- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05544903
Ultrazvuk v místě péče k předpovídání jednotky intenzivní péče Příjem pacientů přicházejících se sepsí na pohotovost (POCUS Sepsis)
11. června 2026 aktualizováno: Northwell Health
Použití ultrazvuku v místě péče k predikci přijetí jednotky intenzivní péče pacientů se sepsí na pohotovostní oddělení
Zařízení FloPatch bude aplikováno na 150 septických pacientů na oddělení urgentního příjmu, než dostanou tekutinovou resuscitaci.
Tato studie posoudí, zda počáteční FloPatch naměřená objemová odezva a objem použitých tekutin předpovídají složený výsledek úmrtnosti, přijetí na jednotku intenzivní péče nebo aktivaci týmu rychlé reakce.
Bude posouzen vývoj nereagování tekutin v průběhu počáteční tekutinové resuscitace a bude posouzena její souvislost se složeným výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou vhodní pacienti přicházející na pohotovost, kteří splňují kritéria sepse na základě vitálních funkcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na pohotovosti
- 18+ let
- Systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg
- Dechová frekvence vyšší než 22 dechů za minutu
- Teplota vyšší než 38 stupňů Celsia nebo nižší než 36 stupňů Celsia
- Srdeční frekvence vyšší než 90 tepů za minutu
Kritéria vyloučení:
- Již zaintubováno před příjezdem pohotovosti
- Závisí na ventilátoru
- Pacienti převezeni z jiné nemocnice
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Úmrtnost, příjem na JIP nebo aktivace týmu rychlé reakce
Vzory karotidového toku a integrální hodnoty rychlosti a času, jak je stanoveno pomocí FloPatch.
|
|
Žádná úmrtnost, přijetí na JIP nebo aktivace týmu rychlé reakce
Vzory karotidového toku a integrální hodnoty rychlosti a času, jak je stanoveno pomocí FloPatch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 24 hodin
|
Tato studie zjistí, zda pacient zemřel do 24 hodin po příjezdu na ED.
|
24 hodin
|
|
Příjem na JIP
Časové okno: 24 hodin
|
Tato studie zjistí, zda byl pacient přijat na JIP do 24 hodin po příjezdu na ED.
|
24 hodin
|
|
Aktivace týmu rychlé reakce
Časové okno: 24 hodin
|
Tato studie zjistí, zda byl pro pacienta aktivován tým rychlé reakce do 24 hodin po příjezdu ED.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt