- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05544903
Point of Care-ultralyd til at forudsige indlæggelse på intensivafdeling af patienter med sepsis på skadestuen (POCUS Sepsis)
11. juni 2026 opdateret af: Northwell Health
Brugen af Point of Care-ultralyd til at forudsige indlæggelse på intensivafdeling af patienter med sepsis på skadestuen
FloPatch-apparatet vil blive anvendt på 150 septiske patienter på skadestuen, før de modtager væskegenoplivning.
Denne undersøgelse vil vurdere, om den første FloPatch-målte volumenrespons og volumen af anvendte væsker vil forudsige et sammensat resultat af dødelighed, intensivafdelingsindlæggelse eller hurtig responsteamaktivering.
Udviklingen af væskemangel under den indledende væskegenoplivning vil blive vurderet, og dens sammenhæng med det sammensatte resultat vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til skadestuen, og som opfylder sepsiskriterier baseret på præsentation af vitale tegn, vil være kvalificerede til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutmodtagelsespatient
- 18+ år gammel
- Systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg
- Respirationsfrekvens større end 22 vejrtrækninger pr. minut
- Temperatur højere end 38 grader Celsius eller mindre end 36 grader Celsius
- Puls større end 90 slag i minuttet
Ekskluderingskriterier:
- Allerede intuberet inden skadestuens ankomst
- Ventilator afhængig
- Patienter overført fra et andet hospital
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dødelighed, indlæggelse på intensivafdeling eller aktivering af et team med hurtig respons
Carotis flow mønstre og hastighedstid integral værdier, som bestemt af FloPatch.
|
|
Ingen dødelighed, indlæggelse på intensivafdeling eller aktivering af et team med hurtig respons
Carotis flow mønstre og hastighedstid integral værdier, som bestemt af FloPatch.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 24 timer
|
Denne undersøgelse vil fastslå, om patienten døde inden for 24 timer efter ED ankomst.
|
24 timer
|
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: 24 timer
|
Denne undersøgelse vil fastslå, om patienten blev indlagt på intensivafdelingen inden for 24 timer efter ED ankomst.
|
24 timer
|
|
Hurtig respons team aktivering
Tidsramme: 24 timer
|
Denne undersøgelse vil fastslå, om et hurtigt responsteam blev aktiveret for patienten inden for 24 timer efter ED ankomst.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
19. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0151
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige