- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05400057
het oncogene potentieel van speeksel miRNA-93 en miRNA-412-3P bij orale Lichen Planus-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Orale lichen planus is een van de meest voorkomende chronische mucocutane ziekten. De ziekte is beslist een auto-immuunziekte. Ondanks dat het een idiopathische etiologie heeft, kunnen veel risicofactoren worden overwogen, waaronder systemische ziekten, psychogene ziekten, tandheelkundige restauraties en sommige medicijnen.
De orale laesies zijn voornamelijk bilateraal en verschijnen vaak in de binnenste buccale mucosa. Het kan worden onderverdeeld in drie vormen; reticulaire vorm, atrofische vorm en bulleus-erosieve vorm.
De ziekte wordt beschouwd als een premaligne laesie omdat deze een groot potentieel heeft voor kwaadaardige transformatie. Infiltratie van T-lymfocyten in de basale cellaag van het epitheel en de cytooïde lichamen zijn kenmerkende histopathologische kenmerken van de ziekte.
MicroRNA's (miRNA's) zijn endogene korte niet-coderende RNA's van ongeveer 22 nucleotiden lang. Ze vervullen belangrijke regulerende rollen door zich te richten op boodschapper-RNA's (mRNA's) voor splitsing of translationele repressie bij dieren en planten. ze vormen een van de klassen van genregulerende moleculen en hebben zeker invloed op de output van veel genen die coderen voor eiwitten.
Eerdere studies hebben hun cruciale rol in de ontwikkeling van verschillende ziekten in brede pathologische aandoeningen gemeld. Talrijke studies hebben de expressie van miRNA's als diagnostische en prognostische biomarkers bij potentieel kwaadaardige zieke patiënten van menselijke exemplaren onderzocht, waarbij deze miRNA's als risico-biomarkers voor kwaadaardige transformatie met uitstekende resultaten werden bevestigd.
miRNA's kunnen een bijdrage leveren als biomarkers voor het risico op ontwikkeling, voor prognose en respons op de behandeling van orale kanker. Sommige onderzoeken hebben miRNA onderzocht bij patiënten met orale lichen planus (OLP), niet alle hebben een significant verschil in miRNA-veranderingen aangetoond, de rol van miRNA's bij de kwaadaardige transformatie van OLP wordt onderzocht.
MiR-93 is een type miRNA's binnen het miR-106b∼25-cluster. Er is gemeld dat miRNA de celoverleving versterkte, bolvorming bevestigde, tumorgroei versterkte, angiogenese verhoogde door endotheelcelactiviteiten te versterken en apoptose voorkwam door zich te richten op integrine-β8, een celdood-inducerend antigeen. Deze gegevens suggereerden dat miR-93 een belangrijke rol speelde bij de carcinogenese. Bovendien is overexpressie van miR-93 gevonden bij een breed scala aan kankers, waaronder neuroblastoom, niet-kleincellige longkanker, borstkanker en eierstokkanker. Bovendien is een significante toename in expressie van miR-93 gedetecteerd in het speeksel van OSCC-patiënten in vergelijking met niet-zieke deelnemers. MiR-412-3p is gunstig bij het voorspellen van kanker, met focus op ernstige implicaties voor de progressie van kanker, en miR-412-3p bleek sterk tot expressie te komen in extracellulaire blaasjes van patiënten met oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC). MiRNA-93 en miRNA412-3p zijn, voor zover wij weten, nog niet geëxperimenteerd bij patiënten met orale lichen planus en ze zijn al beoordeeld bij OSCC-patiënten. In onze studie beoordelen we dus het oncogene potentieel van miR-93 en miR-412-3p bij patiënten met orale korstmossen, voor meer informatie over mogelijke nieuwe tumormarkers in orale lichen planus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 00202
- Facuty of Dentistry, CairoU
-
Cairo, Egypte, 002
- Facuty of Dentistry, CairoU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gevallen zullen klinisch worden gekozen door het afnemen van de anamnese en klinisch onderzoek van alle patiënten en histologisch door het nemen van een incisiebiopsie van de orale laesie om de diagnose van orale lichen planus te bevestigen.
Controles zullen worden gekozen zonder enige orale systemische of orale laesies voor nauwkeurige beoordeling en vergelijking van microRNA-93 en microRNA-412-3p tussen gevallen en controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten met leeftijdsbereik van 40 tot 70 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd en histologisch bevestigd als symptomatische OLP.
- Patiënten die ermee instemmen een schriftelijke toestemming te ondertekenen nadat ze de aard van het onderzoek hebben begrepen
Uitsluitingscriteria:
- - Systemische en/of lokale systemische medicamenteuze behandeling in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie
- Patiënten die gedurende ten minste de laatste 6 maanden steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken
- Patiënten op retinoïde, groene thee-supplementen of een andere therapie met natuurlijke producten
- Patiënten met reeds gediagnosticeerde kwaadaardige laesie/laesies
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Kwetsbare groepen zoals gevangenen, verstandelijk gehandicapten, enz…
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
groep 1
Orale Lichen Planus-patiënten.
Patiënten zullen klinisch en histologisch worden gediagnosticeerd.
|
Groep 2
Gezonde patiënten.
Patiënten zonder enige systemische of orale laesies, die de afgelopen 6 maanden geen medicijnen hebben gebruikt
|
Groep 3
Oraal plaveiselcelcarcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
miRNA-93
Tijdsspanne: 2 jaar
|
MicroRNA 93 is een functioneel RNA en een microRNA dat bij mensen wordt gecodeerd door het MIR93 (MicroRNA 93) gen
|
2 jaar
|
miRNA-412-3P
Tijdsspanne: 2 jaar
|
microRNA's (miRNA's) zijn korte (20-24 nt) niet-coderende RNA's die betrokken zijn bij post-transcriptionele regulatie van genexpressie in meercellige organismen door zowel de stabiliteit als de translatie van mRNA's te beïnvloeden
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Moataz Taha, PhD student, Faculty of Dentistry, CairoU
- Hoofdonderzoeker: Weam Rashwan, Professor, Faculty of Dentistry, CairoU
- Studie stoel: Olfat Shaker, Professor, Faculty of Medicine, CairoU
- Studie directeur: Inas Abdou, Lecturer, Center Of Radiation Oncology & Nuclear Medicine, CairoU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten