- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05361876
Termografisk analys av hemodynamiska förändringar genom och efter Wingate-testet
Fjärravkänning och mätningar av hemodynamiska förändringar i blodflödet för Wingate Anaerobic Test med hjälp av en ny bildbehandlingsalgoritm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fjärravkänning och mätningar av hemodynamiska förändringar i blodflödet under och efter Wingate Anaerobic test med infraröda (IR) kameror med nya bildbehandlingsalgoritmer. Algoritmen beräknar värmefördelningen från värmebilderna och beräknar förändringarna i temperaturer uppmätta i bålen och de som uppmätts i de nedre extremiteterna före testet, omedelbart efter och under 10 minuters återhämtningsperiod.
Bakgrund Värmeavbildning Människokroppen är självgenererande och reglerar de nödvändiga temperaturnivåerna för överlevnad. Kroppskärnan är relativt stabil i temperatur, men kroppens skal (ytvävnaderna, som huvudsakligen är huden) är en del av regleringsprocessen. Kroppstemperaturen har använts för att studera många sjukdomar där hudtemperaturen kan visa närvaron av inflammation i underliggande vävnader, eller där blodflödet ökar eller minskar på grund av en klinisk abnormitet. Värmeavbildning har undersökts för många medicinska tillämpningar. Flera studier granskade medicinsk termografi [1-3]. Termisk avbildning har undersökts för tarmischemi [4], feberscreening [5], diabetisk fot, vaskulär sjukdom [6], termoregleringsstudie [7] och bröstcancer [8].
Wingate Test Under de senaste 50 åren anses Wingate Test vara en vanlig standard för bedömning av idrottares anaeroba förmåga. Testet utförs vanligtvis på datoriserade stationära cyklar, medan deltagaren måste trampa så hårt som möjligt i endast 30 sekunder vid ett motstånd motsvarande 0,075 av sin kroppsvikt (3).
En tidigare studie (4) har visat en hög korrelation mellan den effektiva kraften som genereras och de hemodynamiska förändringarna mellan benmusklerna och bröstområdet hos deltagaren.
Akuta hemodynamiska förändringar är resultatet av intensiv vasodilatation av metarterioler som omger huvudbenets muskler och kraftig blodperfusion. Det massiva blodflödet i dessa områden orsakar trängsel och bromsar den venösa återgången till hjärtat.
Under denna fas förväntar vi oss att se betydande temperaturförändringar mellan de varma benen och relativt kallare hjärta (torso). När återhämtningsfasen fortskrider förväntar vi oss att se benen svalna och bålen värmas upp tills homeostas uppnås.
Värmeavbildning och analys Värmeavbildningsanalysen kommer att utföras med hjälp av MATLAB-mjukvaran för att extrahera två huvudfunktioner: medeltemperatur och entropi, i en vald region av intresse (ROI). Först kommer värmebildsparametrarna att lagras i en EXCEL-fil som en tvådimensionell matris av temperaturvärden. Därefter läses bilden (CSV-fil) till programmet och hela matrisen delas upp i den maximala temperaturen i bilden. Detta ger en uppsättning normaliserade temperaturer där det maximala värdet är 1 och som kommer att mätas i vila, innan Wingate-testet har utförts. (Denna normalisering krävs för att erhålla korrekta entropivärden med MATLAB-kommandot.) Bildens storlek ändras sedan fyra gånger i varje axel och resultatet visas för användaren. Användaren väljer manuellt från denna bild ett rektangulärt område, och programmet extraherar medelvärdet och entropin för denna region. Det erhållna medelvärdet multipliceras med den maximala temperaturen i originalbilden (före normalisering) för att få den faktiska medeltemperaturen (snarare än den normaliserade temperaturen) i den valda ROI.
Huvudmålet för studien antyder en korrelation mellan den kraft som genereras under de 30 sekunderna av Wingate-testet och temperaturskillnaden mellan de varma benen och den relativt kalla bålen.
Metod: 16 - 20 deltagare (10 män + 10 kvinnor) friska, ålder: 18-38, med viss idrottserfarenhet.
Kandidater kommer att granskas genom frågeformulär + muntlig intervju, och sedan kommer de att underteckna formuläret för frivilligt informerat samtycke (kopia bifogas). Varje deltagare kommer att göra sitt test ensam i ungefär en timme.
Testprocedur: 5 minuters uppvärmning, 2 minuters vila, ½ minuts test, 10-15 minuter avslappnad på cykeln medan IR-kamerorna tar bilder synkront varje minut.
Datainsamling: 3 IR-kameror (ONE Pro) kommer att fästas på 3 stativ, ett för varje ben och ett för bålfotografering. En röstinspelare kommer att spela in varje enskilt test helt.
Dataanalys Bildanalysen kommer att ge oss genomsnittliga (höger & vänster) ben- och båltemperaturer varje minut från teststart och 15 minuter senare.
SRM®-cykeldatorn kommer att producera en effektgraf över 30 sekunder av testet + hjärtfrekvensregistrering av deltagaren i 15 minuter.
Om vi antar en positiv korrelation mellan den genomsnittliga uteffekten och temperaturskillnaden (ben vs bål), kommer vi att rita en graf över alla deltagare.
Ytterligare resultatresultat: Tid som krävs för full återhämtning - homeostas, hjärtfrekvensförändringar (HR) under återhämtningstiden. Vi kan jämföra dessa ytterligare resultat med huvudkorrelationsgrafen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
POBox 39040,
-
Tel Aviv, POBox 39040,, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 upp till 38 år
- Bra hälsojournal
- Sporterfarenhet av minst 2 år
Exklusions kriterier:
- Registrerade hälsoproblem
- Människor av stillasittande typ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ung man
Friska män med viss sporterfarenhet
|
Ung Kvinna
Frisk kvinna med viss sporterfarenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temperaturer i ansikte, bål och ben, under och efter Wingate-tester
Tidsram: 30 minuter
|
De beräknade hudområdestemperaturerna, efter avkänning och mätning av temperaturförändringar under och efter Wingate Anaerobic Test, med hjälp av en ny bildbehandlingsalgoritm.
Algoritmen beräknar värmefördelningen från värmebilderna och bedömer temperaturförändringarna i ansiktet, bålen och benen på varje enskild deltagare.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarens maximala anaeroba benkraft på SRM®-cyklar
Tidsram: 30 sekunder
|
Detta specifika Wingate-test utförs på SRM® stationära cyklar.
SRM-datorn justerar cykelns motstånd för att matcha deltagarens maximala kapacitet samtidigt som den mäter och registrerar den applicerade effekten i watt, under en period av 30 sekunder.
|
30 sekunder
|
Tid som krävs för full återhämtning - homeostas
Tidsram: 10 - 15 minuter
|
Mäter tiden från testslutet tills hemodynamikens homeostas återkommer
|
10 - 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mickey Schenowitz, Prop. FACSM, Tel Aviv University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TAU BioMed 123456
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien