Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

onkogenní potenciál miRNA-93 a miRNA-412-3P ze slin u pacientů s orálním lichen planus

8. října 2023 aktualizováno: Moataz Mahmoud
Hodnocení Onkogenní potenciál slinných mikroRNA-93 a microRNA-412-3p v orálním lichen planus

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Orální lichen planus je jedním z nejčastějších prevalentních muko-kutánních chronických onemocnění. Onemocnění je jednoznačně autoimunitního typu. Přestože má idiopatickou etiologii, lze uvažovat o mnoha rizikových faktorech včetně systémových onemocnění, psychogenních onemocnění, zubních náhrad a některých léků.

Ústní léze jsou převážně bilaterální, s častým výskytem ve vnitřní bukální sliznici. Lze jej rozdělit do tří forem; retikulární forma, atrofická forma a bulózní erozivní forma.

Onemocnění je považováno za premaligní lézi, protože má vysoký potenciál maligní transformace. Infiltrace T-lymfocytů ve vrstvě bazálních buněk epitelu a cytoidních tělísek jsou charakteristické histopatologické znaky onemocnění.

MikroRNA (miRNA) jsou endogenní krátké nekódující RNA o délce asi 22 nukleotidů. Provádějí hlavní regulační role zacílením messenger RNA (mRNA) pro štěpení nebo translační represi u zvířat a rostlin. obsahují jednu z tříd genových regulačních molekul a rozhodně ovlivňují výstup mnoha genů kódujících protein.

Předchozí studie uváděly jejich kritickou roli při rozvoji různých onemocnění u širokých patologických stavů. Četné studie zkoumaly expresi miRNA jako diagnostické a prognostické biomarkery u potenciálně maligních nemocných pacientů z lidských vzorků a potvrdily tyto miRNA jako rizikové biomarkery pro maligní transformaci s vynikajícími výsledky.

miRNA by mohly přispět jako biomarkery pro riziko vývoje, pro prognózu a odpověď na léčbu rakoviny dutiny ústní. Některé studie zkoumaly miRNA u pacientů s Oral Lichen Planus (OLP), ne všechny prokázaly signifikantní rozdíl ve změnách miRNA, role miRNA v maligní transformaci OLP se zkoumá.

MiR-93 je typ miRNA v klastru miR-106b~25. Bylo publikováno, že miRNA posílila přežití buněk, potvrdila tvorbu sfér, zesílila růst nádoru, zvýšila angiogenezi zvýšením aktivit endoteliálních buněk a zabránila apoptóze cílením integrinu-β8, antigenu indukujícího buněčnou smrt. Tato data naznačují, že miR-93 měl důležitou roli v karcinogenezi. Kromě toho byla nadměrná exprese miR-93 nalezena u široké škály rakovin, včetně neuroblastomu, nemalobuněčné rakoviny plic, rakoviny prsu a rakoviny vaječníků. Kromě toho bylo zjištěno významné zvýšení exprese miR-93 ve slinách pacientů s OSCC ve srovnání s účastníky bez onemocnění. MiR-412-3p je prospěšný při predikci rakoviny se zaměřením na vážné důsledky pro progresi rakoviny a ukázalo se, že miR-412-3p je vysoce exprimován v extracelulárních vezikulách od pacientů s orálním spinocelulárním karcinomem (OSCC). MiRNA-93 a miRNA412-3p ještě nebyly, podle našich znalostí, experimentovány u pacientů s orálním Lichen Planus a již byly hodnoceny u pacientů s OSCC. V naší studii tedy hodnotíme onkogenní potenciál miR-93 a miR-412-3p u pacientů s orálními lišejníky, abychom získali více informací o potenciálních nových nádorových markerech v Oral Lichen Planus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 00202
        • Facuty of Dentistry, CairoU
      • Cairo, Egypt, 002
        • Facuty of Dentistry, CairoU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy budou vybrány klinicky odebráním anamnézy a klinického vyšetření u všech pacientů a histologicky odebráním incizní biopsie z ústní léze k potvrzení diagnózy Oral Lichen Planus.

Kontroly budou vybrány bez jakýchkoli orálních systémových nebo orálních lézí pro přesné posouzení a srovnání mikroRNA-93 a mikroRNA-412-3p mezi případy a kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví se věkově pohybují od 40 do 70 let.
  • Klinicky diagnostikována a histologicky potvrzena symptomatická OLP.
  • Pacienti, kteří souhlasí s podpisem písemného souhlasu po pochopení podstaty studie

Kritéria vyloučení:

  • - Systémová a/nebo lokální systémová léková terapie během posledních 3 měsíců před začátkem studie
  • Pacienti užívající steroidní nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) po dobu alespoň posledních 6 měsíců
  • Pacienti na terapii retinoidem, zeleným čajem nebo jinými přírodními produkty
  • Pacienti s již diagnostikovanou maligní lézí/lézemi
  • Těhotné nebo kojící samice
  • Zranitelné skupiny jako vězni, mentálně postižení atd…

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina 1
Orální pacienti s Lichen Planus. Pacienti budou diagnostikováni klinicky a histologicky.
Skupina 2
Zdraví pacienti. Pacienti bez jakýchkoli systémových nebo orálních lézí, kteří neužívají léky alespoň posledních 6 měsíců
Skupina 3
Orální spinocelulární karcinom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
miRNA-93
Časové okno: 2 roky
MicroRNA 93 je funkční RNA a mikroRNA, která je u lidí kódována genem MIR93 (MicroRNA 93).
2 roky
miRNA-412-3P
Časové okno: 2 roky
microRNA (miRNA) jsou krátké (20-24 nt) nekódující RNA, které se podílejí na posttranskripční regulaci genové exprese v mnohobuněčných organismech tím, že ovlivňují jak stabilitu, tak translaci mRNA.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Moataz Taha, PhD student, Faculty of Dentistry, CairoU
  • Vrchní vyšetřovatel: Weam Rashwan, Professor, Faculty of Dentistry, CairoU
  • Studijní židle: Olfat Shaker, Professor, Faculty of Medicine, CairoU
  • Ředitel studie: Inas Abdou, Lecturer, Center Of Radiation Oncology & Nuclear Medicine, CairoU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

3
Předplatit