- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05361876
Análise termográfica das alterações hemodinâmicas durante e após o teste de Wingate
Sensoriamento remoto e medições de alterações hemodinâmicas no fluxo sanguíneo para teste anaeróbico de Wingate usando um novo algoritmo de processamento de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sensoriamento remoto e medições de alterações hemodinâmicas no fluxo sanguíneo durante e após o teste anaeróbico de Wingate usando câmeras infravermelhas (IR) com novos algoritmos de processamento de imagem. O algoritmo calcula a distribuição de calor a partir das imagens térmicas e calcula as mudanças nas temperaturas medidas no tronco e nos membros inferiores antes do teste, imediatamente após e durante o período de recuperação de 10 minutos.
Imagens térmicas de fundo O corpo humano é autogerado e regula os níveis essenciais de temperatura para a sobrevivência. O núcleo do corpo é relativamente estável em temperatura, mas a casca do corpo (os tecidos superficiais, que são principalmente a pele) faz parte do processo regulatório. A temperatura corporal tem sido usada para estudar muitas doenças em que a temperatura da pele pode retratar a presença de inflamação nos tecidos subjacentes ou em que o fluxo sanguíneo aumenta ou diminui devido a uma anormalidade clínica. A imagem térmica tem sido investigada para inúmeras aplicações médicas. Vários estudos revisaram a termografia médica [1-3]. A imagem térmica tem sido investigada para isquemia intestinal [4], rastreamento de febre [5], pé diabético, distúrbio vascular [6], estudo de termorregulação [7] e câncer de mama [8].
Teste de Wingate Nos últimos 50 anos, o Teste de Wingate é considerado um padrão comum para a avaliação da capacidade anaeróbica de atletas. O teste geralmente é realizado em bicicletas ergométricas computadorizadas, sendo que o participante deve pedalar o mais forte possível por apenas 30 segundos com resistência equivalente a 0,075 de seu peso corporal (3).
Um estudo anterior (4) mostrou uma alta correlação entre a potência efetiva gerada e as alterações hemodinâmicas entre os músculos da perna e a região torácica do participante.
As alterações hemodinâmicas agudas são o resultado da intensa vasodilatação das metarteríolas ao redor dos principais músculos da perna e da intensa perfusão sanguínea. O fluxo sanguíneo maciço nessas áreas causa congestão e retarda o retorno venoso ao coração.
Durante esta fase, esperamos ver uma mudança significativa de temperatura entre as pernas quentes e o coração (tronco) relativamente mais frio. À medida que a fase de recuperação avança, esperamos ver as pernas esfriarem e o tronco aquecer até que a homeostase seja alcançada.
Termografia e análise A análise da termografia será realizada usando o software MATLAB para extrair duas características principais: a temperatura média e a entropia, em uma região de interesse (ROI) selecionada. Primeiramente, os parâmetros da imagem térmica serão armazenados em um arquivo EXCEL como uma matriz bidimensional de valores de temperatura. Em seguida, a imagem (arquivo CSV) é lida para o programa e toda a matriz é dividida na temperatura máxima da imagem. Isso produz um conjunto de temperaturas normalizadas em que o valor máximo é 1 e que será medido em repouso, antes da realização do teste de Wingate. (Essa normalização é necessária para obter valores de entropia corretos usando o comando MATLAB.) A imagem é então redimensionada quatro vezes em cada eixo e o resultado é exibido para o usuário. O usuário seleciona manualmente desta imagem uma região retangular, e o programa extrai o valor médio e a entropia desta região. O valor médio obtido é multiplicado pela temperatura máxima na imagem original (antes da normalização) para obter a temperatura média real (em vez da temperatura normalizada) na ROI selecionada.
O principal objetivo do estudo sugere uma correlação entre a potência gerada durante os 30 segundos do Teste de Wingate e a diferença de temperatura entre as pernas quentes e o tronco relativamente frio.
Método: 16 - 20 participantes (10 homens + 10 mulheres) saudáveis, idade: 18-38, com alguma experiência desportiva.
Os candidatos serão avaliados por meio de questionário + entrevista verbal e, em seguida, assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (cópia em anexo). Cada participante fará seu teste sozinho por cerca de uma hora.
Procedimento de teste: 5 minutos de aquecimento, 2 minutos de descanso, ½ minuto de teste, 10-15 minutos relaxados na bicicleta enquanto as câmeras IR tiram fotos sincronizadas a cada minuto.
Coleta de dados: 3 câmeras IR (ONE Pro) serão fixadas em 3 tripés, um para cada perna e um para fotografar o tronco. Um gravador de voz gravará cada teste individual completamente.
Análise de dados A análise de imagens nos fornecerá as temperaturas médias (direita e esquerda) das pernas e do tronco a cada minuto desde o início do teste e 15 minutos depois.
O computador de bicicleta SRM® produzirá um gráfico de potência ao longo de 30 segundos do teste + registro da frequência cardíaca do participante por 15 minutos.
Assumindo uma correlação positiva entre a potência média de saída e a diferença de temperatura (pernas x tronco), traçaremos um gráfico de todos os participantes.
Resultados de resultados adicionais: Tempo necessário para recuperação total - homeostase, alterações na frequência cardíaca (FC) durante o tempo de recuperação. Podemos comparar esses resultados adicionais com o gráfico de correlação principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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POBox 39040,
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Tel Aviv, POBox 39040,, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 até 38 anos
- Bom histórico de saúde
- Experiência desportiva mínima de 2 anos
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde registrados
- pessoas do tipo sedentário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Macho jovem
Homens saudáveis com alguma experiência desportiva
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Mulher jovem
Mulher saudável com alguma experiência desportiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperaturas da face, tronco e pernas, durante e após os testes de Wingate
Prazo: 30 minutos
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As temperaturas calculadas da área da pele, seguindo a detecção e medições das mudanças de temperatura durante e após o Teste Anaeróbico de Wingate, usando um novo algoritmo de processamento de imagem.
O algoritmo calcula a distribuição de calor das imagens térmicas e avalia as mudanças de temperatura no rosto, tronco e pernas de cada participante.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência anaeróbica máxima das pernas do participante em bicicletas SRM®
Prazo: 30 segundos
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Este teste Wingate específico é realizado em bicicletas ergométricas SRM®.
O computador SRM ajusta a resistência da bicicleta para corresponder à capacidade máxima do participante enquanto mede e registra a potência aplicada em watts, durante um período de 30 segundos.
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30 segundos
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Tempo necessário para a recuperação total - homeostase
Prazo: 10 - 15 minutos
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Medindo o tempo desde o final do teste até o retorno da homeostase hemodinâmica
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10 - 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickey Schenowitz, Prop. FACSM, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TAU BioMed 123456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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