposo verranno prelevate dal tessuto adiposo addominale sottocutaneo alla fine di ogni giornata di studio. Queste biopsie di grasso saranno sottoposte all'estrazione dell'RNA per il profilo trascrizionale mediante sequenziamento dell'RNA e saranno utilizzate per l'incubazione dei tessuti per determinare la loro capacità metabolica e di generazione di androgeni.

Nelle visite 2 e 3, ai partecipanti verrà somministrato il classico precursore della via degli androgeni deidroepiandrosterone o il precursore della via degli androgeni 11-ossigenato 11-chetoandrostenedione al punto temporale 0 min. Nessun precursore degli androgeni verrà somministrato durante la Visita 4. In caso contrario, le Visite 2-4 saranno identiche nel loro flusso.

Nella parte B dello studio, campioni accoppiati di tessuto adiposo sottocutaneo e omentale (fino a 5 g), nonché un campione di sangue, vengono raccolti da volontarie sottoposte a chirurgia addominale elettiva. Questi campioni di tessuto insieme al tessuto sottocutaneo ottenuto dallo studio in vivo (parte A) saranno utilizzati per incubazioni ex vivo con precursori degli androgeni per studiare l'attivazione degli androgeni e il suo impatto metabolico. Inoltre, l'effetto dell'inibizione dell'Aldo-Keto Reduttasi Family 1 Member C3 sull'attivazione degli androgeni sarà valutato in incubazioni ex vivo. Dopo l'incubazione, il terreno di coltura e/o il tessuto saranno utilizzati per l'analisi del metaboloma (metaboloma globale non mirato e profilazione del metaboloma steroideo) e l'analisi del trascrittoma. Il campione di sangue verrà utilizzato per la profilazione multi-steroide sierica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
        • Reclutamento
        • Institute of Metabolism and Systems Research
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Parte A

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 30-40 kg/m2
  • Fascia d'età 18-40 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato

Per le donne che partecipano al gruppo PCOS, la diagnosi di PCOS sarà stabilita durante il loro reclutamento nello studio DAISy-PCOS sulla base dei Rotterdam Consensus Criteria for the Diagnosis of PCOS, come raccomandato dalle attuali linee guida internazionali per la PCOS (almeno 2 su di 3 criteri):

  • Eccesso di androgeni (evidenza clinica e/o biochimica)
  • Oligo-/anovulazione cronica (evidenza clinica e/o biochimica)
  • Aspetto policistico delle ovaie all'ecografia (secondo le più recenti linee guida (10), tenendo conto della maggiore capacità di risoluzione dei moderni ultrasuoni, la presenza di morfologia della PCOS ovarica è definita come segue: 20 o più follicoli di 2-9 mm di diametro e/o un aumento del volume ovarico >10 millilitri [senza cisti o follicolo dominante] in una delle ovaie) Inoltre, eseguiremo l'esclusione clinica e/o biochimica, a seconda dei casi, di altre condizioni che potrebbero spiegare la manifestazione di cui sopra (ad es. iperplasia surrenalica congenita, sindrome di Cushing, prolattinoma, tumori surrenalici e gonadici)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento al momento dell'assunzione programmata
  • Anamnesi di insufficienza renale (eGFR<30) o epatica significativa (aspartato aminotransferasi o alanina transaminasi >2 volte sopra l'ULN; bilirubinemia preesistente >1,2 ULN)
  • Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il partecipante a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
  • - Partecipanti che hanno partecipato a un altro studio di ricerca che coinvolge un medicinale sperimentale nelle 12 settimane precedenti l'assunzione pianificata
  • Uso di glucocorticoidi per qualsiasi via negli ultimi sei mesi
  • Assunzione attuale di farmaci noti per avere un impatto sulla sintesi o sul metabolismo degli steroidi o sulla funzione metabolica o assunzione di tali farmaci durante i sei mesi precedenti l'assunzione pianificata
  • Uso di contraccettivi ormonali orali o transdermici nei tre mesi precedenti l'assunzione programmata
  • Uso di impianti contraccettivi nei dodici mesi precedenti l'assunzione programmata
  • Allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti del pasto ad alto contenuto di grassi o a uno qualsiasi degli ingredienti nelle preparazioni di deidroepiandrosterone e 11-chetoandrostenedione.
  • Diabete o alterazione del metabolismo del glucosio

