- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05361876
A hemodinamikai változások termográfiai elemzése a Wingate-teszten keresztül és azt követően
A véráramlás hemodinamikai változásainak távérzékelése és mérése a Wingate anaerob teszthez új képfeldolgozási algoritmussal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A véráramlás hemodinamikai változásainak távérzékelése és mérése a Wingate Anaerobic teszt alatt és azt követően infravörös (IR) kamerákkal, új képfeldolgozó algoritmusokkal. Az algoritmus a hőképekből kiszámítja a hőeloszlást, és kiszámítja a törzsben és az alsó végtagokban mért hőmérsékletváltozásokat a vizsgálat előtt, közvetlenül utána és 10 perces gyógyulási időszak alatt.
Háttér Hőképalkotás Az emberi test öngeneráló, és szabályozza a túléléshez szükséges hőmérsékleti szinteket. A testmag viszonylag stabil hőmérsékletű, de a test héja (a felszíni szövetek, amelyek főként a bőr) a szabályozási folyamat részét képezik. A testhőmérsékletet számos olyan betegség tanulmányozására használták, ahol a bőrhőmérséklet a mögöttes szövetek gyulladását jelezheti, vagy ahol a véráramlás megnövekedett vagy csökkent klinikai rendellenesség miatt. A hőképalkotást számos orvosi alkalmazásra vizsgálták. Számos tanulmány vizsgálta az orvosi termográfiát [1-3]. A hőképalkotást bél ischaemia [4], lázszűrés [5], diabéteszes láb, érrendszeri rendellenesség [6], hőszabályozási vizsgálat [7] és emlőrák [8] esetében vizsgálták.
Wingate-teszt Az elmúlt 50 évben a Wingate-tesztet a sportolók anaerob képességének felmérésére szolgáló általános szabványnak tekintették. A tesztet általában számítógépes állókerékpárokon végzik el, miközben a résztvevőnek csak 30 másodpercig kell a lehető legkeményebben pedáloznia, testsúlyának 0,075-ének megfelelő ellenállás mellett (3).
Egy korábbi tanulmány (4) magas korrelációt mutatott ki a generált effektív teljesítmény és a résztvevő lábizmoi és mellkasi területe közötti hemodinamikai változások között.
Az akut hemodinamikai változások a fő lábizmokat körülvevő metarteriolák intenzív értágulatának és az erős vérperfúziónak az eredménye. A hatalmas véráramlás ezeken a területeken torlódást okoz, és lelassítja a vénás visszatérést a szívbe.
Ebben a fázisban jelentős hőmérsékletváltozásra számítunk a meleg lábak és a viszonylag hidegebb szív (torzó) között. A gyógyulási szakasz előrehaladtával azt várjuk, hogy a lábak lehűlnek, a törzs pedig felmelegszik, amíg el nem éri a homeosztázist.
Hőképalkotás és -elemzés A termikus képalkotó elemzést MATLAB szoftverrel hajtják végre két fő jellemző kinyerésére: az átlaghőmérséklet és az entrópia, egy kiválasztott érdeklődési területen (ROI). Először a hőkép paramétereit egy EXCEL fájlban tárolja a hőmérséklet értékek kétdimenziós mátrixaként. Ezután a képet (CSV-fájlt) beolvassa a program, és a teljes mátrixot felosztja a képen látható maximális hőmérsékletre. Ez olyan normalizált hőmérséklet-készletet eredményez, amelyben a maximális érték 1, és amelyet nyugalmi állapotban mérnek, mielőtt a Wingate tesztet elvégezték volna. (Ez a normalizálás szükséges ahhoz, hogy a MATLAB paranccsal helyes entrópiaértékeket kapjunk.) A képet ezután négyszeresére méretezi minden tengelyen, és az eredmény megjelenik a felhasználó számára. A felhasználó manuálisan választ ki ebből a képből egy téglalap alakú régiót, és a program kivonja ennek a tartománynak az átlagértékét és entrópiáját. A kapott átlagértéket megszorozzuk az eredeti kép maximális hőmérsékletével (normalizálás előtt), hogy megkapjuk a tényleges középhőmérsékletet (a normalizált hőmérséklet helyett) a kiválasztott ROI-ban.
A fő vizsgálati cél a Wingate-teszt 30 másodperce alatt generált teljesítmény és a forró lábak és a viszonylag hideg törzs közötti hőmérséklet-különbség közötti összefüggést sugallja.
Módszer: 16 - 20 résztvevő (10 férfi + 10 nő) egészséges, életkor: 18-38, némi sporttapasztalattal.
A jelentkezőket kérdőívvel + szóbeli interjúval átvizsgálják, majd aláírják az önkéntes tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot (másolat mellékelve). Minden résztvevő körülbelül egy órán keresztül egyedül végzi el a tesztjét.
Teszt menete: 5 perc bemelegítés, 2 perc pihenés, ½ perc teszt, 10-15 perc ellazulás a kerékpáron, miközben az IR kamerák percenként szinkronban készítenek fényképeket.
Adatgyűjtés: 3 infravörös kamera (ONE Pro) lesz rögzítve 3 háromlábú állványra, egy minden lábra és egy a törzs fényképezésére. A hangrögzítő minden egyes tesztet teljesen rögzít.
Adatelemzés A képelemzés a teszt kezdetétől számítva percenként és 15 perccel későbbi átlagos (jobb és bal) lábak és törzshőmérsékleteket szolgáltat számunkra.
Az SRM® kerékpáros komputer teljesítménydiagramot készít a teszt 30 másodpercéből + a résztvevő pulzusszámának rögzítése 15 percig.
Feltételezve, hogy az átlagos kimeneti teljesítmény és a hőmérséklet-különbség (lábak vs. törzs) között pozitív korreláció van, grafikont készítünk az összes résztvevőről.
További eredmények: A teljes felépüléshez szükséges idő – homeosztázis, a szívfrekvencia (HR) változása a gyógyulási idő alatt. Ezeket a további eredményeket összevethetjük a fő korrelációs grafikonnal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
POBox 39040,
-
Tel Aviv, POBox 39040,, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól 38 éves korig
- Jó egészségi állapot
- Sporttapasztalat minimum 2 év
Kizárási kritériumok:
- Rögzített egészségügyi problémák
- Ülő típusú emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fiatal Férfi
Egészséges férfiak némi sporttapasztalattal
|
Fiatal Nő
Egészséges nő, némi sporttapasztalattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arc, a törzs és a lábak hőmérséklete a Wingate-tesztek alatt és után
Időkeret: 30 perc
|
A számított bőrfelületi hőmérsékletek a Wingate Anaerob Test alatti és azt követő hőmérséklet-változások érzékelése és mérése nyomán, egy újszerű képfeldolgozó algoritmus segítségével.
Az algoritmus kiszámítja a hőeloszlást a hőképekből, és felméri az egyes résztvevők arcának, törzsének és lábának hőmérséklet-változásait.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevő maximális anaerob lábereje SRM® kerékpárokon
Időkeret: 30 másodperc
|
Ezt a speciális Wingate tesztet SRM® álló kerékpárokon hajtják végre.
Az SRM számítógép a kerékpár ellenállását a résztvevő maximális képességéhez igazítja, miközben méri és rögzíti az alkalmazott teljesítményt wattban, 30 másodpercen keresztül.
|
30 másodperc
|
A teljes gyógyuláshoz szükséges idő – homeosztázis
Időkeret: 10-15 perc
|
A vizsgálat végétől a hemodinamikai homeosztázis visszatéréséig eltelt idő mérése
|
10-15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mickey Schenowitz, Prop. FACSM, Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAU BioMed 123456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészség, szubjektív
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka