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口腔扁平苔藓患者唾液 miRNA-93 和 miRNA-412-3P 的致癌潜力

2023年10月8日 更新者:Moataz Mahmoud
评估口腔扁平苔藓中唾液 microRNA-93 和 microRNA-412-3p 的致癌潜力

研究概览

地位

完全的

详细说明

口腔扁平苔藓是最常见的粘膜皮肤慢性疾病之一。 这种疾病肯定是自身免疫型的。尽管有特发性病因,但可以考虑许多危险因素,包括全身性疾病、心理疾病、牙齿修复和一些药物。

口腔病变以双侧为主,多见于颊内黏膜。 它可以分为三种形式;网状、萎缩型和大疱糜烂型。

由于该病具有很高的恶变潜能,因此被认为是癌前病变。 T 淋巴细胞浸润在上皮和细胞样体的基底细胞层中是该疾病的典型组织病理学特征。

MicroRNA (miRNA) 是内源性短链非编码 RNA,长度约为 22 个核苷酸。 它们通过靶向信使 RNA (mRNA) 在动植物中进行切割或翻译抑制来发挥主要的调节作用。 它们包含一类基因调节分子,肯定会影响许多编码蛋白质的基因的输出。

以前的研究报告了它们在广泛病理条件下各种疾病发展中的关键作用。 许多研究已经调查了 miRNA 作为诊断和预后生物标志物在人类标本中的潜在恶性疾病患者的表达,证实这些 miRNA 作为恶性转化的风险生物标志物并取得了很好的结果。

miRNA 可能作为口腔癌发展风险、预后和治疗反应的生物标志物做出贡献。 一些研究检测了口腔扁平苔藓 (OLP) 患者的 miRNA,但并非所有研究都显示出 miRNA 变化的显着差异,miRNA 在 OLP 恶性转化中的作用正在研究中。

MiR-93 是 miR-106b∼25 簇内的一种 miRNA。 据报道,miRNA 增强细胞存活,证实球体形成,放大肿瘤生长,通过增强内皮细胞活性促进血管生成,并通过靶向整合素-β8(一种细胞死亡诱导抗原)来防止细胞凋亡。 这些数据表明 miR-93 在致癌作用中具有重要作用。 此外,已在多种癌症中发现 miR-93 的过度表达,包括神经母细胞瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和卵巢癌。 此外,与未患病的参与者相比,在 OSCC 患者的唾液中检测到 miR-93 表达显着增加。 MiR-412-3p 有利于预测癌症,关注癌症进展的重大意义,并且 miR-412-3p 被证明在口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 患者的细胞外囊泡中高表达。 据我们所知,MiRNA-93 和 miRNA412-3p 尚未在口腔扁平苔藓患者中进行过实验,但已经在 OSCC 患者中进行了评估。 因此,在我们的研究中,我们评估了 miR-93 和 miR-412-3p 在口腔苔藓患者中的致癌潜力,以获取有关口腔扁平苔藓中潜在新肿瘤标志物的更多信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、00202
        • Facuty of Dentistry, CairoU
      • Cairo、埃及、002
        • Facuty of Dentistry, CairoU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

临床上将通过对所有患者进行病史和临床检查来选择病例,并通过从口腔病变进行切开活组织检查来选择组织学病例,以确认口腔扁平苔藓的诊断。

将选择没有任何口腔全身或口腔损伤的对照,以准确评估和比较病例和对照之间的 microRNA-93 和 microRNA-412-3p

描述

纳入标准:

  • 男女年龄均在 40 至 70 岁之间。
  • 临床诊断和组织学证实为有症状的 OLP。
  • 了解研究性质后同意签署书面同意书的患者

排除标准:

  • -研究开始前最后 3 个月内的全身和/或局部全身药物治疗
  • 至少在过去 6 个月内服用类固醇或非类固醇抗炎药 (NSAIDs) 的患者
  • 服用维甲酸、绿茶补充剂或其他天然产品疗法的患者
  • 已确诊为恶性病灶/病灶的患者
  • 怀孕或哺乳期女性
  • 囚犯、智障等弱势群体……

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
第 1 组
口腔扁平苔藓患者。 患者将根据临床和组织学进行诊断。
第 2 组
健康的病人。 无任何全身或口腔病变的患者,至少最近 6 个月未服用药物
第 3 组
口腔鳞状细胞癌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
miRNA-93
大体时间:2年
MicroRNA 93 是一种功能性 RNA,在人类中由 MIR93 (MicroRNA 93) 基因编码的 microRNA
2年
miRNA-412-3P
大体时间:2年
microRNA (miRNA) 是短的 (20-24 nt) 非编码 RNA,通过影响 mRNA 的稳定性和翻译,参与多细胞生物中基因表达的转录后调控
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Moataz Taha, PhD student、Faculty of Dentistry, CairoU
  • 首席研究员:Weam Rashwan, Professor、Faculty of Dentistry, CairoU
  • 学习椅:Olfat Shaker, Professor、Faculty of Medicine, CairoU
  • 研究主任:Inas Abdou, Lecturer、Center Of Radiation Oncology & Nuclear Medicine, CairoU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年9月20日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月27日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月8日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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