Parte B Criteri di inclusione

  • Donne sottoposte a chirurgia elettiva, addominale, non oncologica
  • Fascia d'età 18-70 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione

  • Gravidanza o allattamento al momento dell'assunzione programmata
  • Uso di glucocorticoidi per qualsiasi via negli ultimi sei mesi
  • Assunzione attuale di farmaci noti per avere un impatto sulla sintesi o sul metabolismo degli steroidi o sulla funzione metabolica o assunzione di tali farmaci durante i sei mesi precedenti l'assunzione pianificata
  • Diabete di tipo 1
  • Trattamento medico del diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Donne con PCOS
Donne con sindrome dell'ovaio policistico
Droga: sfida androgena orale con deidroepiandrosterone (DHEA)
La sfida orale degli androgeni è un mezzo sicuro e ben convalidato per studiare i profili di generazione degli androgeni di diversi gruppi di studio.
Altri nomi:
  • sfida androgena orale con 11-chetoandrostenedione
SPERIMENTALE: Volontari sani abbinati per età e BMI
Altrimenti donne sane senza PCOS ma corrispondenti per età e indice di massa corporea al gruppo di cui sopra
Droga: sfida androgena orale con deidroepiandrosterone (DHEA)
La sfida orale degli androgeni è un mezzo sicuro e ben convalidato per studiare i profili di generazione degli androgeni di diversi gruppi di studio.
Altri nomi:
  • sfida androgena orale con 11-chetoandrostenedione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'altezza basale che stabilisce il metabolismo lipidico e glucidico
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la visita 1, il gruppo di ricerca misurerà l'altezza in centimetri
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul metabolismo lipidico e glucidico che stabilisce il peso basale
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la visita 1, il gruppo di ricerca misurerà il peso in chilogrammi
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'indice di massa corporea basale (BMI) che stabilisce il metabolismo lipidico e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sulla circonferenza della vita basale che stabilisce il metabolismo lipidico e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca misurerà la circonferenza della vita al centimetro più vicino
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sulla pressione arteriosa basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il team di ricerca misurerà la pressione sanguigna sistolica e diastolica in mmHg dopo 10 minuti in posizione seduta
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'urea e sugli elettroliti basali che stabiliscono il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare l'urea e gli elettroliti in mmol/L
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul test di funzionalità epatica basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il team di ricerca raccoglierà il sangue per misurare i test di funzionalità epatica in mmol/L
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'emoglobina basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare l'emoglobina in grammi per litro
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul metabolismo dei lipidi e del glucosio che stabilisce il conteggio basale dei globuli bianchi e delle piastrine
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare i globuli bianchi e le piastrine in numero di cellule per ml
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo steroideo complessivo e il suo impatto sul profilo lipidico basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il team di ricerca raccoglierà il sangue per misurare il profilo lipidico in mmol/L
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul glucosio basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il team di ricerca raccoglierà il sangue per misurare il glucosio in mmol/L
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'emoglobina glicata basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il team di ricerca raccoglierà il sangue per misurare l'emoglobina glicata (HbA1c) in mmol/mol
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul test di funzionalità tiroidea basale che stabilisce il metabolismo lipidico e glucidico
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il team di ricerca raccoglierà il sangue per misurare il test di funzionalità tiroidea in mIU/L
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul deidroepiandrosterone basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio (DHEAS)
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare il DHEAS in µmol/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'androstenedione basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare l'androstenedione in µmol/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul testosterone basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare il testosterone in nmol/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e il suo impatto sulla globulina legante gli ormoni sessuali al basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare la globulina legante gli ormoni sessuali in nmol/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e suo impatto sul metabolismo lipidico e glucidico che stabilisce il 17-idrossiprogesterone al basale
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il team di ricerca raccoglierà il sangue per misurare il 17-idrossiprogesterone in nmol/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e il suo impatto sulla prolattina al basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare la prolattina in mIU/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'ormone follicolo-stimolante basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare l'ormone follicolo-stimolante in UI/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'ormone luteinizzante basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà il sangue per misurare l'ormone luteinizzante in IU/L
3 anni
profilo generale degli steroidi e il suo impatto sull'estradiolo al basale che stabilisce il metabolismo dei lipidi e del glucosio
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la Visita 1, il gruppo di ricerca raccoglierà circa 20 ml di sangue per misurare l'estradiolo in pmol/L.
3 anni
L'impatto dei precursori androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo steroideo complessivo e il suo impatto sull'attività steroidea di comprensione del metabolismo lipidico e del glucosio nelle cellule mononucleate del sangue periferico.
Lasso di tempo: 3 anni
Durante la visita 1, il team di ricerca raccoglierà circa 63 ml di sangue per estrarre le cellule mononucleari del sangue periferico per ulteriori esperimenti per misurare l'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sul profilo steroideo a valle
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul metabolismo lipidico e del glucosio - per studiare i cambiamenti dei livelli di steroidi nel tempo nella vena arteriosa della mano
Lasso di tempo: 3 anni
Visita da 2 a 4, il gruppo di ricerca raccoglierà campioni di sangue (1-2 ml ogni volta) dalla vena della mano arterializzata per studiare i cambiamenti nei livelli di steroidi da -90 a 480 minuti a intervalli di 30 minuti
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul metabolismo lipidico e del glucosio - per studiare i cambiamenti dei livelli di steroidi nel tempo nella vena addominale
Lasso di tempo: 3 anni
Visita da 2 a 4, il team di ricerca raccoglierà campioni di sangue (1-2 ml ogni volta) dalla vena addominale per studiare i cambiamenti nei livelli di steroidi da -90 a 480 min a intervalli di 30 min
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul metabolismo lipidico e del glucosio per studiare i cambiamenti dei livelli di steroidi salivari nel tempo
Lasso di tempo: 3 anni
Visite da 2 a 4, il team di ricerca raccoglierà campioni salivari (1-2 ml ogni volta) per studiare i cambiamenti nei livelli di steroidi a 0, 30 e 60 minuti e successivamente ogni ora fino alla fine delle visite di studio.
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul metabolismo lipidico e del glucosio - per studiare i cambiamenti dei livelli di steroidi urinari nel tempo
Lasso di tempo: 3 anni
Visita da 2 a 4, il team di ricerca raccoglierà l'urina dal punto temporale da 0 a 480 minuti per studiare i cambiamenti nei livelli di steroidi
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sui livelli ormonali basali che stabiliscono il metabolismo lipidico e del glucosio per la parte B dello studio
Lasso di tempo: 3 anni
per la parte B dello studio, viene prelevato un campione di sangue (circa 7 ml) da volontarie sottoposte a chirurgia addominale elettiva per stabilire i livelli ormonali di base
3 anni
L'impatto dei precursori degli androgeni classici e 11-ossigenati sulla circolazione sistemica del profilo generale degli steroidi e il suo impatto sul metabolismo lipidico e del glucosio - per studiare la conversione a valle del precursore degli steroidi nel grasso omentale e sottocutaneo
Lasso di tempo: 3 anni

per la parte B dello studio, vengono raccolti campioni di tessuto adiposo sottocutaneo e omentale accoppiati (fino a 5 g) da volontarie sottoposte a chirurgia addominale elettiva.

  • la concentrazione dei metaboliti androgeni classici e 11-ossigenati (androstenedione, testosterone, diidrotestosterone, 11-chetoandrostenedione, 11-idrossiandrostenedione, 11-chetotestosterone, 11-idrossitestosterone) sarà misurata nel terreno di coltura mediante cromatografia liquida tandem spettrometria di massa in nmol/L .
  • l'abbondanza relativa di tutti i metaboliti rilevabili sarà determinata mediante metabolomica non mirata mediante cromatografia liquida tandem spettrometria di massa.
  • il tessuto sarà utilizzato per l'analisi dell'espressione genica: la PCR quantitativa sarà utilizzata per determinare l'abbondanza relativa di specifici trascritti di mRNA. RNAseq sarà utilizzato per quantificare l'abbondanza di tutti i trascritti di mRNA del transciptoma.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Wiebke Arlt, Dsc, Director, Institute of Metabolism and Systems Research (IMSR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG_19-038

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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