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Analisi termografica dei cambiamenti emodinamici attraverso e dopo il test Wingate

8 maggio 2022 aggiornato da: Mickey Scheinowitz, PhD, Tel Aviv University

Telerilevamento e misurazioni dei cambiamenti emodinamici nel flusso sanguigno per il test anaerobico Wingate utilizzando un nuovo algoritmo di elaborazione delle immagini.

Telerilevamento e misurazioni dei cambiamenti emodinamici nel flusso sanguigno per il test Wingate Anaerobic utilizzando un nuovo algoritmo di elaborazione delle immagini. L'algoritmo calcola la distribuzione del calore dalle immagini termiche e valuta le variazioni del flusso sanguigno e delle temperature nel busto e nelle gambe per ogni singolo partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Telerilevamento e misurazioni dei cambiamenti emodinamici nel flusso sanguigno durante e dopo il test Wingate Anaerobic utilizzando telecamere a infrarossi (IR) con nuovi algoritmi di elaborazione delle immagini. L'algoritmo calcola la distribuzione del calore dalle immagini termiche e calcola le variazioni di temperatura misurate nel tronco e quella misurata negli arti inferiori prima del test, subito dopo e durante il periodo di recupero di 10 minuti.

Introduzione Immagini termiche Il corpo umano è autogenerante e regola i livelli essenziali di temperatura per la sopravvivenza. Il nucleo del corpo è relativamente stabile alla temperatura, ma il guscio del corpo (i tessuti superficiali, che sono principalmente la pelle) fa parte del processo di regolazione. La temperatura corporea è stata utilizzata per studiare molte malattie in cui la temperatura cutanea può rappresentare la presenza di infiammazione nei tessuti sottostanti o in cui il flusso sanguigno è aumentato o diminuito a causa di un'anomalia clinica. La termografia è stata studiata per numerose applicazioni mediche. Diversi studi hanno esaminato la termografia medica [1-3]. La termografia è stata studiata per l'ischemia intestinale [4], lo screening della febbre [5], il piede diabetico, i disturbi vascolari [6], lo studio della termoregolazione [7] e il cancro al seno [8].

Wingate Test Negli ultimi 50 anni, il Wingate Test è considerato uno standard comune per la valutazione della capacità anaerobica degli atleti. Il test viene solitamente eseguito su cyclette computerizzate, mentre il partecipante deve pedalare il più forte possibile per soli 30 secondi con una resistenza pari a 0,075 del proprio peso corporeo (3).

Uno studio precedente (4) ha mostrato un'elevata correlazione tra la potenza effettiva generata ei cambiamenti emodinamici tra i muscoli delle gambe e l'area toracica del partecipante.

I cambiamenti emodinamici acuti sono il risultato di un'intensa vasodilatazione delle metarteriole che circondano i muscoli principali della gamba e di un'elevata perfusione sanguigna. Il massiccio afflusso di sangue in queste aree provoca congestione e rallenta il ritorno venoso al cuore.

Durante questa fase, ci aspettiamo di vedere un significativo cambiamento di temperatura tra le gambe calde e il cuore relativamente più freddo (torso). Man mano che la fase di recupero avanza, ci aspettiamo di vedere le gambe raffreddarsi e il busto riscaldarsi fino al raggiungimento dell'omeostasi.

Immagini termiche e analisi L'analisi delle immagini termiche verrà eseguita utilizzando il software MATLAB per estrarre due caratteristiche principali: la temperatura media e l'entropia, in una regione di interesse (ROI) selezionata. Innanzitutto, i parametri dell'immagine termica verranno memorizzati in un file EXCEL come matrice bidimensionale dei valori di temperatura. Quindi, l'immagine (file CSV) viene letta nel programma e l'intera matrice viene suddivisa nella temperatura massima nell'immagine. Ciò produce un insieme di temperature normalizzate in cui il valore massimo è 1 e che saranno misurate a riposo, prima che sia stato eseguito il test Wingate. (Questa normalizzazione è necessaria per ottenere valori di entropia corretti utilizzando il comando MATLAB.) L'immagine viene quindi ridimensionata di quattro volte in ciascun asse e il risultato viene visualizzato all'utente. L'utente seleziona manualmente da questa immagine una regione rettangolare e il programma estrae il valore medio e l'entropia di questa regione. Il valore medio ottenuto viene moltiplicato per la temperatura massima nell'immagine originale (prima della normalizzazione) per ottenere la temperatura media effettiva (piuttosto che la temperatura normalizzata) nella ROI selezionata.

L'obiettivo principale dello studio suggerisce una correlazione tra la potenza generata durante i 30 secondi del Wingate Test e la differenza di temperatura tra le gambe calde e il busto relativamente freddo.

Metodo: 16 - 20 partecipanti (10 uomini + 10 donne) sani, età: 18-38, con qualche esperienza sportiva.

I candidati saranno selezionati mediante questionario + colloquio verbale, quindi firmeranno il modulo di consenso informato volontario (copia allegata). Ogni partecipante farà il suo test da solo per circa un'ora.

Procedura del test: 5 minuti di riscaldamento, 2 minuti di riposo, ½ minuto di test, 10-15 minuti rilassati sulla bici mentre le telecamere IR scattano fotografie in sincronia ogni minuto.

Raccolta dati: 3 telecamere IR (ONE Pro) saranno fissate su 3 treppiedi, uno per ogni gamba e uno per fotografare il busto. Un registratore vocale registrerà completamente ogni singolo test.

Analisi dei dati L'analisi dell'immagine ci fornirà le temperature medie (destra e sinistra) delle gambe e del busto ogni minuto dall'inizio del test e 15 minuti dopo.

Il ciclocomputer SRM® produrrà un grafico di potenza su 30 secondi del test + registrazione della frequenza cardiaca del partecipante per 15 minuti.

Assumendo una correlazione positiva tra la potenza di uscita media e la differenza di temperatura (gambe vs busto), disegneremo un grafico di tutti i partecipanti.

Ulteriori risultati dei risultati: tempo necessario per il recupero completo - omeostasi, variazioni della frequenza cardiaca (HR) durante il tempo di recupero. Possiamo confrontare questi risultati aggiuntivi con il grafico di correlazione principale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • POBox 39040,
      • Tel Aviv, POBox 39040,, Israele, 6997801
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari israeliani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 fino a 38 anni
  • Buona cartella clinica
  • Esperienza sportiva di minimo 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Problemi di salute registrati
  • Persone di tipo sedentario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovane maschio
Uomini sani con qualche esperienza sportiva
Giovane femmina
Femmina sana con qualche esperienza sportiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperature di viso, busto e gambe, durante e dopo i Wingate Test
Lasso di tempo: 30 minuti
Le temperature dell'area cutanea calcolate, in seguito al rilevamento e alle misurazioni delle variazioni di temperatura durante e dopo il Wingate Anaerobic Test, utilizzando un nuovo algoritmo di elaborazione delle immagini. L'algoritmo calcola la distribuzione del calore dalle immagini termiche e valuta le variazioni di temperatura del viso, del busto e delle gambe di ogni singolo partecipante.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La massima potenza anaerobica delle gambe del partecipante sulle biciclette SRM®
Lasso di tempo: 30 secondi
Questo specifico test Wingate viene eseguito su cyclette SRM®. Il computer SRM regola la resistenza della bicicletta in modo che corrisponda alla capacità massima del partecipante misurando e registrando la potenza applicata in watt, per un periodo di 30 secondi.
30 secondi
Tempo necessario per il pieno recupero - omeostasi
Lasso di tempo: 10 - 15 minuti
Misurare il tempo dalla fine del test fino al ritorno dell'omeostasi emodinamica
10 - 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mickey Schenowitz, Prop. FACSM, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAU BioMed 123456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Elenco codificato per tutti i partecipanti. I dati per partecipante includeranno: potenza eseguita, frequenza cardiaca, mappa della temperatura corporea

Periodo di condivisione IPD

Durante tutti i test tempo effettivo, attuale - fino al 31 dicembre 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dettagli codificati, come parte di un articolo medico programmato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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