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口腔扁平苔癬患者における唾液中 miRNA-93 および miRNA-412-3P の発癌能

2023年10月8日 更新者:Moataz Mahmoud
評価 口腔扁平苔癬における唾液マイクロRNA-93およびマイクロRNA-412-3pの発癌能

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

口腔扁平苔癬は、最も一般的な一般的な粘膜皮膚慢性疾患の 1 つです。 この疾患は間違いなく自己免疫型です。特発性の病因があるにもかかわらず、全身疾患、心因性疾患、歯の修復物、いくつかの薬など、多くの危険因子が考えられます。

口腔病変は主に両側性で、内側の頬粘膜に頻繁に出現します。 3 つの形式に分類できます。網状形態、萎縮形態および水疱性びらん形態。

この疾患は、悪性化の可能性が高いため、前悪性病変と見なされます。 上皮の基底細胞層および細胞様体における T リンパ球の浸潤は、この疾患の特徴的な組織病理学的特徴です。

マイクロ RNA (miRNA) は、長さが約 22 ヌクレオチドの内因性の短い非コード RNA です。 それらは、動物や植物の切断または翻訳抑制のためにメッセンジャーRNA(mRNA)を標的とすることにより、主要な調節的役割を果たします。 それらは遺伝子調節分子のクラスの1つを構成し、タンパク質をコードする多くの遺伝子の出力に確実に影響を与えます。

以前の研究では、広範な病理学的状態におけるさまざまな疾患の発症におけるそれらの重要な役割が報告されています。 多数の研究が、ヒト標本からの潜在的に悪性の疾患患者における診断および予後バイオマーカーとしての miRNA の発現を調査しており、これらの miRNA が悪性形質転換のリスクバイオマーカーとして優れた結果を示していることが確認されています。

miRNA は、口腔がんの発生リスク、予後および治療への反応のバイオマーカーとして貢献する可能性があります。 口腔扁平苔癬 (OLP) 患者の miRNA を調べた研究がいくつかありますが、すべてが miRNA の変化に有意な差を示しているわけではなく、OLP の悪性形質転換における miRNA の役割は調査中です。

MiR-93 は、miR-106b~25 クラスター内の miRNA の一種です。 miRNA は、細胞生存を強化し、球体形成を確証し、腫瘍増殖を増幅し、内皮細胞活性を高めることで血管新生を促進し、細胞死誘導抗原であるインテグリン-β8 を標的とすることでアポトーシスを防止したことが報告されています。 これらのデータは、miR-93 が発癌において重要な役割を果たしていることを示唆しています。 さらに、miR-93 の過剰発現は、神経芽細胞腫、非小細胞肺がん、乳がん、卵巣がんなど、さまざまながんで発見されています。 さらに、疾患のない参加者と比較して、OSCC 患者の唾液で miR-93 の発現の有意な増加が検出されました。 MiR-412-3p は、がんの予測に有益であり、がんの進行に重大な影響を及ぼします。miR-412-3p は、口腔扁平上皮がん (OSCC) 患者の細胞外小胞で高度に発現することが明らかになりました。 miRNA-93 と miRNA412-3p は、私たちの知る限り、口腔扁平苔癬患者ではまだ実験されておらず、OSCC 患者ですでに評価されています。 したがって、私たちの研究では、口腔扁平苔癬の潜在的な新しい腫瘍マーカーに関する詳細情報を得るために、口腔苔癬患者における miR-93 および miR-412-3p の発癌性の可能性を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、00202
        • Facuty of Dentistry, CairoU
      • Cairo、エジプト、002
        • Facuty of Dentistry, CairoU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例は、すべての患者の病歴と臨床検査を行うことによって臨床的に選択され、口腔病変から切開生検を行うことによって組織学的に選択され、口腔扁平苔癬の診断を確認します。

症例と対照の間のmicroRNA-93とmicroRNA-412-3pの正確な評価と比較のために、口腔全身または口腔病変のない対照が選択されます

説明

包含基準:

  • 男女ともに40~70代。
  • -症候性OLPがあると臨床的に診断され、組織学的に確認されました。
  • -研究の性質を理解した後、書面による同意に署名することに同意する患者

除外基準:

  • -研究開始前の過去3か月以内の全身および/または局所全身薬物療法
  • -少なくとも過去6か月間、ステロイドまたは非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)を服用している患者
  • レチノイド、緑茶サプリメント、またはその他の天然物療法を受けている患者
  • すでに悪性病変・病変と診断されている患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 囚人、精神障害者などの脆弱なグループ…

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1
口腔扁平苔癬患者。 患者は臨床的および組織学的に診断されます。
グループ 2
健康な患者。 -全身または口腔の病変がなく、少なくとも過去6か月間薬を服用していない患者
グループ 3
口腔扁平上皮がん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
miRNA-93
時間枠:2年
マイクロRNA 93は機能性RNAであり、ヒトではMIR93(マイクロRNA 93)遺伝子によってコードされるマイクロRNAです。
2年
miRNA-412-3P
時間枠:2年
マイクロ RNA (miRNA) は、mRNA の安定性と翻訳の両方に影響を与えることにより、多細胞生物における遺伝子発現の転写後調節に関与する短い (20 ~ 24 nt) 非コード RNA です。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Moataz Taha, PhD student、Faculty of Dentistry, CairoU
  • 主任研究者:Weam Rashwan, Professor、Faculty of Dentistry, CairoU
  • スタディチェア:Olfat Shaker, Professor、Faculty of Medicine, CairoU
  • スタディディレクター:Inas Abdou, Lecturer、Center Of Radiation Oncology & Nuclear Medicine, CairoU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2023年9月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

口腔がんの臨床試験

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