Ecografia del punto di cura per prevedere l'ammissione all'unità di terapia intensiva di pazienti che presentano sepsi al pronto soccorso (POCUS Sepsis)
11 giugno 2026 aggiornato da: Northwell Health
L'uso dell'ecografia del punto di cura per prevedere l'ammissione in unità di terapia intensiva di pazienti che presentano sepsi al pronto soccorso
Il dispositivo FloPatch verrà applicato a 150 pazienti settici nel pronto soccorso prima che ricevano la rianimazione con fluidi.
Questo studio valuterà se la reattività al volume misurata iniziale di FloPatch e il volume dei fluidi utilizzati prediceranno un esito composito di mortalità, ricovero in unità di terapia intensiva o attivazione del team di risposta rapida.
Verrà valutato lo sviluppo della mancanza di risposta ai fluidi durante la rianimazione iniziale con fluidi e verrà valutata la sua associazione con l'esito composito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che si presentano al pronto soccorso che soddisfano i criteri di sepsi basati sulla presentazione dei segni vitali saranno idonei per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del pronto soccorso
- 18+ anni
- Pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg
- Frequenza respiratoria superiore a 22 respiri al minuto
- Temperatura superiore a 38 gradi Celsius o inferiore a 36 gradi Celsius
- Frequenza cardiaca superiore a 90 battiti al minuto
Criteri di esclusione:
- Già intubato prima dell'arrivo al pronto soccorso
- Dipendente dal ventilatore
- Pazienti trasferiti da un altro ospedale
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Mortalità, ricovero in terapia intensiva o attivazione del team di risposta rapida
Modelli di flusso carotideo e valori integrali tempo velocità, come determinato da FloPatch.
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Nessuna mortalità, ricovero in terapia intensiva o attivazione del team di risposta rapida
Modelli di flusso carotideo e valori integrali tempo velocità, come determinato da FloPatch.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 24 ore
|
Questo studio accerterà se il paziente è morto entro 24 ore dall'arrivo in PS.
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24 ore
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
|
Questo studio accerterà se il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva entro 24 ore dall'arrivo in PS.
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24 ore
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Attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: 24 ore
|
Questo studio accerterà se un team di risposta rapida è stato attivato per il paziente entro 24 ore dall'arrivo in PS.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .