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Utilizzo di Compagni Senior per Migliorare l'Assistenza nella Demenza

26 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Utilizzando Compagni Senior per Migliorare i Servizi e i Supporti per la Cura della Demenza

L'incapacità dei sistemi sanitari di gestire efficacemente la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) spesso porta le famiglie a rimanere all'oscuro di importanti servizi e supporti a lungo termine (LTSS) basati sulla comunità, che potrebbero aiutare a mitigare gli effetti negativi del deterioramento cognitivo. Questo progetto vedrà una collaborazione tra il Lutheran Social Service del Minnesota e l'Università del Minnesota per valutare un nuovo adattamento del programma di volontariato Senior Companion Program (SCP) per: a) aiutare le famiglie a gestire meglio l'ADRD a casa; b) identificare e facilitare l'uso degli LTSS; e c) migliorare il coinvolgimento con i fornitori di assistenza primaria in tutto lo stato del Minnesota. Se avrà successo, il PorchLight Project offrirà un modello di servizio potenzialmente efficiente e di ampia portata che stati e comunità potranno implementare per le persone con ADRD e le loro famiglie che se ne prendono cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto valuterà un adattamento innovativo del Programma Senior Companion (SCP) gestito dal Lutheran Social Service del Minnesota per aiutare le famiglie a gestire meglio la malattia di Alzheimer o le demenze correlate (ADRDs) dei loro parenti; identificare e facilitare l'utilizzo di servizi e supporti a lungo termine basati sulla comunità (LTSS); e migliorare l'interazione con i fornitori di assistenza sanitaria. Questo intervento, chiamato Progetto PorchLight, ha i seguenti obiettivi:

Obiettivo Specifico 1. Implementare il Progetto PorchLight per 25 persone con ADRD o preoccupazioni di memoria (collettivamente, persone con perdita di memoria [PWML]) e/o i loro caregiver in una regione urbana e rurale del Minnesota. Verrà utilizzato un disegno di metodi misti parallelo convergente [(QUAN+QUAL)-->QUAL] per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità del Progetto PorchLight per 25 famiglie e i loro SC-Ds (n = 20) in un periodo di 3 mesi (cioè, Fase I del Modello a Fasi NIH).

Obiettivo Specifico 2. Affinare la consegna e l'implementazione del Progetto PorchLight per la valutazione dell'efficacia. Le attività per supportare questo obiettivo includeranno la valutazione delle pietre miliari R61 e l'incorporazione dei risultati R61 per affinare il Progetto PorchLight prima della valutazione dell'efficacia. Attraverso il coinvolgimento delle parti interessate con il Gruppo Consultivo per la Ricerca sull'Assistenza Sanitaria per la Demenza (DHR) e l'analisi dei vari elementi di dati quantitativi e qualitativi raccolti durante questa Fase, finalizzeremo e affineremo approcci di formazione efficaci per i Senior Companions (SCs) del Progetto PorchLight, identificheremo e confermeremo misure centrate sulle parti interessate, e miglioreremo l'implementazione complessiva del Progetto PorchLight per informare una successiva Fase R33.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione per il Senior Companion: 1) essere un volontario attuale attraverso LSS-MN 2) essere disposto a completare i moduli CARES® e la sessione di formazione in 4 parti fornita dal personale di ricerca dell'UMN e 3) avere 21 anni o più.

I criteri di inclusione per il PWML saranno basati su uno dei seguenti scenari: 1) la persona o il suo caregiver sono preoccupati per la perdita di memoria della persona, 2) la persona ha una diagnosi medica di ADRD, 3) il caregiver (o PWML) ottiene un punteggio di 2 o superiore sull'AD8. Il PWML deve avere 55 anni o più.

I criteri di inclusione per il caregiver sono che l'individuo 1) abbia 21 anni o più, 2) si identifichi come qualcuno che fornisce aiuto al PWML a causa dei suoi deficit cognitivi e 3) il destinatario delle cure sia idoneo per lo studio secondo i criteri sopra indicati.

Criteri di esclusione:

Un PWML o caregiver sarà ineleggibile se ha una diagnosi di grave malattia psichiatrica, i suoi sintomi sono peggiorati negli ultimi 6 mesi e non riceve un trattamento costante e continuo per tali sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento del Progetto PorchLight
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno supporto domiciliare e servizi di sollievo dai volontari Senior Companion formati dal PorchLight Project dei Servizi Sociali Luterani del Minnesota.
Comportamentale: Progetto PorchLight
I Senior Companions (o altri volontari LSS-MN che forniscono servizi di compagnia per anziani) che attueranno il PorchLight Project completeranno i moduli di formazione online CARES® Dementia Care Specialist, ulteriori corsi di formazione erogati dal team di ricerca (1. panoramica del PorchLight Project, 2. revisione delle Linee Guida Nazionali di Consenso sulle Cure Palliative, 3. revisione dell'elenco delle domande guidate e 4. revisione dell'approccio di journaling e delle risorse LTSS) e parteciperanno a check-in mensili non strutturati (discussioni e revisione dei casi, se applicabile) con il team di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei LTSS da parte di PWML e Caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
L'utilizzo dei servizi basati sulla comunità da parte dei PWML e dei caregiver sarà valutato chiedendo ai partecipanti di identificare (da un elenco fisso di opzioni) quindici diversi servizi domiciliari e basati sulla comunità (HCBS).
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Qualità delle Interazioni di Assistenza Primaria
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Una misura a 3 voci della qualità dell'interazione durante gli incontri con il medico di base. È stata calcolata la media totale delle risposte agli item, con un valore minimo di 1 e un valore massimo di 4. Punteggi più alti indicano interazioni di qualità superiore.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Sovraccarico del Caregiver: Onere
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La sofferenza del caregiver sarà accertata con l'intervista sul carico di Zarit di 22 item. I punteggi sono stati sommati; più alto è il punteggio, maggiore è il carico percepito. Punteggio minimo di 0, punteggio massimo di 88.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Distress del Caregiver: Sintomi Depressivi
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
L'affaticamento del caregiver sarà accertato con la scala CES-D (Center for Epidemiological Studies-Depression) a 20 item. È stato calcolato un punteggio totale medio delle risposte agli item, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 4. Più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi depressivi sperimentati.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
PWML Benessere
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Valuteremo la qualità della vita correlata alla salute dei PWML utilizzando la Scala Analogica Visiva EQ-5D-5L. La misura è un singolo punteggio con un minimo di 0 e un massimo di 100. Punteggi più alti indicano una salute migliore.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Depressione PWML
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La depressione PWML sarà accertata utilizzando la Scala di Depressione Geriatrica Short Form a 15 elementi. Il punteggio della scala viene sommato, con un punteggio minimo di 0 e un massimo di 15. Più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi depressivi sperimentati/indicati.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Qualità di Vita PWML
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La qualità della vita nella PWML sarà accertata utilizzando la misura Quality of Life Alzheimer's Disease-Measure (QOL-AD) a 13 item.
Il punteggio della misura viene sommato.
Il punteggio minimo è 13 e il punteggio massimo è 52.
Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita percepita.
Baseline, 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Una misura di 8 item dell'auto-efficacia del caregiver sviluppata da Fortinsky et al. (2002). Il punteggio è sommato; più alto è il punteggio, maggiore è l'auto-efficacia percepita dal caregiver. Il punteggio minimo sulla scala è 8, il massimo è 40.
Baseline, 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Johns Hopkins University
Brown University
National Institute on Aging (NIA)
University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004176
  • R61AG061903 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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