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Análise termográfica das alterações hemodinâmicas durante e após o teste de Wingate

8 de maio de 2022 atualizado por: Mickey Scheinowitz, PhD, Tel Aviv University

Sensoriamento remoto e medições de alterações hemodinâmicas no fluxo sanguíneo para teste anaeróbico de Wingate usando um novo algoritmo de processamento de imagem.

Sensoriamento remoto e medições de alterações hemodinâmicas no fluxo sanguíneo para o teste anaeróbico de Wingate usando um novo algoritmo de processamento de imagem. O algoritmo calcula a distribuição de calor a partir das imagens térmicas e avalia as mudanças no fluxo sanguíneo e nas temperaturas no tronco e nas pernas de cada participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sensoriamento remoto e medições de alterações hemodinâmicas no fluxo sanguíneo durante e após o teste anaeróbico de Wingate usando câmeras infravermelhas (IR) com novos algoritmos de processamento de imagem. O algoritmo calcula a distribuição de calor a partir das imagens térmicas e calcula as mudanças nas temperaturas medidas no tronco e nos membros inferiores antes do teste, imediatamente após e durante o período de recuperação de 10 minutos.

Imagens térmicas de fundo O corpo humano é autogerado e regula os níveis essenciais de temperatura para a sobrevivência. O núcleo do corpo é relativamente estável em temperatura, mas a casca do corpo (os tecidos superficiais, que são principalmente a pele) faz parte do processo regulatório. A temperatura corporal tem sido usada para estudar muitas doenças em que a temperatura da pele pode retratar a presença de inflamação nos tecidos subjacentes ou em que o fluxo sanguíneo aumenta ou diminui devido a uma anormalidade clínica. A imagem térmica tem sido investigada para inúmeras aplicações médicas. Vários estudos revisaram a termografia médica [1-3]. A imagem térmica tem sido investigada para isquemia intestinal [4], rastreamento de febre [5], pé diabético, distúrbio vascular [6], estudo de termorregulação [7] e câncer de mama [8].

Teste de Wingate Nos últimos 50 anos, o Teste de Wingate é considerado um padrão comum para a avaliação da capacidade anaeróbica de atletas. O teste geralmente é realizado em bicicletas ergométricas computadorizadas, sendo que o participante deve pedalar o mais forte possível por apenas 30 segundos com resistência equivalente a 0,075 de seu peso corporal (3).

Um estudo anterior (4) mostrou uma alta correlação entre a potência efetiva gerada e as alterações hemodinâmicas entre os músculos da perna e a região torácica do participante.

As alterações hemodinâmicas agudas são o resultado da intensa vasodilatação das metarteríolas ao redor dos principais músculos da perna e da intensa perfusão sanguínea. O fluxo sanguíneo maciço nessas áreas causa congestão e retarda o retorno venoso ao coração.

Durante esta fase, esperamos ver uma mudança significativa de temperatura entre as pernas quentes e o coração (tronco) relativamente mais frio. À medida que a fase de recuperação avança, esperamos ver as pernas esfriarem e o tronco aquecer até que a homeostase seja alcançada.

Termografia e análise A análise da termografia será realizada usando o software MATLAB para extrair duas características principais: a temperatura média e a entropia, em uma região de interesse (ROI) selecionada. Primeiramente, os parâmetros da imagem térmica serão armazenados em um arquivo EXCEL como uma matriz bidimensional de valores de temperatura. Em seguida, a imagem (arquivo CSV) é lida para o programa e toda a matriz é dividida na temperatura máxima da imagem. Isso produz um conjunto de temperaturas normalizadas em que o valor máximo é 1 e que será medido em repouso, antes da realização do teste de Wingate. (Essa normalização é necessária para obter valores de entropia corretos usando o comando MATLAB.) A imagem é então redimensionada quatro vezes em cada eixo e o resultado é exibido para o usuário. O usuário seleciona manualmente desta imagem uma região retangular, e o programa extrai o valor médio e a entropia desta região. O valor médio obtido é multiplicado pela temperatura máxima na imagem original (antes da normalização) para obter a temperatura média real (em vez da temperatura normalizada) na ROI selecionada.

O principal objetivo do estudo sugere uma correlação entre a potência gerada durante os 30 segundos do Teste de Wingate e a diferença de temperatura entre as pernas quentes e o tronco relativamente frio.

Método: 16 - 20 participantes (10 homens + 10 mulheres) saudáveis, idade: 18-38, com alguma experiência desportiva.

Os candidatos serão avaliados por meio de questionário + entrevista verbal e, em seguida, assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (cópia em anexo). Cada participante fará seu teste sozinho por cerca de uma hora.

Procedimento de teste: 5 minutos de aquecimento, 2 minutos de descanso, ½ minuto de teste, 10-15 minutos relaxados na bicicleta enquanto as câmeras IR tiram fotos sincronizadas a cada minuto.

Coleta de dados: 3 câmeras IR (ONE Pro) serão fixadas em 3 tripés, um para cada perna e um para fotografar o tronco. Um gravador de voz gravará cada teste individual completamente.

Análise de dados A análise de imagens nos fornecerá as temperaturas médias (direita e esquerda) das pernas e do tronco a cada minuto desde o início do teste e 15 minutos depois.

O computador de bicicleta SRM® produzirá um gráfico de potência ao longo de 30 segundos do teste + registro da frequência cardíaca do participante por 15 minutos.

Assumindo uma correlação positiva entre a potência média de saída e a diferença de temperatura (pernas x tronco), traçaremos um gráfico de todos os participantes.

Resultados de resultados adicionais: Tempo necessário para recuperação total - homeostase, alterações na frequência cardíaca (FC) durante o tempo de recuperação. Podemos comparar esses resultados adicionais com o gráfico de correlação principal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • POBox 39040,
      • Tel Aviv, POBox 39040,, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários israelenses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 até 38 anos
  • Bom histórico de saúde
  • Experiência desportiva mínima de 2 anos

Critério de exclusão:

  • Problemas de saúde registrados
  • pessoas do tipo sedentário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Macho jovem
Homens saudáveis ​​com alguma experiência desportiva
Mulher jovem
Mulher saudável com alguma experiência desportiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperaturas da face, tronco e pernas, durante e após os testes de Wingate
Prazo: 30 minutos
As temperaturas calculadas da área da pele, seguindo a detecção e medições das mudanças de temperatura durante e após o Teste Anaeróbico de Wingate, usando um novo algoritmo de processamento de imagem. O algoritmo calcula a distribuição de calor das imagens térmicas e avalia as mudanças de temperatura no rosto, tronco e pernas de cada participante.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência anaeróbica máxima das pernas do participante em bicicletas SRM®
Prazo: 30 segundos
Este teste Wingate específico é realizado em bicicletas ergométricas SRM®. O computador SRM ajusta a resistência da bicicleta para corresponder à capacidade máxima do participante enquanto mede e registra a potência aplicada em watts, durante um período de 30 segundos.
30 segundos
Tempo necessário para a recuperação total - homeostase
Prazo: 10 - 15 minutos
Medindo o tempo desde o final do teste até o retorno da homeostase hemodinâmica
10 - 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mickey Schenowitz, Prop. FACSM, Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

13 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAU BioMed 123456

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Lista codificada para todos os participantes. Os dados por participante incluirão: potência executada, frequência cardíaca, mapa de temperatura corporal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Durante todos os testes tempo efetivo, atual - até 31 de dezembro de 2021

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Detalhes codificados, como parte de um artigo médico planejado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde, Subjetivo

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