- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05399563
Accertamento medico-legale della violenza sessuale-Università Assiut
19 giugno 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Ahmed Othman, Assiut University
Valutazione medico-legale di violenza sessuale e accuse correlate alla gravidanza tra le donne presentate all'ospedale per la salute delle donne - Università Assiut
- Valutazione medico legale delle accuse di aggressione sessuale di donne presentate in ospedale e di qualsiasi violenza associata.
- La valutazione dei casi di violenza associata alla gravidanza con altre complicazioni correlate che hanno implicazioni sia mediche che legali.
- Conoscere il ruolo dell'unità VAW nel compattare gli abusi sulle donne offrendo supporto e autenticazione di denunce sospette
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati saranno ottenuti dopo i consensi informati dei casi. Questi casi saranno poi analizzati in termini di:
- Verifica delle procedure legali come revisione attenta dell'ordine del pubblico ministero e dei documenti di identificazione della vittima associati se presenti
- Ottenere una storia dettagliata che includa informazioni personali come età, stato civile, residenza e istruzione; circostanze dell'incidente come caratteristiche dell'aggressione come numero di aggressori, relazione con la frequenza dell'aggressione del luogo dell'aggressione della vittima e il lasso di tempo tra l'esame e l'ultima aggressione, ecc.; anamnesi ginecologica e ostetrica.
- Esame generale che include un'adeguata documentazione di tutte le lesioni visibili su tutto il corpo (tipo' direzione' posizione' forma) ed esame locale della regione genitale o anale e possibilità di prelevare tamponi vaginali e anali se possibile.
- Vittima riesaminata dopo due settimane per escludere eventuali malattie veneree e fare test di gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Come natura di un disegno di studio descrittivo; Tutti i casi ammissibili di abuso di sostanze ricoverati presso Women Health Hospital e Safe Women's Unit appartengono ad Assiut saranno esaminati per i criteri di inclusione ed esclusione.
I casi saranno inclusi nello studio della durata di un anno (marzo 2022-febbraio 2023).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne di età superiore a ≥ 12 anni con violenza sessuale sospetta o gravidanza illegale o induzione criminale all'aborto.
Criteri di esclusione:
- Tutte le donne che si presenteranno all'ospedale di salute femminile sopra i 12 anni per consulenza medica ordinaria o trattamento di disturbi ginecologici o ostetrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la prevalenza del problema della violenza sessuale tra le donne
Lasso di tempo: dal 1-6-2022 al 28-5-2023
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Questi casi saranno poi analizzati in termini di verifica delle procedure legali come attenta revisione dell'ordine del pubblico ministero e dei documenti di identificazione della vittima associati se presenti
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dal 1-6-2022 al 28-5-2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
28 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
28 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- a100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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