- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05400057
il potenziale oncogenico di miRNA-93 e miRNA-412-3P salivare nei pazienti con lichen planus orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il lichen planus orale è una delle malattie croniche muco-cutanee prevalenti più comuni. La malattia è sicuramente di tipo autoimmune. Nonostante abbia un'eziologia idiopatica, possono essere considerati molti fattori di rischio tra cui malattie sistemiche, malattie psicogene, restauri dentali e alcuni farmaci.
Le lesioni orali sono prevalentemente bilaterali, con frequente comparsa nella mucosa buccale interna. Può essere classificato in tre forme; forma reticolare, forma atrofica e forma bolloso-erosiva.
La malattia è considerata una lesione precancerosa in quanto ha un alto potenziale di trasformazione maligna. L'infiltrazione dei linfociti T nello strato delle cellule basali dell'epitelio e dei corpi citoidi sono caratteristiche istopatologiche caratteristiche della malattia.
I microRNA (miRNA) sono RNA endogeni corti non codificanti di circa 22 nucleotidi di lunghezza. Svolgono importanti ruoli regolatori prendendo di mira gli RNA messaggeri (mRNA) per la scissione o la repressione traslazionale in animali e piante. comprendono una delle classi di molecole regolatrici geniche e influiscono decisamente sull'output di molti geni che codificano proteine.
Precedenti studi hanno riportato il loro ruolo critico nello sviluppo di varie malattie in ampie condizioni patologiche. Numerosi studi hanno studiato l'espressione di miRNA come biomarcatori diagnostici e prognostici in pazienti malati potenzialmente maligni da campioni umani, confermando questi miRNA come biomarcatori di rischio per la trasformazione maligna con ottimi risultati.
i miRNA potrebbero contribuire come biomarcatori per il rischio di sviluppo, per la prognosi e la risposta al trattamento del cancro orale. Alcuni studi hanno esaminato il miRNA nei pazienti con lichen planus orale (OLP), non tutti hanno mostrato differenze significative nei cambiamenti del miRNA, il ruolo dei miRNA nella trasformazione maligna dell'OLP è sotto esame.
MiR-93 è un tipo di miRNA all'interno del cluster miR-106b∼25. È stato riportato che il miRNA ha rafforzato la sopravvivenza delle cellule, ha corroborato la formazione della sfera, ha amplificato la crescita del tumore, ha aumentato l'angiogenesi migliorando le attività delle cellule endoteliali e ha prevenuto l'apoptosi prendendo di mira l'integrina-β8, un antigene che induce la morte cellulare. Questi dati hanno suggerito che il miR-93 ha avuto ruoli importanti nella carcinogenesi. Inoltre, la sovraespressione di miR-93 è stata riscontrata in un'ampia gamma di tumori, tra cui il neuroblastoma, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma mammario e il carcinoma ovarico. Inoltre, è stato rilevato un aumento significativo dell'espressione di miR-93 nella saliva dei pazienti OSCC rispetto ai partecipanti non malati. MiR-412-3p è utile nella previsione del cancro, concentrando gravi implicazioni nella progressione del cancro, e miR-412-3p si è manifestato per essere altamente espresso nelle vescicole extracellulari di pazienti con carcinoma a cellule squamose orali (OSCC). MiRNA-93 e miRNA412-3p non sono stati ancora, secondo le nostre conoscenze, sperimentati in pazienti con Lichen Planus orale, e sono già stati valutati in pazienti con OSCC. Quindi, nel nostro studio, valutiamo il potenziale oncogenico di miR-93 e miR-412-3p nei pazienti affetti da lichen orale, per ulteriori informazioni sui potenziali nuovi marcatori tumorali nel lichen planus orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Weam Rashwan, Professor
- Numero di telefono: 01283226072
- Email: weamrashwan@dentistry.edu.cu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Moataz Mahmoud, PhD student
- Numero di telefono: 01025026920
- Email: moataz.taha@dentistry.edu.cu.eg
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 00202
- Facuty of Dentistry, CairoU
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Cairo, Egitto, 002
- Facuty of Dentistry, CairoU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I casi saranno scelti clinicamente prendendo la storia del paziente e l'esame clinico per tutti i pazienti e istologicamente prendendo la biopsia incisionale dalla lesione orale per confermare la diagnosi di Oral Lichen Planus.
I controlli saranno scelti senza lesioni orali sistemiche o orali per una valutazione e un confronto accurati di microRNA-93 e microRNA-412-3p tra casi e controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi con età compresa tra 40 e 70 anni.
- Clinicamente diagnosticato e istologicamente confermato come affetto da OLP sintomatico.
- Pazienti che accettano di firmare un consenso scritto dopo aver compreso la natura dello studio
Criteri di esclusione:
- - Terapia farmacologica sistemica e/o locale negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei (FANS) da almeno 6 mesi
- Pazienti che assumono retinoidi, integratori di tè verde o un'altra terapia con prodotti naturali
- Pazienti con lesione/lesioni maligne già diagnosticate
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Gruppi vulnerabili come detenuti, disabili mentali, ecc...
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
gruppo 1
Pazienti con lichen planus orale.
I pazienti saranno diagnosticati clinicamente e istologicamente.
|
Gruppo 2
Pazienti sani.
Pazienti senza lesioni sistemiche o orali, che non assumono farmaci da almeno gli ultimi 6 mesi
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Gruppo 3
Carcinoma orale a cellule squamose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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miRNA-93
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il microRNA 93 è un RNA funzionale e un microRNA che nell'uomo è codificato dal gene MIR93 (MicroRNA 93)
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2 anni
|
miRNA-412-3P
Lasso di tempo: 2 anni
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I microRNA (miRNA) sono RNA non codificanti corti (20-24 nt) che sono coinvolti nella regolazione post-trascrizionale dell'espressione genica negli organismi multicellulari influenzando sia la stabilità che la traduzione degli mRNA
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Moataz Taha, PhD student, Faculty of Dentistry, CairoU
- Investigatore principale: Weam Rashwan, Professor, Faculty of Dentistry, CairoU
- Cattedra di studio: Olfat Shaker, Professor, Faculty of Medicine, CairoU
- Direttore dello studio: Inas Abdou, Lecturer, Center Of Radiation Oncology & Nuclear Medicine, CairoU
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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