- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05400057
Syljen miRNA-93:n ja miRNA-412-3P:n onkogeeninen potentiaali suun lichen Planus -potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun lichen planus on yksi yleisimmistä limakalvon ja ihon kroonisista sairauksista. Sairaus on ehdottomasti autoimmuunityyppinen. Huolimatta idiopaattisesta etiologiasta, monia riskitekijöitä voidaan ottaa huomioon, mukaan lukien systeemiset sairaudet, psykogeeniset sairaudet, hampaiden korjaukset ja jotkut lääkkeet.
Suun leesiot ovat pääasiassa molemminpuolisia, ja niitä esiintyy usein posken sisälimakalvolla. Se voidaan luokitella kolmeen muotoon; retikulaarinen muoto, atrofinen muoto ja rakkula-eroosiomuoto.
Tautia pidetään pahanlaatuisena vauriona, koska sillä on suuri mahdollisuus pahanlaatuiseen transformaatioon. T-lymfosyyttien infiltraatio epiteelin tyvisolukerroksessa ja sytoidikappaleissa ovat taudin tyypillisiä histopatologisia piirteitä.
MikroRNA:t (miRNA:t) ovat endogeenisiä lyhyitä ei-koodaavia noin 22 nukleotidin pituisia RNA:ita. Ne suorittavat merkittäviä säätelyrooleja kohdistamalla lähetti-RNA:t (mRNA:t) pilkkomiseen tai translaatiorepressioon eläimissä ja kasveissa. ne muodostavat yhden geenisäätelymolekyylien luokista ja vaikuttavat ehdottomasti monien proteiinia koodaavien geenien tuotantoon.
Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet niiden ratkaisevasta roolista erilaisten sairauksien kehittymisessä laajoissa patologisissa tiloissa. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet miRNA:iden ilmentymistä diagnostisina ja prognostisina biomarkkereina ihmisnäytteistä mahdollisesti pahanlaatuisissa sairaissa potilaissa, mikä on vahvistanut nämä miRNA:t riskibiomarkkereina pahanlaatuiselle transformaatiolle erinomaisin tuloksin.
miRNA:t voivat vaikuttaa biomarkkereina suun syövän kehittymisriskiin, ennusteeseen ja vasteeseen suun syövän hoitoon. Joissakin tutkimuksissa on tutkittu miRNA:ta Oral Lichen Planus (OLP) -potilailla, kaikki eivät ole osoittaneet merkittäviä eroja miRNA-muutoksissa, miRNA:iden roolia OLP:n pahanlaatuisessa transformaatiossa tutkitaan.
MiR-93 on miRNA-tyyppiä miR-106b-25-klusterin sisällä. On raportoitu, että miRNA vahvisti solujen eloonjäämistä, vahvisti pallon muodostumista, vahvisti kasvaimen kasvua, nosti angiogeneesiä tehostamalla endoteelisolujen aktiivisuutta ja esti apoptoosia kohdistamalla integriini-β8:aan, solukuolemaa indusoivaan antigeeniin. Nämä tiedot viittasivat siihen, että miR-93:lla oli tärkeä rooli karsinogeneesissä. Lisäksi miR-93:n yli-ilmentymistä on havaittu useissa eri syövissä, mukaan lukien neuroblastooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä ja munasarjasyöpä. Lisäksi miR-93:n ilmentymisen merkittävä lisääntyminen on havaittu OSCC-potilaiden syljessä verrattuna sairaamattomiin osallistujiin. MiR-412-3p on hyödyllinen syövän ennustamisessa, keskittyen vakaviin vaikutuksiin syövän etenemiseen, ja miR-412-3p ilmeni voimakkaasti solunulkoisissa vesikkeleissä suun levyepiteelisyöpää (OSCC) sairastavilla potilailla. MiRNA-93:a ja miRNA412-3p:tä ei ole tietojemme mukaan vielä kokeiltu Oral Lichen Planus -potilailla, ja ne on jo arvioitu OSCC-potilailla. Joten tutkimuksessamme arvioimme miR-93:n ja miR-412-3p:n onkogeenisen potentiaalin suun jäkäläpotilailla saadaksemme lisätietoja mahdollisista uusista kasvainmarkkereista Oral Lichen Planusissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weam Rashwan, Professor
- Puhelinnumero: 01283226072
- Sähköposti: weamrashwan@dentistry.edu.cu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moataz Mahmoud, PhD student
- Puhelinnumero: 01025026920
- Sähköposti: moataz.taha@dentistry.edu.cu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00202
- Facuty of Dentistry, CairoU
-
Cairo, Egypti, 002
- Facuty of Dentistry, CairoU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaukset valitaan kliinisesti ottamalla potilashistoria ja kliiniset tutkimukset kaikilta potilailta ja histologisesti ottamalla incision biopsia suuvauriosta Oral Lichen Planus -diagnoosin vahvistamiseksi.
Kontrollit valitaan ilman systeemisiä tai oraalisia leesioita mikroRNA-93:n ja microRNA-412-3p:n tarkkaa arviointia ja vertailua varten tapausten ja kontrollien välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten ikä vaihtelee 40-70 vuoden välillä.
- Kliinisesti diagnosoitu ja histologisesti vahvistettu oireelliseksi OLP:ksi.
- Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen ymmärrettyään tutkimuksen luonteen
Poissulkemiskriteerit:
- - Systeeminen ja/tai paikallinen systeeminen lääkehoito viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet steroidisia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähintään viimeisten 6 kuukauden ajan
- Potilaat, jotka saavat retinoidia, vihreää teetä tai muuta luonnontuotehoitoa
- Potilaat, joilla on jo diagnosoitu pahanlaatuinen vaurio/leesiot
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Haavoittuvassa asemassa olevat ryhmät kuten vangit, kehitysvammaiset jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ryhmä 1
Suun Lichen Planus -potilaat.
Potilaat diagnosoidaan kliinisesti ja histologisesti.
|
Ryhmä 2
Terveet potilaat.
Potilaat, joilla ei ole systeemisiä tai suun leesioita, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä ainakaan viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Ryhmä 3
Suun okasolusyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
miRNA-93
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
MicroRNA 93 on toiminnallinen RNA ja mikroRNA, joita ihmisillä koodaa MIR93 (MicroRNA 93) -geeni
|
2 vuotta
|
miRNA-412-3P
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mikroRNA:t (miRNA:t) ovat lyhyitä (20-24 nt) ei-koodaavia RNA:ita, jotka osallistuvat geeniekspression jälkeiseen säätelyyn monisoluisissa organismeissa vaikuttamalla sekä mRNA:iden stabiilisuuteen että translaatioon.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Moataz Taha, PhD student, Faculty of Dentistry, CairoU
- Päätutkija: Weam Rashwan, Professor, Faculty of Dentistry, CairoU
- Opintojen puheenjohtaja: Olfat Shaker, Professor, Faculty of Medicine, CairoU
- Opintojohtaja: Inas Abdou, Lecturer, Center Of Radiation Oncology & Nuclear Medicine, CairoU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun syöpä
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat