Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af 11-oxygenerede androgener på metabolisk dysfunktion hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (11OXO-PCOS)

1. november 2022 opdateret af: University of Birmingham

11-oxygenerede androgeners rolle i androgenoverskud og metabolisk dysfunktion hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rammer 10 % af alle kvinder og viser sig normalt med uregelmæssige menstruationer og vanskeligheder med at blive gravide. Det er også en livslang stofskiftesygdom, og ramte kvinder har en øget risiko for type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjertesygdomme. Forhøjede blodniveauer af mandlige hormoner, også kaldet androgener, findes hos de fleste PCOS-patienter. Androgenoverskud ser ud til at svække kroppens evne til at reagere på det sukkerregulerende hormon insulin (også kaldet 'insulinresistens'). Androgener, der cirkulerer i blodet hos kvinder med PCOS, består af klassiske androgener (for eksempel testosteron) og den mindre karakteriserede 11-oxygenerede androgenunderklasse, der opstår fra binyrerne. Efterforskerne har for nylig påvist, at 11-oxygenerede androgener udgør størstedelen af ​​cirkulerende androgener hos kvinder med PCOS.

I foreløbige undersøgelser med minimalt invasiv fedtvævsprøvetagning har efterforskerne fundet ud af, at fedtvævet hos kvinder med PCOS overproducerer klassiske androgener. Dette kan føre direkte til forstyrrelser i fedtcellernes evne til at lagre fedt effektivt (lipotoksicitet), hvilket resulterer i insulinresistens og den deraf følgende risiko for leverskade. Der er dog ingen publicerede undersøgelser af in vivo androgenkoncentrationer i fedtvævet hos kvinder med PCOS. Ydermere har det videnskabelige samfund ikke nogen information om, hvorvidt fedtkoncentrationer af 11-oxygenerede androgener også er øget hos kvinder med PCOS.

Forskningsspørgsmål Efterforskerne har til formål at undersøge metabolismen af ​​klassiske og 11-iltede androgener i detaljer i både kredsløb og i fedtvævet hos kvinder med PCOS. Forskerne vil undersøge, hvordan precursor-varianter af både 11-iltede og klassiske androgener, som omdannes af kroppen til aktive hormoner, nedbrydes (metaboliseres) i fedtvævet hos kvinder med PCOS. Efterforskerne vil også undersøge, om de 11-oxygenerede androgener har en differentiel indvirkning på metabolisk funktion sammenlignet med klassiske androgener. Dette vil give vigtig indsigt i fedtvævsmetabolomet hos kvinder med PCOS, og hvordan lokalt genererede androgener påvirker fedtvævsfunktionen og metabolisk risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I del A af undersøgelsen vil kvinder med PCOS og fedme, identificeret fra den tidligere etablerede DAIsy-PCOS-kohorte, og alders- og BMI-matchede raske frivillige identificeret ved annoncer, blive inviteret til et screeningsbesøg (besøg 1) på National Institute of Health Research-Wellcome Trust Clinical Research Facility på Queen Elizabeth Hospital Birmingham. Når berettigelsen (beskrevet detaljeret i afsnit 7.1) er blevet bekræftet, vil der blive indhentet et skriftligt informeret samtykke, og de frivillige vil blive inviteret til tre yderligere metaboliske vurderingsbesøg efter en faste natten over.

Mens besøg 2 og 3 (hhv. undersøgelsesdag 1 og 2) vil være til vurdering af svar på en androgen-precursor-udfordring, vil besøg 4 (undersøgelsesdag 3) køre i samme format som de foregående to undersøgelsesdage undtagen ingen androgen vil blive administreret. Under hvert besøg vil deltagerne i undersøgelsen gennemgå abdominal fedtvæv vene kanylering, hvorved et kateter vil blive indsat (under ultralydsvejledning og med lokalbedøvelse) i en af ​​venerne i det abdominale fedtvæv. Ultralyds-doppler og ethanolfortynding ved mikrodialyse vil blive anvendt til at vurdere fedtvævets blodgennemstrømning. Et yderligere kateter vil blive indsat i en vene på bagsiden af ​​hånden, som placeres i en varmluftsboks for at få arterialiseret blod. Til sidst vil et kateter blive indsat i en antecubital vene med henblik på stabil isotopinfusion. Blodprøver fra håndvenen og fra den abdominale fedtvævsvene vil blive taget i tandem hvert 30. minut til måling af forskellige metabolitter, androgener og ikke-målrettede metabolomundersøgelser. Spytprøver vil blive indsamlet hvert 30. minut i den første time og derefter hver time indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Urin vil blive opsamlet under hele studiebesøget. På tidspunktet 240 minutter vil et standardiseret måltid med højt fedtindhold indeholdende palmitat mærket med en stabil isotop blive givet til deltageren, og målingerne vil fortsætte for at vurdere, hvordan deres stofskifte reagerer på måltidet. Endvidere vil der blive taget fedtvævsbiopsier fra det subkutane abdominale fedtvæv ved slutningen af ​​hver undersøgelsesdag. Disse fedtbiopsier vil gennemgå RNA-ekstraktion til transkriptionel profilering ved RNA-sekventering og vil blive brugt til vævsinkubation for at bestemme deres androgen-genererende og metaboliske kapacitet.

Ved besøg 2 og 3 vil deltagerne blive administreret enten den klassiske androgenvej-precursor dehydroepiandrosteron eller den 11-oxygenerede androgenvej-precursor 11-ketoandrostenedion på tidspunktet 0 min. Ingen androgenprækursorer vil blive administreret under besøg 4. Ellers vil besøg 2-4 være identiske i deres flow.

I del B af undersøgelsen udtages parrede subkutane og omentale fedtvævsprøver (op til 5 g) samt en blodprøve fra kvindelige frivillige, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi. Disse vævsprøver sammen med det subkutane væv opnået fra in vivo-undersøgelsen (del A) vil blive brugt til ex vivo-inkubationer med androgenprækursorer for at studere androgenaktivering og dens metaboliske virkning. Derudover vil virkningen af ​​Aldo-Keto Reductase Family 1 Member C3-hæmning på androgenaktivering blive vurderet i ex vivo-inkubationer. Efter inkubationen vil dyrkningsmediet og/eller vævet blive brugt til metabolomanalyse (ikke-målrettet global metabolom- og steroidmetabolomprofilering) og transkriptomanalyse. Blodprøven vil blive brugt til serum multi-steroid profilering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • Rekruttering
        • Institute of Metabolism and Systems Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Del A

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 30-40 kg/m2
  • Aldersgruppe 18-40 år
  • Evne til at give informeret samtykke

For kvinder, der deltager i PCOS-gruppen, vil diagnosen PCOS blive etableret under deres rekruttering til DAIsy-PCOS-studiet på grundlag af Rotterdam Consensus Criteria for Diagnosis of PCOS, som anbefalet af de nuværende internationale PCOS-retningslinjer (mindst 2 ud af af 3 kriterier):

  • Androgenoverskud (klinisk og/eller biokemisk evidens)
  • Kronisk oligo-/anovulering (klinisk og/eller biokemisk evidens)
  • Polycystisk udseende af æggestokkene på ultralyd (i henhold til de seneste retningslinjer (10), under hensyntagen til den højere opløsningskapacitet af moderne ultralyd, er tilstedeværelsen af ​​ovarie PCOS-morfologi defineret som følger: 20 eller flere follikler på 2-9 mm i diameter og/eller et øget ovarievolumen >10 milliliter [uden en cyste eller dominant follikel] i nogen af ​​æggestokkene) Derudover vil vi udføre klinisk og/eller biokemisk udelukkelse, alt efter hvad der er relevant, af andre tilstande, der kan forklare ovenstående manifestation (f.eks. medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, prolaktinom, binyre- og gonadale tumorer)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning på tidspunktet for planlagt rekruttering
  • Anamnese med signifikant nyre- (eGFR<30) eller leverinsufficiens (aspartataminotransferase eller alanintransaminase >to gange over ULN; allerede eksisterende bilirubinæmi >1,2 ULN)
  • Enhver anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  • Deltagere, der har deltaget i et andet forskningsstudie, der involverer et forsøgslægemiddel i de 12 uger forud for den planlagte rekruttering
  • Brug af glukokortikoid ad enhver vej inden for de sidste seks måneder
  • Aktuelt indtag af lægemidler, der vides at påvirke steroidsyntese eller metabolisme eller på metabolisk funktion eller indtag af sådanne lægemidler i løbet af de seks måneder forud for den planlagte rekruttering
  • Brug af oral eller transdermal hormonel prævention i de tre måneder forud for den planlagte rekruttering
  • Brug af præventionsimplantater i de 12 måneder forud for den planlagte rekruttering
  • Allergi eller intolerance over for nogen af ​​ingredienserne i måltidet med højt fedtindhold eller nogen af ​​ingredienserne i præparaterne dehydroepiandrosteron og 11-ketoandrostenedion.
  • Diabetes eller nedsat glukosemetabolisme

Del B Inklusionskriterier

  • Kvinder, der gennemgår elektiv, abdominal, ikke-kræftoperation
  • Aldersgruppe 18-70 år
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Graviditet eller amning på tidspunktet for planlagt rekruttering
  • Brug af glukokortikoid ad enhver vej inden for de sidste seks måneder
  • Aktuelt indtag af lægemidler, der vides at påvirke steroidsyntese eller metabolisme eller på metabolisk funktion eller indtag af sådanne lægemidler i løbet af de seks måneder forud for den planlagte rekruttering
  • Type 1 diabetes
  • Medicinsk behandling af type 2-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kvinder med PCOS
Kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Medicin: oral androgen udfordring med dehydroepiandrosteron (DHEA)
Den orale androgen-udfordring er et sikkert og velvalideret middel til at studere androgengenereringsprofilerne for forskellige undersøgelsesgrupper.
Andre navne:
  • oral androgen udfordring med 11-ketoandrostenedion
EKSPERIMENTEL: Alders- og BMI-matchede raske frivillige
Ellers raske kvinder uden PCOS, men matchende i alder og kropsmasseindeks til ovenstående gruppe
Medicin: oral androgen udfordring med dehydroepiandrosteron (DHEA)
Den orale androgen-udfordring er et sikkert og velvalideret middel til at studere androgengenereringsprofilerne for forskellige undersøgelsesgrupper.
Andre navne:
  • oral androgen udfordring med 11-ketoandrostenedion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablering af baseline højde
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet måle højden i centimeter
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baselinevægt
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet måle vægt i kilogram
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline body mass index (BMI)
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil vægt og højde blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på den systemiske cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline taljeomkreds
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet måle taljeomkredsen til nærmeste centimeter
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline-blodtryk
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet måle både systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg efter 10 minutter i siddende stilling
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablering af baseline urea og elektrolytter
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle urinstof og elektrolytter i mmol/L
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline leverfunktionstest
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle leverfunktionsprøver i mmol/L
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glucosemetabolisme-etablerende baseline hæmoglobin
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle hæmoglobin i gram per liter
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablering af baseline hvide blodlegemer og blodpladetal
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle hvide blodlegemer og blodplader i antal celler pr. ml
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline lipidprofil
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle lipidprofilen i mmol/L
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablering af baseline glucose
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle glukose i mmol/L
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle glykeret hæmoglobin (HbA1c) i mmol/mol
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline thyreoideafunktionstest
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle skjoldbruskkirtelfunktionstest i mIU/L
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline Dehydroepiandrosterone (DHEAS)
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle DHEAS i µmol/L
3 år
overordnet steroidprofil og dets indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline androstenedion
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle androstenedion i µmol/L
3 år
overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline testosteron
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle testosteron i nmol/L
3 år
overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline kønshormonbindende globulin
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle kønshormonbindende globulin i nmol/L
3 år
overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline 17-hydroxyprogesteron
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle 17-hydroxyprogesteron i nmol/L
3 år
overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline prolaktin
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle prolaktin i mIU/L
3 år
overordnet steroidprofil og dets indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline follikelstimulerende hormon
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle follikelstimulerende hormon i IE/L
3 år
overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline luteiniserende hormon
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle blod for at måle luteiniserende hormon i IE/L
3 år
overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline østradiol
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle ca. 20 ml blod for at måle østradiol i pmol/L.
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolismeforstående steroidaktivitet i mononukleære celler i perifert blod.
Tidsramme: 3 år
Under besøg 1 vil forskerholdet indsamle ca. 63 ml blod for at udvinde perifere mononukleære blodceller til yderligere eksperimenter for at måle virkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på nedstrøms steroidprofil
3 år
Virkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glucosemetabolisme - for at studere ændringerne i steroidniveauer over tid i arterialiseret håndvene
Tidsramme: 3 år
Besøg 2 til 4, forskerholdet vil indsamle blodprøver (1-2 ml hver gang) fra arterialiseret håndvene for at studere ændringerne i steroidniveauer fra -90 til 480 minutter med 30 minutters intervaller
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den samlede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme - for at studere ændringerne i steroidniveauer over tid i abdominal vene
Tidsramme: 3 år
Besøg 2 til 4, forskerholdet vil indsamle blodprøver (1-2 ml hver gang) fra abdominal vene for at studere ændringerne i steroidniveauer fra -90 til 480 minutter med 30 minutters intervaller
3 år
Virkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den samlede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme for at studere ændringerne i spytsteroidniveauer over tid
Tidsramme: 3 år
Besøg 2 til 4, forskerholdet vil indsamle spytprøver (1-2 ml hver gang) for at studere ændringerne i steroidniveauer ved 0, 30 og 60 minutter og derefter hver time indtil slutningen af ​​studiebesøg.
3 år
Virkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på den systemiske cirkulation af den samlede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolismen - for at studere ændringerne i urinsteroidniveauer over tid
Tidsramme: 3 år
Besøg 2 til 4, forskerholdet vil indsamle urin fra tidspunkt 0 til 480 minutter for at studere ændringerne i steroidniveauer
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af overordnet steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme-etablerende baseline-hormonniveauer for del B af undersøgelsen
Tidsramme: 3 år
for del B af undersøgelsen udtages en blodprøve (ca. 7 ml) fra kvindelige frivillige, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi for at fastslå baseline hormonelle niveauer
3 år
Indvirkningen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenprækursorer på systemisk cirkulation af den overordnede steroidprofil og dens indvirkning på lipid- og glukosemetabolisme - for at studere nedstrømskonverteringen af ​​steroidprecursor i omentalt og subkutant fedt
Tidsramme: 3 år

for del B af undersøgelsen indsamles parrede subkutane og omentale fedtvævsprøver (op til 5 g) fra kvindelige frivillige, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi.

  • koncentrationen af ​​klassiske og 11-oxygenerede androgenmetabolitter (androstenedion, testosteron, dihydrotestosteron, 11-ketoandrostenedion, 11-hydroxyandrostenedion, 11-ketotestosteron, 11-hydroxytestosteron) vil blive målt i dyrkningsmediet ved væskekromatografi/tandem/massespektrometer L. .
  • den relative mængde af alle påviselige metabolitter vil blive bestemt ved ikke-målrettet metabolomik ved brug af væskekromatografi tandem massespektrometri.
  • vævet vil blive brugt til genekspressionsanalyse: Kvantitativ PCR vil blive brugt til bestemmelse af den relative mængde af specifikke mRNA-transkripter. RNAseq vil blive brugt til at kvantificere mængden af ​​alle mRNA-transkripter af transciptomet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wiebke Arlt, Dsc, Director, Institute of Metabolism and Systems Research (IMSR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_19-038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med oral androgen udfordring med dehydroepiandrosteron (DHEA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner